Медицинский контроль
Switch Language

Мы в социальных сетях:

Анализ номенклатуры закупок Минздрава в 2015 году

""

 

«Медицинский контроль» уже традиционно проводит анализ номенклатуры лекарственных средств и медицинских изделий, которые планируются к закупке МОЗ Украины в рамках реализации централизованных программ. Анализ проводится по двум простейшим критериям – фармаэкономической целесообразности закупки того или иного препарата/изделия, отсутствию коррупционной составляющей в процессе включения этой позиции в номенклатуру и в процессе дальнейшего проведения всего процесса закупки.

Предыдущий анализ номенклатуры закупок 2014 года мы провели в апреле. При этом мы анализировали и номенклатуру закупки, и результаты процесса сбора заявок на объемы закупки препаратов из регионов. Анализ номенклатуры закупок 2015 года появился только в августе. Это не наши эксперты так медленно работают, это Минздрав в этом году подготовил номенклатуру закупки только в конце июля. При этом на момент проведения нашего анализа процесс сбора заявок еще не закончился, поэтому наши эксперты анализировали только непосредственно номенклатуру закупки, а анализ корректности процесса сбора заявок и разработки МОЗом медико-технических требований к предмету закупки мы оставим на потом.

В этом году задержку с формированием номенклатуры руководство Минздрава Украины объясняло тем, что номенклатура торгов предыдущих годов была сформирована исключительно под влиянием коррупционных факторов. Значит, её нужно коренным образом пересмотреть, а перед таким пересмотром создать новый организационный механизм ее принятия, который полностью исключит эту самую коррупцию. Что получилось в результате (это касается и эффективности работы нового организационного механизма и результатов его работы – утвержденных номенклатур), мы и попытались проанализировать в нашей работе.

Задача проведения детального и обоснованного анализа номенклатуры закупки достаточно нетривиальная и объемная, поэтому итоговый документ получился размером больше чем на 50 страниц. Мы понимаем, что не всем нашим читателям интересно читать такой объёмный труд, именно поэтому для читателей, не обладающих достаточным запасом свободного времени, мы подготовили его сокращенную версию.

Для тех, кто готов детально погрузиться в наш анализ процессов, предшествующих МОЗовским закупкам (при этом независимо от принятого в дальнейшем механизма их проведения – хоть обычные торги в МОЗе, хоть закупки через международные организации, хоть электронные торги в Минэкономразвития) мы публикуем полный вариант исследования.

Этот материал больше похож на научное исследование, чем на публицистическую статью. Первичными источниками информации при его создании были утвержденная номенклатура закупок Минздрава на 2015 год, открытые источники, информация инсайдеров и наше собственное исследование, проведенное в начале 2015 года о результатах закупок в 2014 году.

За последние два года практически каждый из нас на себе почувствовал ухудшение социально-экономической ситуации. В стране продолжаются кризисные явления в экономике: почти в три раза девальвировала национальная валюта, не прекращаются военные действия на востоке, происходит падение уровня доходов граждан, «заморожены» зарплаты и пенсии. Этот список можно продолжать достаточно долго. Все это влияет на ухудшение ситуации в социальной и гуманитарной сферах в целом, и на медикаментозное обеспечение отдельных групп пациентов за счет бюджетных закупок по централизованным программам в частности.

В 2015 году девальвация гривны по отношению к иностранной валюте привела к значительному росту цен на лекарственные средства и медицинские изделия, почти втрое. Стоит отметить, что с 2010 по 2013 года цены на препараты были стабильными и их изменения поддавались прогнозам и ожиданиям. Однако в 2014 году по вышеуказанным причинам ценовая нестабильность на рынке привела к 50-60% росту цен на медикаменты, закупаемые Минздравом за счет централизованного бюджета. Но это в переходном 2014 году, когда многие компании-дистрибьюторы и транснациональные корпорации устанавливали специальные цены для Украины.

Анализ номенклатуры закупок лекарственных средств и медицинских изделий Минздравом в 2014 году уже показал сокращение охвата лечением пациентов по централизованным программам «Гемофилия», «Гепатит В и С» и другим. В 2015 году ситуация только ухудшится. При этом, ключевыми факторами, которые повлекут за собой уменьшение фактического обеспечения необходимым лечением населения страны, будут:

- рыночное ценообразование на медикаменты у транснациональных компаний в 2015 году в противовес достаточно лояльному, гуманитарному ценообразованию на многие препараты в 2014 году. Тогда, входя в положение нашей страны и несмотря на девальвацию национальной валюты, многие компании сохранили гривневые цены 2013 года или подняли их незначительно;

- дальнейшая девальвация национальной валюты. В 2014 году участники рынка при подготовке предложений к торгам ориентировались на курс 13-14 грн за доллар. Реальный курс покупки валюты превысил 22 грн. Сейчас, при действующем курсе 21-22 гривны за доллар, пессимистические ожидания девальвации гривны участниками рынка находятся на уровне 27-30 гривен за доллар, что подтверждает анализ зарегистрированных оптово-отпускных цен в Украине.

Это означает, что охват лечением пациентов сократится почти в 2 раза, а по сравнению с показателями 2013 года, почти в 4 раза. При этом, по многим направлениям объем финансирования в 2015 году или остался на прежнем уровне, или увеличился незначительно, что приведет к уменьшению охвата лечением пациентов по основным программам централизованной закупки: туберкулез, СПИД, взрослая и детская онкология / онкогематология, гемофилия, вирусный гепатит и другие.

Одной из причин высокого роста цен в этом году может быть ориентация сформированной номенклатуры на закупку импортных препаратов, доля которых занимает около 70% от всех закупаемых за счет бюджетных средств медикаментов и медицинских изделий. Анализ закупок Минздрава в 2014 году показывает:

- в номенклатурных позициях, где есть высокая конкуренция среди производителей, цены на препараты либо не повышались, либо росли незначительно в гривневом эквиваленте в сравнении с закупками 2013 года;

- в позициях с ограниченной конкуренцией, при наличии 2-3 производителей, цены на медикаменты поднимались на уровень, который был меньше уровня девальвации национальной валюты;

- в монопольных позициях рост цен закупки либо соответствовал уровню девальвации гривны, либо превосходил ее, т.е. долларовые цены закупок 2013 года сохранялись или увеличивались.

Недостаточный уровень финансирования и связанное с этим резкое сокращение охвата лечением пациентов требует изменения целей и критериев формирования номенклатуры закупки. Только изменяя общую идеологию формирования номенклатуры, возможно создать социально-ориентированную номенклатуру лекарственных средств и медицинских изделий по централизованным программам периода социально-экономической стагнации в стране. Главной задачей при формировании номенклатуры закупок должно стать сохранение на максимально возможном уровне охвата лечением пациентов при ограниченности финансирования.

Этого можно достичь при достижении следующих целей:

А. полная независимость закупочных цен (объемов закупок препаратов) от ценовой стратегии отдельных компаний, что требует максимального уменьшения количества монопольных позиций и формирования отдельных конкурентных сегментов;

Б. максимально сбалансированный объем заказа регионами отдельных препаратов за счет уменьшения коррупционогенных факторов, влияющих на заявку монопольных позиций, которые имеют препараты-аналоги для лечения одной и той же нозологии;

В. снижение уровня коррупции на этапе формирования номенклатуры закупок, технических требований к предмету закупки, сбора заявок на медикаменты и медицинские изделия. Это включает в себя снижение уровня коррупции при назначении препаратов за счет отказа от дорогостоящих препаратов, количество закупленных курсов лечения которыми очень ограниченно.  

В основе оптимальной социально-ориентированной номенклатуры закупок кризисного времени должны быть следующие концептуальные принципы:

  1. Максимальный отказ от монопольных номенклатурных позиций при закупке.
  2. Оптимизация номенклатуры путем выбора наиболее дешевых и конкурентных по цене предложений схем лечения.
  3. Максимальное сокращение номенклатуры закупок препаратов из одной фармакотерапевтической группы путем выбора лекарств с лучшей фармакоэкономикой.

 

По нашему мнению, номенклатура 2015 года должна была формироваться исходя из подобных социально-экономических критериев. Но, к сожалению, не получилось. Вместо этого получился достаточно странный эклектичный набор препаратов и медицинских изделий, в котором количество монопольных позиций и препаратов дорогостоящего лечения существенно увеличилось даже по сравнению с благополучными 2011-2013 годами. Также существенно расширились возможности для коррупции при определении количества закупаемых препаратов в процессе сбора заявок в регионах.

Рассмотрим более подробно номенклатуру закупки централизованных программ 2015 года по каждому из направлений утвержденных Минздравом.

Иммунопрофилактика

В целом, номенклатура закупок вакцин по сравнению с 2014 годом не изменилась, а это значит, что остается на повестке дня вопрос о возможности закупки всех определенных этой номенклатурой видов вакцин в полном объеме. Ведь проблем, связанных с закупками вакцин в прошлом году, никто не решил.

Номенклатура закупок вакцин для иммунопрофилактики населения на 2015 год совпадает с номенклатурой 2014 года. Объем выделенных средств по этой программе в текущем году заметно увеличен и составляет 571,7 млн грн (303,0 млн грн – в 2013 и 2014 годах). Вряд ли Минздрав, при увеличении финансирования на 88% за 2 года, сможет сохранить количество закупки вакцин предыдущих лет при идентичной номенклатуре, состоящей из монопольных позиций и девальвации национальной валюты почти в 4 раза за это время.

Предлагается рассмотреть номенклатуру закупок на 2015 год в разрезе перечня обязательных прививок и оптимальных сроков их проведения согласно национальному календарю профилактических прививок, утвержденных приказом МЗ Украины от 11.08.2014 №551.

Туберкулез

Стоимость закупленной польской вакцины для профилактики туберкулеза в 2014 году выросла в 5,3 раза по отношению к закупке российской вакцины в 2013 году. Это связано исключительно с безальтернативностью и невозможностью поставок других вакцин БЦЖ в 2014 году.

В Украине есть только один производитель вакцины для профилактики туберкулеза, который владеет действующим регистрационным свидетельством на препарат (до 06.04.2016 года) – Институт НДИЭМ им. М.Ф. Гамалеи РАМН (Россия). Однако, указанный производитель не имеет возможности участвовать в украинских торгах и осуществлять завоз вакцин на территорию Украины по причине несоответствия производственной площадки критериям и условиям подтверждения надлежащей производственной практики (GMP).

Единственной поставкой по результатам закупки 2014 года была вакцина БЦЖ польского производства в размере 100 тыс. доз в начале июня 2015 года и потребность в этой вакцине в Украине составляет около 2 млн. доз в год. При этом, возможность поставки вакцины польского и болгарского производства остается под большим вопросом даже в случае решения проблемы отсутствия регистрации, ведь свободных производственных мощностей на этих предприятиях нет и вся их продукция уже выкуплена на несколько лет вперед. Уже сегодня вакцины БЦЖ в роддомах страны нет и в этом году при таких условиях ее закупка будет невозможна. В настоящее время повторно проводится регистрация вакцины БЦЖ датского производства. Однако, ее цена будет минимум 1,5 доллара за дозу – а это выше российской уже не в пять, а в десять раз. Кроме того, штамм датской вакцины намного более реактогенный и ее применение в прошлые годы было связанно со многими случаями побочных реакций.

Несмотря на это, для МОЗа единственно возможной стратегией на сегодня является активный поиск реальных производителей вакцины БЦЖ, проведение прямых переговоров с ними на уровне правительства страны и ускорение процедуры ее регистрации. В противном случае, это направление программы иммунопрофилактики будет сорвано окончательно.

Гепатит В

В результате закупок вакцины для профилактики гепатита В в 2014 году рост ее стоимости составил 75%, что было в пределах уровня девальвации национальной валюты. Это объясняется достаточной конкуренцией на рынке и присутствием 5 производителей, вакцины которых зарегистрированы и разрешены к использованию в Украине. Критической нехватки в этой вакцине не наблюдается, что позволяет государству контролировать ситуацию с этим заболеванием.

Коклюш, дифтерия, столбняк

Вакцинопрофилактика от коклюша, дифтерии и столбняка сегодня в критическом состоянии по причине низких остатков препаратов в регионах. Рынок вакцин для профилактики указанных заболеваний монопольный при разных возрастных группах и характеризуется ростом цен, равным девальвации национальной валюты в размере 61% при закупке ее в 2014 году. При первой и второй прививке в 2 и 4 месяца с момента рождения ребенка предусмотрена закупка за счет государственных средств пятикомпонентной вакцины «ПЕНТАКСИМ» (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, гемофильная инфекция типа В) производства компании Санофи Пастер С.А. (Франция), на которую уходит около половины бюджета всей программе иммунопрофилактики. В 2014 году стоимость этой монопольной позиции при государственных закупках показал 61% рост, что совпало с уровнем девальвации национальной валюты в сравнении с 2013 годом.

Аналогичная ситуация при третьей и четвертой прививке в 6 и 18 месяцев с момента рождения ребенка, где планируется закупить трех- и четырехкомпонентную вакцину «ИНФАНРИКС» (коклюш, дифтерия, столбняк) и «ИНФАНРИКС ИПВ» (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит), производства компании ГласкоСмитКляйн (Бельгия). Производитель показал себя как социально-ориентированная компания при закупках вакцин в 2014 году, сохранив гривневые цены на эти вакцины с учетом надбавки 10% от уровня цен 2013 года.

Хотя в календаре прививок возможно использование живой вакцины – цельноклеточной АКДС (цАКДС), которая дешевле ацеллюлярной АКДС («ИНФАНРИКС») в 55 раз по результатам закупок в 2012 году, с 2013 года цАКДС не закупалась несмотря на то, что ее применение предусмотрено национальным календарем прививок со 2 месяца с момента рождения ребенка. Ее закупка могла бы сэкономить государственный бюджет и обеспечить 100% охват необходимой вакцинопрофилактикой, что особенно важно в условиях социально-экономического кризиса в Украине. Однако, на сегодня отсутствует зарегистрированная живая вакцина цАКДС какого-либо производителя, что приведет к монополизации номенклатуры закупок вакцин для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка единственным производителем из Бельгии.

Все последующие обязательные прививки в 6, 16, 26 и далее каждые 10 лет требуют закупки вакцин АДС (анатоксин или вакцина для профилактики дифтерии и столбняка) и АДС-м (анатоксин или вакцина для профилактики дифтерии и столбняка с уменьшенным составом антигена). Указанные вакцины есть только у одного отечественного производителя в Украине – всем известного «Фармстандарт-Биолик». В 2013 году зафиксировано 11 смертных случаев после вакцинации от гепатита В, которые изучены и квалифицированы как поствакцинальные реакции. После этого, в ответ на запрос народного депутата Украины, Госслужба по лекарственным средствам провела проверку подтверждения соответствия условий производства вакцины Фармстандарт-Биолек требованиям надлежащей производственной практики. В результате этой проверки были выявлены критические замечания к условиям производства, что повлекло за собой приостановку лицензии на производство препаратов, временному запрету к использованию произведенных препаратов. Запрет был снят в 2014 году, но лицензия на производство до сих пор не возобновлена. Поэтому закупка биолековских вакцин по двум номенклатурным позициям и годовой потребности в них около 4 млн доз в 2015 году вряд ли возможна.

Полиомиелит

Номенклатура сформирована похожим образом, т.е. для возможности закупки вакцин у одного производителя. Итак, в 2 и 4 месяца, как выше упоминалось, профилактика полиомиелита обеспечивается за счет «ПЕНТАКСИМА», а в 6, 18 месяцев – «ИНФАНРИКС ИПВ». Остальные две прививки, в 6 и в 14 лет, при таком раскладе будут тоже монополизированы путем закупки «ИМОВАКС ПОЛИО» (Санофи Пастер С.А., Франция), цена которой выросла в 2014 году на 55%, что практически совпало с уровнем девальвации. Это связано исключительно с ограниченной конкуренцией, которая позволяет компаниям-дистрибьюторам диктовать ценовую политику при государственных закупках инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита.

Однако, национальный календарь прививок гласит, что инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита необходимо использовать только при первых двух прививках если нет противопоказаний к оральной вакцине. Последующие четыре прививки можно сделать путем применения оральной вакцины для профилактики полиомиелита, которая стоит в 30 раз дешевле инактивированной и позволит сэкономить десятки миллионов гривен бюджетных средств в год. Но государство фактически в патовой ситуации, ведь закупить оральную вакцину не представляется возможным, т.к. в Украине зарегистрированы вакцины ОПВ только двух производителей (Санофи Пастер С.А., Франция и Институт Чумакова, Российская Федерация). Производитель российской вакцины, так же как и с вакциной БЦЖ, не имеет возможности участвовать в украинских торгах и осуществлять ввоз вакцин на территорию Украины по причине несоответствия производственной площадки критериям и условиям подтверждения надлежащей производственной практики (GMP). Санофи и закупка детским фондом ЮНИСЕФ вакциной ОПВ за счет средств правительства Канады в виде гуманитарной помощи уже закончилось неудачей и прогнозируемой «потерей» 1,5 млн доз первой партии вакцин, которые поступили в Украину 30 апреля. (отдельная статья – здесь http://medcontrol.com.ua/apofeoz-sokrushitelnogo-fiasko-kak-minzdrav-ukrainy-isportil-podarennuyu-kanadoj-vakcinu-ot-poliomielita/).

Гемофильная инфекция типа В

Вакцина для профилактики гемофильной инфекции типа В предусматривает трехразовую вакцинацию в 2, 4 и 12 месяцев. Первые две прививке, напомним, находятся в составе препарата «ПЕНТАКСИМ», а третья из года в год обеспечивается за счет закупки вакцины «ХИБЕРИКС», производства ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. Это вакцина продемонстрировала 33% рост цены в 2014 году (97% - девальвация гривны) от ожидаемой цены, которая соответствовала цене закупки 2013 года. Объяснением незначительного роста цены в 2014 году может быть желание производителя удержать рынок даже при минимальной конкуренции вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа В.

Корь, паротит, краснуха

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи используется для двухразовой вакцинации в 12 месяцев и 6 лет. Здесь совсем все просто, в Украине есть только один производитель такой вакцины – ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. Прогноз производителя-победителя конкурсных торгов, которому отдаст предпочтение государство при закупке этой вакцины, очевиден.

Бешенство

Плановую иммунопрофилактику проводят лицам из группы риска заболевания бешенством вакциной для профилактики от бешенства. На сегодня на рынке вакцин есть один производитель с действующим регистрационным свидетельством на препарат – Санофи Пастер С.А., Франция.

Вывод

Поскольку изменения в номенклатуре закупок вакцин на 2015 год по программе иммунопрофилактики не произошли, монополия нескольких производителей и их представителей в Украине создает антиконкурентную среду в сфере закупок. Это приведет к необоснованному росту цен на тендерах в этом году на вакцины, которые потенциально могут быть завезены и имеют действующее регистрационное свидетельство. Все обстоятельства, связанные с формированием рынка вакцин по программе иммунопрофилактики, либо спланированы транснациональными корпорациями (Глаксо и Санофи), либо по халатности ответственных лиц в Украине, приведут к монополизации рынка вакцин и концентрации бюджетных средств исключительно в карманах двух производителей и их «помощников» в нашей стране. Суммы потерь сложно переоценить. Достаточно понять, что разница между закупочными ценами в Украине и детским фондом ЮНИСЕФ существенна (в разы, а иногда и в десятки раз). Выходом из сложившейся ситуации в сфере иммунопрофилактики может быть только переход к закупкам вакцин через международные организации путем передачи функции администрирования и осуществления процедур закупки, к примеру, ЮНИСЕФ.

Термоиндикаторные карточки

В 2015 году государственным бюджетом предусмотрена закупка термоиндикаторных карточек для контроля изменения и снижение температуры хранения вакцин на сумму 1,4 млн грн, что более чем на 50% больше, чем в 2014 году.

Поскольку на рынке есть конкуренция между двумя отечественными производителями (Фарма Лайф и Диапроф-Мед), рост цен в 2014 году составил 28% и бюджет на закупку индикаторов вырос, в 2015 году ожидается несущественный рост цен на продукцию и сохранения количества закупки предыдущих лет.

Трансплантация (лекарственные средства)

Максимально монополизированное направление по номенклатуре препаратов. Вместо того чтобы развивать конкуренцию МОЗ в 2015 году ввел в номенклатуру еще одну монопольную позицию.

Программа трансплантации изобилует монопольными позициями, при этом такая монополизация часто искусственна. Ведь даже при наличии конкуренции по препарату Такролимус (зарегистрированы препараты нескольких производителей), для сохранения монопольного положения фирмы Астелас в номенклатуру попала абсолютно искусственно введенная позиция «Такролимус пролонгированного действия». Не удивительно, что все изменения номенклатуры в 2015 году касались именно введения еще одной дозировки «пролонгированного Такролимуса»

Бюджетная программа по централизованной закупке медикаментов для больных в до- и послеоперационный период трансплантации предусматривает обеспечение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами для проведения иммуносупресии.

Единственным нововведением является препарат с новой зарегистрированной дозировкой препарата «Такролимус, табл., капс. пролонгированного действия, 3,0 мг» производства Астеллас, Ирландия. И это при том, что этот препарат представлен в номенклатуре закупки предыдущих лет другими дозировками 0,5 мг, 1,0 мг и 5,0 мг. Несмотря на монополию вышеуказанных препаратов, рост цен закупки в 2014 году по отношению к закупкам 2013 года составил 34%, что является ниже уровня девальвации гривны в 62% (на момент торгов).

Остальные препараты, предусмотренные закупкой по программе трансплантации (Циклоспорины, Микофеноловая кислота, Мофетила микофенолат, Базиликсимаб, Эверолимус) являются монопольными. Рост цен на эти монопольные позиции в 2014 году существенно превысил уровень девальвации и составил 85% в сравнении с закупками 2013 года.

Наличие в программе отдельно и конкурентных позиций «Такролимус» и монопольной позиции «Такролимус пролонгированного действия» без наличия каких либо объективных различий по показаниям к применению этих двух препаратов дает четкий коррупционный сигнал региональным специалистам, какой Такролимус нужно заказывать, а какой нет.

Ожидается, что цена на медикаменты в этом году будет выше, что связано с высокими валютными рисками и нестабильной экономической ситуацией. В связи с этим, единственным способом максимального охвата является формирование социально-ориентированной номенклатуры закупок таких медикаментов и исключение любых новых препаратов.

К сожалению это не было сделано МОЗом в 2015 году, поэтому можно ожидать, что проведение торгов по сформированной номенклатуре закупки на 2015 год приведет к неэффективному использованию бюджетных средств и снижению охвата жизненно-важными лекарствами для пациентов, требующих пересадки органов.

Донорство

По направлению донорства МОЗ не только не оптимизировал номенклатуру закупки (хотя по результатам прошлого года по монопольным позициям расходных материалов к аппаратам ARCHITECT рост цен намного превысил уровень девальвации национальной валюты, а охват снизился до критических 30%), но и, пользуясь тем, что финансирование программы увеличилось почти в 2,4 раза ввел новую монопольную и еще более дорогую позицию – расходные материалы к аппаратам Cobas).

В 2015 году на программу обеспечения развития донорства крови и ее компонентов было выделено 160,9 млн. грн., что в 2,4 раза больше чем в 2014 году (67,1 млн. грн.). Выделение дополнительных бюджетных денег повлекло за собой внесение изменений в номенклатуру лекарств и медизделий по донорству, было добавлено 28 новых монопольных позиций. 26 позиций – это реагенты для ПЛР и электрохемилюминисцентной диагностики на аппаратах Cobas – монопольная продукция, которая есть в наличии только у производителя Roche Diagnostics GmbH (Германия), которого в Украине представляет ЧАО «Ганза» Петра Багрия и Михаила Кучирки.

 

№ п/п Назва предмета закупівлі Наявність в номенклатурі 2014 року Наявність в номенклатурі 2015 року
1 Витратні матеріали до апарату вірусінактивації плазми типу «Mirasol» або еквівалент - +
2 Одноразовий подвійний комплект для тромбоцитів типу «Mirasol» або еквівалент - +
3 Реагенти для проведення скринінгового дослідження донорської крові та її компонентів на наявність нуклеїнових кислот збудників гемотрансмісивних інфекцій методом NAT (полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)) на ВІЛ1/2, гепатитів В та С (8 найменувань) - +
4 Реагенти для проведення скринінгу крові донорів та її компонентів методом електрохемілюмінісценції-імунотест на маркери ВІЛ1/2, гепатитів В, С та сифілісу типу COBAS або еквівалент (18 найменувань) - +

 

 Две другие позиции – это расходка для аппаратов вирусинактивации плазмы крови «Mirasol» производства компании TerumoBCT (США), которую в Украине представляет фирма «Кор-Медикал». Аппараты «Mirasol» есть только в двух учреждениях: на станции переливания крови в Ивано-Франковске и в Киевском областном центре крови (Белая Церковь). Кстати по совместительству главный врач Киевского облцентра крови является главным трансфизиологом МОЗа, так что, будучи консультантом для экспертно-технической группы МОЗа, он не забыл про свое учреждение и включил в номенклатуру расходку для поставленного ему на безоплатной основе аппарата. Фактор коррупциогенности в заявках по Киевской области на новые позиции с новыми ценами «на лицо».

Практически вся номенклатура по донорству в МОЗе – это расходные материалы под конкретные аппараты диагностики или производства компонентов крови, кроме антикоагулянта и тест-систем ИФА для скрининга крови на сифилис и гепатиты В,С.

Учитывая, что в прошлом году средний рост цен на продукцию по программе донорство в долларовом эквиваленте остался практически на уровне 2013 года (-2,7%), кроме расходныхматериалов для аппарата «Амикус» (выросла долларовая цена, поставщик компания Бакмед), а в гривне цены выросли на 73,6%, можем ожидать, что в 2015 году цены также будут расти соответственно уровню девальвации. Если расходные материалы под конкретные аппараты – это монопольные позиции, цена на которые зависит от ценовой стратегии производителей, то по тест-системам ИФА, где на рынке несколько производителей, должна быть конкуренция на торгах и снижении цены.

Однако реально на рынке существует олигополия – поставщики договариваются между собой, делят рынок и вместе одинаково поднимают цены соответственно уровню девальвации. Таким образом, происходит не рациональное использование бюджетных денег, снижение уровня обеспеченности станций переливания крови и качественной диагностики компонентов крови доноров.

Такому ходу событий способствуют и региональные трансфузиологи, которые вместо того, чтобы на 100% (в прошлом году было 30%) обеспечить скрининг крови на сифилис и гепатиты В,С тест-системами ИФА, заказывают реагенты для более дорогих исследований на анализаторах ARCHITECT, о чем они заявили в УНИАНе. Те самые ARCHITECT, которые не используются американскими центрами переливания крови (банками крови) по экономическим и техническим характеристикам, о чем мы писали в нашей статье. Анализаторы ARCHITECT, поставленные МОЗу сыном экс-министра Богатыревой Александром.

За выделенные дополнительные деньги по программе возможно обеспечить станциями переливания крови 100% тестов для скрининг крови на сифилис и гепатиты В,С. Если в 2014 году на тест-системы ИФА потратили 3,6 млн. грн., то в 2015 году нужно в 3,3 раза потратить больше и еще заложить 60% финансирования на ожидаемый рост цен в связи с девальвацией гривны.

И это в условиях, когда анализаторы ARCHITECT, работающие по принципу выявления антител к вирусам ВИЧ/СПИД, гепатиты В,С, сифилис, являются практически полным аналогом методу ИФА так как не решают проблему «серологического окна» (антитела появляются в организме не сразу после инфицирования, а через несколько недель). Это требует проведения карантинизации компонентов крови или же проведения вирусинактивации.

Но мы ожидаем, что вследствие политики региональных трансфузиологов увеличится доля расходки для анализаторов ARCHITECT (в 2014 году было 32%). Доля финансирования на тесты ИФА и другую расходку (2014 – 68%) уменьшится за счет необходимости обеспечения расходными материалами более дорогостоящей диагностики на анализаторах Cobas, которых, правда, не много находится на балансах станций переливания крови. Регионы, не имеющие, анализаторов Cobas тоже могут заказывать расходку под них в ожидании скорейшей поставки им анализаторов компанией Ганза на безоплатной основе. Наверно главные врачи станций переливания крови в некоторых регионах уже заключили меморандумы с Ганзой или представительством Roche Diagnostics GmbH.

Правда, справедливости ради, нужно заметить, что анализаторы Cobas, решают эту проблему, ведь работают по принципу выявления не антител к вирусам, как предыдущие методы, а непосредственного возбудителей инфекционных заболеваний. Именно поэтому, эти анализаторы могут иметь четкую нишу своего применения – тестирование тех компонентов крови, которые не могут храниться длительное время (например, тромбоконцентрата).

Можем заключить пари, что заявки из регионов на эти тесты никаким образом не будут коррелировать с потребностью в заготовке тромбоконцентрата. Поскольку никаких методик/алгоритмов расчета потребности в расходных материалах для аппаратов Cobas нет, а цена на эту расходу почти в два раза выше цены расходных материалов на ARCHITECT и почти в десять раз выше цены тестирования крови методом ИФА, то руководители региональных станций переливания крови свой выбор будут делать, совсем не исходя из медицинских показаний и экономической целесообразности. Так что и в этой программе коррупцию не только не изжили, но и укрепили ее фундаментальные основы.

Конвенция ООН

Гоше

Программа по централизованной закупке медикаментов для детей, больных на болезнь Гоше ориентирована на обеспечение детей годовым курсом лечения, которые требуют проведения беспрерывной терапии препаратом «Имиглюцераза». Этот препарат имеет свою уникальность и не имеет аналогов в ферментозаместительной терапии при болезни Гоше I типа с клинически значимыми проявлениями. Финансирование программы в 2015 году составляет 24 млн грн бюджетных средств, которые направлены на закупку единственной номенклатурной позиции «Имиглюцераза, порошок для приготовление концентрата для раствора для инфузий, по 400 ОД во флаконах».

Возможность обеспечения дополнительных больных, по сравнению с предыдущим годом, не смотря на увеличение финансирования более чем на 50% полностью дается на откуп «настроению» монопольного производителя и его эксклюзивного дистрибьютера. Это связано с существенной девальвацией гривны и ее прямым влиянием на рост цен в монопольном сегменте закупок лекарств, который «захвачен» компанией Людмила-Фарм. Прогнозируемые показатели закупок медикаментов для детей, больных на болезнь Гоше, приведут к ухудшению ситуации с обеспечением жизнеспасающей фармакотерапией, падению охвата лечением.

Мукополисахаридоз

Подобная же ситуация сложилась и в направлении Мукополисахаридо. При этом даже выгодополучель у них тот же.

Программа по централизованной закупке медикаментов для детей, больных на мукополисахаридоз ориентирована на обеспечение детей годовым курсом лечения, и требуют проведения беспрерывной терапии препаратами «Ларонидаза», «Идурсульфаза», «Гальсульфаза». Эти препараты уникальны по своей природе и не имеют аналогов для лечения мукополисахаридоза I, II, VI типов.

Финансирование программы на закупку упомянутых препаратов в 2015 году составляет 60 млн грн бюджетных средств. Возможность обеспечения дополнительных больных по сравнению с предыдущим годом, нивелируется, не смотря на увеличение финансирования более чем на 50%. Это связано с существенным обесцениванием национальной валюты (в 2014 году – 80,6%), формированием монопольного сегмента закупки по программе, где цены поднимаются прямопропорционально или даже выше уровня девальвации. Неудивительно, ведь, за всю историю существования этой программы, единственным эксклюзивным дистрибьютором медикаментов для больных мукополисахаридозом была компания Людмила-Фарм.

Лечебное питание (фенилкетонурия) В этом направлении корупционогенная составляющая просто зашкаливает. При формировании номенклатуры закупки МОЗ впервые в 2010 года отошел от принципа – «одно наименование – один лот» и вернулся к ситуации, когда производители, на открытом рынке работающие с различными дистрибьюторами под торги в МОЗе должны будут отдать свой товар наиболее удобной для МОЗа компании.

Программа предусматривает централизованную закупку продуктов лечебного питания для детей, больных на фенилкетонурию, и финансируется за счет бюджетных средств, объем которых составляет 8,3 млн грн на 2015 год (6 млн грн – 2014 год). Закупка включает два пищевых продукта для специального диетического потребления для детей до 1 года и старше 1 года, которые предназначаются для постоянного использования детьми с фенилкетонурией.

 

№ п/п Международное непатентированное название Дозировка Торговое название или эквивалент  
 
1. Пищевой продукт для специального диетического потребления детямдо 1 года грамм белка Афенилак 15 или эквивалент  
PKU Anamix Infant или эквивалент  
Р-АМ 1 или эквивалент  
PKU 1 или эквивалент  
2. Пищевой продукт для специального диетического потребления детямстарше 1 года грамм белка Р-АМ 1 или эквивалент  
PKU 2 рrima или эквивалент  
МD мил ФКУ или эквивалент  
Нутриген 75 или эквивалент  

 

Каждая из этих номенклатурных позиций включает по 4 наименования лечебного питания разных производителей. Первым и основным из них является SHS Интернешнл Лтд., Великобритания, которого представляет в Украине ЧАО «Медфарком-Центр». Другие производители – Компания Нутритек, Россия и HERO ESPANA, S.A., Испания, которые имеют отдельных дистрибьюторов в стране, но условия закупки построены таким образом, чтобы заставить их отдать свою продукцию Медфаркому для участия в тендере.

Хотя закупка вроде и предусматривает конкурентную среду среди производителей, но она построена так, чтобы закупить все препараты только у одного дистрибьютора, который и определит ценовую политику для всех производителей.

Так что мы имеем два уровня коррупции. Во-первых - искусственное ограничение конкуренции, во вторых – при формировании заявок в регионах врачи четко знают, какой из препаратов заказывать и какое вознаграждение от представителя этого производителя они получат потом.

Подход 2015 года к формированию номенклатуры является попыткой монополизации и формирования прямой коррупционной схемы при централизованной закупке лечебного питания, что может повлечь за собой снижение охвата жизненно-необходимой продукцией для детей, больных на фенилкетонурию.

Муковисцидоз (лекарственные средства)

Программа с монопольной номенклатурой. Несмотря на это, значительное увеличение финансирования в этом году позволит увеличить охват лечением, даже при прогнозируемо высоком росте цен закупки препарата.

Программа по централизованной закупке медикаментов для детей, больных на муковисцидоз, направлена на лечение экзокринной недостаточности поджелудочной железы, которая вызвана муковисцидозом, препаратом «Панкреатин». Номенклатура закупок предусматривает закупку двух номенклатурных позиций с одинаковым действующим веществом, но с разными дозировками препаратов (10 000 ЕД и 25 000ЕД) – так же, как и в 2014 году. Форма выпуска и дозировка номенклатуры закупки сформирована монопольным образом, что позволит закупить лекарственное средство «Креон», производства Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия. В предыдущем году социальная ориентация производителя и компании-представителя при участии в украинском тендере позволила несущественно поднять цену предложения по закупке этих препаратов (около 15%) при высокой девальвации гривны в 61%.

Единственным препаратом-аналогом Панкреатина 10 000 является лекарственное средство отечественного производителя ЧАО «Технолог». Однако, Минздрав вряд ли согласится на его закупку, поскольку в 2013 году разгорелся скандал с непредсказуемыми побочными явлениями препарата «Креазим», проведением соответствующего расследования и запрете применения этого лекарства для детей, больных на муковисцидоз.

Финансирование по программе в 2015 году существенно увеличено (в 10 раз) в сравнении с 2014 годом, и составляет 8 млн грн. За счет сохранения подхода к определению номенклатуры и отсутствия в ней изменений, возросший объем бюджетных средств позволит компенсировать, во-первых, рост цен на препарат, во-вторых – повысить охват необходимым лечением детей, больных на муковисцидоз.

Иммунодефицит

Введена дополнительная номенклатурная позиция без четкого разграничения применения препаратов по показаниям. Из-за того, что цены на препарат различаются в 3,5 раза, ожидается коррупция на региональном уровне при формировании заявок.

Программа по централизованной закупке медикаментов для детей с первичным (врожденным) иммунодефицитом направлена на лечение первичного синдрома дефицита антител препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный». Номенклатура закупок предусматривает закупку двух номенклатурных позиций с одинаковым действующим веществом, но с разной концентрацией действующего вещества (5% и 10%). Из года в год закупался отечественный 5% иммуноглобулин, производства Биофарма. В 2015 году номенклатура закупок была дополнена препаратом «Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения, фл., апм., шприцы, 10%», производителями которого с действующими регистрационными свидетельствами есть Биофарма, Украина, Бакстер, Бельгия, Октафарма, Австрия. Такой подход к формированию номенклатуры приведет к бесконтрольности в заполнении заявок регионами, поскольку препараты являются одинаковыми в применении, и разницы в назначении в клиническом протоколе нет. Доля заказа первого и второго препарата будем определена не по показаниям для применения, а по выгоде каждого врача, который, заказывая ту или иную номенклатурную позицию будет четко знать к кому из производителей обращаться за причитающемся ему вознаграждением.

Кроме того, мы прогнозируем, что Минздрав попытается внести специфические медико-технические требования при формировании технического задания для исключения из закупки 10%-иммуноглобулина отечественного препарата производства Биофарма. При этом, несмотря на разницу в цене между препаратом Биофарма, который дешевле почти в 3,5 раза, чем препарат производства Октафарма, Швеция (согласно Реестру оптово-отпускных цен лекарственных средств).

Финансирование по программе в 2015 году увеличено втрое в сравнении с 2014 годом и составляет 6 млн грн и если МОЗ не введет искусственного ограничения на участие в программе отечественных фармпроизводителей, то, увеличенный объем средств позволит минимизировать риски, связанные с девальвацией национальной валюты и добавлением в номенклатуру закупки новой конкурентной номенклатурной позиции.

Гепатит детский

В исторически конкурентную номенклатуру закупки препаратов по этому направлению в 2015 году были добавлены монопольные дозировки Пегинтерферона альфа, которые выпускаются компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, а также балкуются из их сырья в Украине компанией «Люмьер».

Номенклатура закупок по программе «Централизованная закупка медикаментов для детей, больных на хронический гепатит» на 2015 год расширена, что объясняется неполным использованиям бюджетных средств в предыдущем году. В 2014 году сумма закупки препаратов для детей, больных гепатитом, составила 5,9 млн грн (из 8 млн грн предусмотренных бюджетом средств), что было подтверждено реальной потребностью заявками регионов поступающих в Минздрав.

В 2015 году одной из ожидаемых проблем в обеспечении больных в Украине является прогнозируемый рост цен на препараты при несущественном увеличении финансирования до 10 млн грн. Номенклатура расширена следующими препаратами: «Пегинтерферон альфа, флаконы, ампулы, шприцы, 90 мкг/0,5 мл», «Пегинтерферон альфа, флаконы, ампулы, шприцы, 135 мкг/0,5 мл», «Пегинтерферон альфа, флаконы, ампулы, шприцы, 180 мкг/0,5 мл». Все вышеуказанные номенклатурные позиции являются монопольными, единственным производителем которых с действующим украинским регистрационным свидетельством есть Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария (представитель в стране – ЧАО «Ганза» или родственная компания ООО «Фармадис»). Ценовая политика на препараты в антиконкурентной среде предсказуема и, как правило, равна уровню девальвации национальной валюты по отношению к иностранной. В прошлом году соотношение роста цены на Пегилированные интерфероны к уровню цены 2013 года составило 81%, что выше, чем уровень девальвации за этот период.

По нашему мнению введение дополнительных монопольных позиций связано с желанием отдельных поставщиков сохранить монополию в этой программе, ведь по другим дозировкам препаратов Пегилированного интерферона (которые также ранее монопольно балковались компанией «Люмьер») в 2014 году появилась конкуренция в виде отечественного препарата «Альфапег» компании «Валартин Фарма».

Теперь коррупция налицо. При сборе заявок в регионах по утвержденной в таком виде номенклатуре каждому из специалистов, отвечающих за этот процесс понятно какой препарат нужно заказывать, для того, чтобы получить причитающееся ему вознаграждение.

При этом, закупки 2014 года другого препарата из этой номенклатуры (рекомбинантного интерферона альфа) были проведены по ценам 2013 года, что объясняется закупкой этого препарата у отечественного производителя Биофармы. Украинская компания не из своих альтруистических побуждений сохранила цену 2013 года при участии в тендере в 2014 году, а в связи с наличием конкуренции среди производителей этого препарата и желания сохранить долю на рынке рекомбинантных интерферонов.

Подход к определению номенклатуры закупок в 2015 году сформирован таким образом, чтобы каждый регион смог заказать препарат любой из дозировок основного препарата для лечения хронического гепатита – Пегилированного интерферона. Для каждого главного областного инфекциониста создается возможность формирование индивидуальных заказов в соответствии с показаниями к применению препаратов и физиологических особенностей пациентов. Однако, врачи, к сожалению, манипулируют такой свободой выбора и стараются заказать препарат более высоких дозировок. Это делается с целью использования остатка действующего вещества со шприца для другого больного, который обязан оплатить курс лечения по полной стоимости препарата, таким образом, «отблагодарить» лечащего врача.

К сожалению, при формировании номенклатуры закупок по этому направлению МОЗ не только не использовал возможности по формированию конкурентной среды связанные с выходом на рынок новых отечественных препаратов в этом направлении закупок, но и добавил новые монопольные позиции. В связи с этим мы прогнозируем, что при проведении закупок по утвержденной в 2015 году номенклатуре, будет и существенно увеличена цена на лекарства слабоконкурентного сегмента, и допущены серьезные диспропорции при формировании потребности на отдельные препараты. Все это приведет к неэффективному использованию бюджетных средств выделенных на лечения детей, больных на хронический гепатит.

ДЦП

Программа по централизованной закупке медикаментов для детей, больных детским церебральным параличем, направлена на профилактику рецидивов или лечения по потребности детей препаратом «Ботулинистический токсин типа А». Номенклатура закупок предусматривает закупку двух номенклатурных позиций с одинаковым действующим веществом, но с разными показаниями и дозировками препаратов (500ЕД и 100ЕД). Препараты монопольные в своем сегменте и предполагают лечение динамической деформации стопы, вызванной спастичностью или лечение локального мышечного спазма при детском церебральном параличе у детей в возрасте 2 лет и старше. В 2014 году, невзирая на отсутствие конкуренции, компании-дистрибьюторы показали рост цены на препараты для лечения ДЦП, закупаемые за госсредства, в размере 37%, что оказалось не выше уровня девальвации национальной валюты.

Финансирование по программе в 2015 году увеличено практически в 3 раза в сравнении с 2014 годом и составляет 7 млн грн. За счет сохранения подхода к определению номенклатуры и отсутствия в ней изменений, выросший объем бюджетных средств позволит компенсировать валютные деформации за последние годы и повысить охват необходимым лечением детей, больных детским церебральным параличем.

Единственной коррупционной составляющей при проведении процесса будет сбор потребности с регионов, когда доля препаратов будет зависеть не от назначения необходимого лечении детей, больных ДЦП, а от маркетинговой роботы с врачами двух компаний Людмила-Фарм и Оптима-Фарм, продающих государству препараты «ДИСПОРТ – дозировка 500 ЕД» и «БОТОКС – дозировка 100 ЕД» соответственно. Из года в год потихоньку растет доля заказа препарата «БОТОКС», думаю, 2015 год не станет исключением.

Аутизм

Номенклатура закупки по этому направлению в 2015 году расширена за счет введения пяти неконкурентных позиций. Прогнозируем значительные коррупционные риски в процессе сбора заявок в регионах и полного отсутствия конкуренции на торгах в МОЗе.

Номенклатура закупок по программе «Централизованная закупка медикаментов для детей, больных на расстройства психики и поведения из спектра аутизма» на 2015 год расширена, что объясняется 40% расходованием бюджетных средств в течении предыдущих лет. Новыми номенклатурными позициями являются монопольные препараты или препараты с ограниченной конкуренцией: «Ламотриджин, таблетки, которые диспергируются, 5 мг» (ГлаксоСмитКляйн, Польша) «Ламотриджин, таблетки, которые диспергируются, 25 мг» (ГлаксоСмитКляйн, Польша), «Ламотриджин, таблетки, которые диспергируются, 50 мг» (ГлаксоСмитКляйн, Польша и Стада, Германия), «Леветирацетам, раствор оральный (флакон), 1мл/100мг» (Фармлабор-Продутос, Потругалия и НекстФарма САС, Франція), «Метилфенидат, капсулы пролонгированного действия, 18 мг» (Янссен, Бельгия).

В 2014 году сумма закупки препаратов для детей, больных аутизмом, составила 3,8 млн грн (из 10 млн грн предусмотренных средств), что было подтверждено реальной потребностью регионов заявками регионов поступающих в Минздрав. Такая незначительная сумма закупки предыдущего года объясняется позицией общественной организации «Ассоциация родителей детей с аутизмом», которая настаивала на необходимости медикаментозного лечения для подростков и взрослых, тогда как маленьким детям необходимо правильное воспитание и образование.

В 2015 году единственным вызовом для Минздрава является ожидаемый рост цен на препараты при уменьшении финансирования в гривневом эквиваленте (5 млн грн). Минздрав в этом году обязан обеспечить пациентов требуемыми препаратами на уровне предыдущих лет, что является нетривиальной задачей, особенно если учесть уменьшение общего объема финансирования и значительное увеличение цен на препараты.

А тут еще и добавление нескольких монопольных позиций. Странное решение для МОЗа, но, наверное, не странное для фармкомпаний, получающих новый монопольный рынок для сбыта своей продукции. В данной программе такими выгодополучателями являются производителей «новых» номенклатурных позиций - Янссен-Силаг и ГлаксоСмитКляйн, которые имеют длительные отношения в Украине с компанией Людмила-Фарм.

Гипофизарный нанизм

Программа предусматривает централизованную закупку медикаментов для детей, больных нанизмом разного происхождения, финансируется за счет бюджетных средств, объем которых составляет 30 млн грн на 2015 год (28,8 млн грн – 2014 год). Закупка включает единственный препарат с действующим веществом «Соматропин», который назначается для длительной терапии детей с гипофизарной задержкой роста и задержкой роста, связанной с синдромом Тернера.

В Украине есть 10 разных производителей готовых форм «Соматропина», что создает конкурентное поле, которое позитивно повлияет на будущие его закупки. Ведь в 2014 году при закупке цены на препарат были уменьшены на 26% и это при девальвации гривны в размере 46% по отношения к закупочным ценам 2013 года. Конкуренция в данном случае является побудителем для компаний-дистрибьюторов к соперничеству между собой и незначительному взвинчиванию цен на лекарство при стремительной девальвации гривны за последний год. Сформированная номенклатура закупок медикаментов для лечения больных нанизмом, наиболее вероятно, приведет к сохранению охвата терапией пациентов предыдущих лет.

Нефрология детская

Вся номенклатура по направлению детский диализ – это расходные материалы для конкретных аппаратов для гемодиализа («искусственная почка») производства Fresenius, Gambro и B.Braun, которые находятся в регионах и в отделении детской нефрологии в Охматдете.

Наборы комплектов для гемодиализа с картриджами типа BiCart – это для аппаратов производства Gambro или B.Braun, с картриджами типа BiВag – Fresenius. Расходные материалы для перитонеального диализа – это Baxter Healthcare Corporation.

В 2015 году в номенклатуру по детскому диализу добавили две новые позиции, одну убрали, остальные оставили, как было в 2014 году.

 

№ п/п Назва предмета закупівлі Наявність в номенклатурі 2014 року Наявність в номенклатурі 2015 року
ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ДЛЯ ГЕМОДІАЛІЗУ У ДІТЕЙ
1 Катетери двохпросвітні гемодіалізні у наборі - +
ВИТРАТНІ МАТЕРІАЛИ ТА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ДЛЯ АПАРАТНОГО
ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДІАЛІЗУ У ДІТЕЙ
2 К-т магістралей для апаратного перитонеального діалізу + -
3 Комплект складових для апаратного перитонеального діалізу (касета до апарату (педіатричний набір), дренажний комплект) - +

 

По факту, комплект магистралей для диализа заменили на набор комплектующих для диализа (кассета к аппарату и дренажный комплект), одну монопольную позицию заменили на другую продукцию производства Baxter Healthcare Corporation. При чем новая позиция в номенклатуре – это новая цена, включающая все возможные затраты, и совсем независящая от уровня изменения курса валют за последний год.

Новая позиция в номенклатуре катетеры двухпросветные – это монопольная позиция – новая, зарегистрированная в прошлом году, продукция компании Fresenius. И снова в номенклатуре еще одна позиция с новой ценой.

В 2015 году по направлению обеспечения детей лекарствами и медицинскими изделиями для гемо- и перитонеального диализа увеличено финансирование почти в 4,5 раза до 35,6 млн. грн. в сравнении с прошлым годом (8 млн. грн.). В текущем году объем финансирования по программе в почти в 12 раз больше от выделенных в бюджете денег в 2013 году.

Исходя из того, что по результатам торгов 2014 года рост цен на медикаменты и медизделия для детского диализа составил в гривне 88%, а в валюте на 5,9%. Это было обусловлено следующими факторами:

- завышенными ценами на расходку производства Baxter Healthcare Corporation (по некоторым позициям было 120-140% завышение цены), которая в объеме финансирования по программе занимает около 45%.

- поставщики компаний Fresenius (40% объема финансирования) и Gambro (15% объема финансирования) показали рост цен на уровне девальвации гривны (примерно 60%).

Самый минимальный рост цен (20-40%) показали поставщики расходки производства B.Braun.

Учитывая, что девальвация гривны за последние полгода увеличилась еще на 60%, мы можем ожидать, что заводы-монополисты соответственно или даже в большей степени поднимут и гривневые цены на расходные материалы для своих аппаратов, что в итоге приведет к уменьшению охвата пациентов лечением, несмотря на существенное увеличение бюджета программы в 2015 году.

ЮРА

По сравнению с прошлыми годами в номенклатуру добавлено две монопольные позиции. Номенклатура по данному направлению полностью монополизированна корпорацией Пфайзер

Номенклатура закупок по программе «Централизованная закупка медикаментов для детей, больных на ювенильный ревматоидный артрит» на 2015 год расширена, что объясняется неполным использованиям бюджетных средств в предыдущем году. В 2014 году сумма закупки препаратов для детей, больных ЮРА, составила 14,5 млн грн (из 16,7 млн грн предусмотренных бюджетом средств), что было подтверждено заявками с регионов.

Поскольку в предыдущем году уровень цен при закупках препаратов показал 3% рост при девальвации гривны в 62%, в 2015 году основным вопросом в обеспечении больных в Украине является прогнозируемый высокий скачок цен на препараты при несущественном увеличении финансирования до 27,7 млн грн. Более того, номенклатура расширена следующими препаратами: «Этанерцепт, флаконы, шприцы, порошок для раствора для инъекций / лиофилизат для раствора для инъекций, 25 мг», «Этанерцепт, раствор для инъекций ампулы, флаконы, шприцы, 50 мг/мл». Все вышеуказанные номенклатурные позиции и препараты, которые закупались в предыдущем году («Адалимумаб» и «Тоцилизумаб») являются монопольными на территории Украины, производителем которых есть компания Ветер Фарма-Фертигунг, Германия (корпорация Пфайзер). Обычно данного производителя в Украине представляет компания Людмила-Фарм. Ценовая политика в таких антиконкурентных условиях диктуется представителем в стране и цена на препараты может расти быстрее, чем уровень девальвации национальной валюты.

Закупка лекарств, предусмотренных для лечения детей, больных на ЮРА, приведет к непрогнозируемой неэффективному использованию бюджетных средств и понижению охвата лечением основными препаратами за счет повышения цен на импортные препараты при одновременном расширении номенклатуры.

Другие орфанные заболевания

Программа по централизованной закупки лекарств для лечения орфанных заболеваний предусматривает закупку 6 монопольных номенклатурных позиций, объем выделенных средств на которые составляет 20 млн грн на 2015 год. Программа внедрена впервые и требует только анализа номенклатуры на предмет конкуренции и возможности использования более экономических схем лечения

В сформированной номенклатуре присутствуют препараты трех производителей (Джензайм, Британия, Апотек, Швеция, Экселла, Германия), представителем которых в Украине будет компания Людмила-Фарм. Такой вывод сделан на основе анализа торгов прошлых лет, по программам обеспечения больных на болезнь Гоше и мукополисахаридоз, где при проведении поставок препаратов этих производителей участвовал именно этот украинский дистрибьютор.

Уникальность препаратов бесспорна, но они не имеют в своей АТС-группе «Различные вещества, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм» лекарств-аналогов, которые применяются для детей. Отсутствие альтернативы в лечении и монополия каждой из номенклатурных позиций не позволит получить экономию бюджетных средств в рамках закупки лекарственных средств для орфанных заболеваний.

Репродуктивное здоровье

Дыхательное расстройство новорожденных

Номенклатура закупок по программе «Централизованная закупка препаратов для лечения дыхательных расстройств новорожденных» в 2015 году сохранена в прежнем виде. Программой предусмотрена закупка природных фосфолипидов для предупреждения респираторного дистресс-синдрома (РДС) у недоношенных младенцев с высоким риском возникновения РДС, а также, лечение недоношенных младенцев с развитой дыхательной недостаточностью. Отличие в препаратах заключается в разности их дозировок 100 мг, 105 мг, 120 мг и названием производителей – Эббви, США, Они Инк, США, Кьези Фармасьютикалс, Австрия соответственно. Эти препараты уникальны и не имеют аналогов для лечения или профилактики РДС. Цена на «ИНФАСУРФ» (Природные фосфолипиды, 105 мг) в 2014 году выросла на 105% по отношению к ценам 2013 года, когда уровень девальвации составил 62%. Факт роста долларовой цены объясняется монополией сегмента и прямой зависимостью от маркетинговой политики производителей в Украине.

Финансирования программы в 2015 году составляет 50 млн грн бюджетных средств, которые направлены на закупку этих препаратов. Бюджет увеличен более чем в 4 раза в сравнении с 2014 годом. В этом году откроется прекрасная возможность обеспечения дополнительных больных, по сравнению с предыдущим годом и поднятия охвата как минимум в 2-3 раза.

Гемолитическая болезнь

При определении номенклатуры закупок по этому направлению МОЗ не использовал возможности обеспечения более рационального использования бюджетных средств по программе путем введения дополнительных номенклатурных позиций с целью выделения нескольких периодов профилактического лечения.

Номенклатура закупки антирезусного иммуноглобулина для предотвращения гемолитической болезни новорожденных в 2015 году совпадает с номенклатурой предыдущих лет.

Согласно клиническому протоколу по акушерской и гинекологической помощи, принятому приказом МЗ Украины от 31.12.2004 года №676, болезнь является одной из клинических форм иммунопатологии беременности, которая возникает при несовместимости организмов матери и плода по резус-фактору крови и приводит к тяжелым нарушениям состояния плода и новорожденного. Правильность формирования номенклатуры закупок и своевременность применения необходимых препаратов для профилактического лечения гемолитической болезни играет высокую роль.

Положение клинического протокола, которое относится к профилактике RH-иммунизации, предусматривает введение антирезусного иммуноглобулина с дозировкой 300 мкг в период беременности 28-32 недели. При этом, при использовании препарата до 13 недели беременности необходимая разовая доза составляет 75 мкг.

Главный внештатный специалист, составляя всеукраинские рекомендации по упреждению гемолитической болезни у новорожденных, явно знал, что единственным производителем этого препарата с указанной дозировкой (300 мкг) является Биофарма, Украина. Хотя на рынке есть и препарат-аналог «Резонатив» с дозировкой 125 и 250 мкг, производства Октафарма, Швеция, который экономичнее использовать на ранних сроках беременности, а не «выливать» весь флакон Биофармы 300 мкг при потребности в 75мкг до 13 недель беременности.

Минздрав упорно этого не замечает и не хочет инициировать изменения в клинический протокол, который по правилам, должен пересматриваться каждые 3 года, а уже прошло 11 лет…

Цена на «Антирезусный иммуноглобулин» в 2014 году осталась на уровне закупки 2013 года, что связано с социальной ориентацией производителя и желанием сохранить обеспеченность пациентов на прежнем уровне. Однако, установленная специальная цена в 2014 году может быть изменена, поскольку в 2015 году ценообразование в основном будет рыночным. Это повлечет за собой падение охвата необходимым профилактическим лечением гемолитической болезни новорожденных, в связи с сохранением объема финансирования 2014 года, который составлял 1,9 млн грн.

Целью оптимизации номенклатуры 2015 году могло бы быть исключение монополизации использования отечественного препарата «Антирезусный иммуноглобулин» (Биофарма) на основе клинического протокола от 2004 года. Согласно международным рекомендациям (Директива NICE – The National Institute for Health and Care Excellence), необходимо разделить профилактическое лечение препаратом на четыре периода: до 12 недель, после 12 до 28 недели, после 28 недели и после родов, что позволит более рационально использовать бюджетные средства по программе. Номенклатуру закупок антирезусного иммуноглобулина для предотвращения гемолитической болезни необходимо привести в соответствие с доказательной базой, где указываются интервалы использования препарата.

Акушерские кровотечения

В номенклатуре по данному направлению не урегулирован вопрос разграничения использование рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa – эптакога альфа и протромбинового комплекса с разницей в цене между препаратами более чем в четыре раза, а также добавлена новая монопольная позиция, к тому же этот препарат, отсутствует в соответствующем клиническом протоколе. Кроме того, это направление имеет полностью монопольную номенклатуру, что открывает широкое поле для коррупции, как при формировании заявок, так и при проведении торгов.

В номенклатуру закупки препаратов для оказания неотложной медицинской помощи при кровотечениях в 2015 году внесены изменения. Добавлен новый препарат «Карбетоцин», единственным производителем которого есть Ферринг, Германия.

Согласно клиническому протоколу по акушерской и гинекологической помощи, принятому приказом МЗ Украины от 31.12.2004 года №676, отдельным положением являются профилактическое и лечение акушерских кровотечений по необходимости. Правильность формирования номенклатуры закупок для лечения кровотечений должно базироваться на выводах доказательной базы, рекомендациях Всемирной организации здравоохранения, международном и отечественном опыте.

Препарат «Карбетоцин» отсутствует в действующем клиническом протоколе, утвержденным приказом Минздрава Украины, что запрещает его включение в номенклатуру закупок в 2015 году. Более того, отсутствие какой-либо конкуренции и включение препарата впервые в номенклатуру 2015 года за время существования государственной программы приведет к необоснованному определению цены, которая основывается на добровольной декларации оптово-отпускной цены производителя.

Положение клинического протокола, которое относится к оказанию помощи при акушерских кровотечениях, предусматривает использование только двух номенклатурных позиций «Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa – эптаког альфа» и «Протромбинового комплекса», торговыми названия которых соответственно следующие – «НОВОСЕВЕН» (Ново Нордиск, Дания) и «ОКТАПЛЕКС» (Октафарма, Австрия). Но не «Карбетоцин»…

Однако в 2013 году на сайте Минздрава появился проект клинического протокола по акушерским кровотечением, который базируется на протоколе Королевского колледжа акушеров и гинекологов (Великобритания), где упоминается об Карбетоцине, как препарате второй линии терапии. Но почему же главный специалист не включил аналогичные препараты этой же линии (Мизопростол, Эргометрин/Метилэргометрин, Синтометрин), которые могут применятся только после подтверждения неэффективности первой линии терапии – препаратом «Окситоцин». Положение проекта протокола не рекомендует рутинно применять Карбетоцин при профилактике послеродовых кровотечений в связи с недостаточностью данных и высокой его ценой. Очень интересно?! Почему же мнение главного внештатного специалиста по акушерству и гинекологии расходиться при составлении номенклатуры закупок в 2015 году с содержанием клинического протокола для всей Украины, гармонизированного с зарубежными нормативами. Наверное, маркетинговая политика транснациональной компании Ферринг взяла вверх, и препарат включен в закупку.

Цены на препараты «НОВОСЕВЕН» и «ОКТАПЛЕКС», которые закупались в 2014 году, выросли на практически одинаковый уровень с уровнем девальвации национальной валюты, что связано с уникальностью этих препаратов и отсутствием конкуренции при закупках. В 2015 году повторный рост цен на препараты и добавление новой монопольной номенклатурной позиции (приблизительно на 70-80%) может повлечь за собой падение охвата необходимым лечением при акушерских кровотечениях, в связи с увеличением объема финансирования в 2015 году на 40% по сравнению с 2014 годом, который составляет 14,3 млн грн.

Сравнение стоимости курсов лечения показывает, что препарат «НОВОСЕВЕН» в 4 раза дороже, чем применение препарата «ОКТАПЛЕКС» для лечения акушерских кровотечений.

 

Препарат Средняя курсовая доза (количество действующего вещества)* Стоимость одного флакона (цена закупки в 2014 году), грн Стоимость курса лечения, грн
«ОКТАПЛЕКС»500 МО – в одном флаконе 1500 МО(25 МО * 1кг * 1 раз) 4 100,00 грн 12 300,00 грн
«НОВОСЕВЕН»5 мг – в одном флаконе Около 5 мг(90 мкг * 1 кг * 1 раз) 52 500,00 грн 52 500,00 грн

 

* – при весе пациента 60 кг. К сожалению, структура потребности и результаты закупки предыдущего года показывают неравномерность в заказе препаратов «НОВОСЕВЕН» и «ОКТАПЛЕКС». Согласно всемирным рекомендациям препарат «НОВОСЕВЕН» применяется только в сложных случаях (около 20% от общего количества кровотечений), когда не действуют другие препараты. Более того, в инструкции этого препарата нет показаний для лечения акушерских кровотечений. Однако, невзирая на вышесказанное, закупка 2014 года подтверждает 62% долю заказа этого препарата от общего финансирования программы. Поэтому, Минздраву совместно с главным специалистом необходимо урегулировать использование рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa – эптакога альфа и протромбинового комплекса на основе европейской доказательной базы.

Контрацептивы

Программа по централизованной закупке контрацептивов для женщин с тяжелыми заболеваниями направлена на закупку средств контрацепции. Правильный выбор средства контрацепции является важным эффективной целевой мерой усовершенствования и улучшения услуг по планированию семьи в соответствии с периодами жизни, послеродовой и послеабортной контрацепцией.

Номенклатура закупок предусматривает закупку двух номенклатурных позиций «Комбинированный оральные контрацептивы, табл., капс., драже, 25-35 мкг эстрадиола и гестогена» и «Комбинированные контрацептивы – трансдермальная система (пластырь)», которые закупались и в 2014 году. Предмет закупки, его форма выпуска и дозировка сформирована монопольным образом, что позволит закупить лекарственное средство «МАРВЕЛОН», производства Органон, Нидерланды, и «ЭВРА», производства Янссен, Бельгия, соответственно. В предыдущем году производители и компании-представители этих препаратов при участии в украинском тендере подняли цену на уровень девальвации, который составил 60%. Это объясняется сформированной антиконкурентной средой во время закупок предыдущего года и свободы в определении цены, которая включает валютные ожидания и устанавливается дистрибьютором при государственных закупках.

Финансирование по программе в 2015 году осталось на прежнем уровне и составляет 1,2 млн грн.

Из-за сохранения подхода к определению номенклатуры и сохранения объема финансирования на уровне прошлых периодов МОЗ не сможет предотвратить существенного снижения охвата необходимыми средствами контрацепции женщин с тяжелыми заболеваниями.

Вспомогательные репродуктивные технологии

Номенклатура закупок по программе «Централизованная закупка медикаментов и мелкого лабораторного инвентаря для обеспечения проведения лечения бесплодия женщин методами вспомогательных репродуктивных технологий» в 2015 году сохранена без изменений. Программой предусмотрена закупка следующих препаратов – Хорионичний гонадотропин альфа, Фолитропин-альфа, Фолитропин-бэта, Триптотерилин, Ганиреликс, Пропофол.

Эти препараты уникальны в своем применении и не имеют большого количества аналогов. Большинство препаратов из номенклатуры закупок 2015 года показали рост цен в 2014 году на уровне девальвации. Факт сохранения долларовой цены в 2014 году объясняется монополией сегмента и прямой зависимостью от маркетинговой политики производителей в Украине.

Финансирование программы на закупку медикаментов в 2015 году составляет 6,6 млн грн бюджетных средств. Возможность обеспечения дополнительных больных по сравнению с предыдущим годом нивелируется по причине сохранения объема бюджета предыдущего года. Это связано с существенным обесцениванием национальной валюты (в 2015 году – еще на 80-90%), формированием монопольного сегмента закупки по программе, где цены поднимаются прямопропорционально или даже выше уровня девальвации. Прогнозируемые показатели закупок медикаментов для обеспечения проведения лечения бесплодия женщин методами вспомогательных репродуктивных технологий приведут к падению охвата лечением почти в 2 раза.

Взрослая гемофилия

Несмотря на отсутствие необходимого уровня охвата пациентов препаратами факторов крови в номенклатуру закупки 2015 года по этому направлению была добавлена новая монопольная позиция, которая используется только при лечении легких форм гемофилии А. Изменение названий номенклатурных позиций факторов крови открывает возможность закупки по этим позициям не только классических плазменных факторов, но и рекомбинантных, а, данные препараты не являются прямыми аналогами и их временная замена может иметь непредсказуемые последствия для пациентов.

Основная номенклатура закупок сохранена предыдущих лет, рекомбинантные факторы свертывания крови VIII и IХ не выделены в отдельные номенклатурные позиции. Это объясняется их высокой стоимостью и низким охватом больных, требующих лечение плазменными факторами.

В 2014 году рост цен на факторы свертывания крови VIII и IХ для лечения гемофилии А и Б составил около 44% при девальвации национальной валюты в размере 87%. Незначительное повышение гривневой цены и ее соответственное снижение в долларовом эквиваленте объясняется высокой конкуренцией в этих номенклатурных позициях. На рынке есть достаточное количество производителей с действующим регистрационным свидетельством вышеуказанных препаратов для лечения взрослых больных на гемофилию: Октафарма, Швеция; Грин Крос, Корея; Кедрион, Италия; ЦСЛ Беринг, Германия; Бакстер, Австрия; Биофарма, Украина; Вает-Фарма, Испания (корпорация Пфайзер).

Кроме того, в номенклатуре закупок по программе «Взрослая гемофилия» есть препараты для ургентных случаев и лечения ингибиторных форм гемофилии производства Ново Нордиск, Дания и Бакстер, Автсрия. В 2014 году на эти медикаменты отмечается более высокий рост, а именно 56%, что подтверждается уникальностью препаратов и отсутствием аналогов на рынке.

В свою очередь, в номенклатуре закупок на 2015 год по программе появился новый препарат – «Десмопресин, амп., фл., шпр., 15 мкг/мл, 1 мл». Предмет закупки является монопольной позицией производителя Ферринг, Германия. Поскольку препарат ранее не закупался за счет бюджетных средств, цена на него будет основываться на задекларированной оптово-отпускной цене, которая включает все затраты производителя: НДС, логистические и маркетинговые затраты, валютные ожидания. За последние годы представителями компании Ферринг на украинских тендерах были ЧАО «Медфарком-Центр», ООО «Людмила-Фарм» и ЧАО «Ганза».

Возможность применения препарата подтверждается клиническим протоколом оказания медицинской помощи больных гемофилией, утвержденным приказом МЗ Украины от 30.07.2010 г. №647. Десмопрессин используется при легкой форме гемофилии А преимущественно в виде внутривенных, подкожных инъекций и интраназального спрея. Также есть упоминание Десмопрессина в перечне обязательных средств при оказании экстренной медицинской помощи (Унифицированный клинический протокол экстренной медицинской помощи при гемофилии, утвержденный приказом МЗ Украины от 15.01.2014 г. №34).

Безусловно, препарат Десмопрессин используется для больных легкой формы гемофилии А, однако, согласно рекомендациям Всемирного общества гемофиликов необходимо, в первую очередь, обеспечить больных тяжелой формы гемофилии А лечением плазменным фактором VIII. Вопреки их рекомендациям, все-таки, появился новый препарат в номенклатуре закупок, при этом рекомбинантного фактора VIII нет, который был исключен в предыдущих годах из государственных закупок.

Поскольку в 2014 году многие компании, представители транснациональных корпораций, старались защитить свой имидж, сохранить долю рынка и быть социально-ответственными при продаже препаратов в Украине, в 2015 году может быть выше рост на факторы свертывания крови при централизованных закупках по отношению к уровню девальвации гривны.

Расширение номенклатуры недопустимо при росте объема выделенных бюджетных средств по программе «Взрослая гемофилия» вдвое (2014 год – 63,6 млн грн, 2015 год – 119,6 млн грн). Поскольку цена за единицу фактора свертывания крови в этом году будет ожидаемо выше, что связано с высокими валютными рисками и нестабильной экономической ситуацией, единственным способом максимального охвата пациентов является формирование социально-ориентированной номенклатуры закупок таких медикаментов. Такой подход позволит обеспечить основные нозологии и их формы по этой программе на уровне предыдущего года при сохранении прежней номенклатуры препаратов для лечения гемофилии А (фактор свертывания крови VIII), гемофилии В (фактор свертывания крови IX) и ингибиторные формы гемофилии (эптаког-альфа рекомбинантный фактор VIIа и антиингибиторный коагуляционный комплекс).

Следует отметить, некорректность определения предмета закупки в случае постоянной терапии, которая может иметь различие в показателях разовой дозы приема разных препаратов. Одним из примеров может быть закупка иммунобиологического препарата для лечения больных на гемофилию А, а именно, рекомбинантного фактора свертывания крови VIII (в рамках первой номенклатурной позиции «Фактор свертывания крови VIII, Фл., амп., шпр., 500,1000 МО» закупки на 2015 год).

Существует кардинальное отличие между плазменными и рекомбинантными факторами крови, которые произведены в искусственных условиях. Эти препараты относятся к единому подразделу всемирной классификации препаратов, но это не свидетельствует о равности разовых доз приема биосимиляров.

Прямой расчет по закупке международных единиц – МЕ – (как это делается в тендере) действующего вещества не дает возможности провести экономически обоснованный выбор победителя. Отличие между плазменными и рекомбинантными факторами лежат в плоскости показаний и разовых доз на 1 кг веса больного, которые указываются в инструкции к применению препарата.

Именно поэтому необходимо вводить другой интегральный показатель стоимость МЕ на 1 кг веса пациента. Другим вариантом может быть создание критерия оценки конкурсного предложения, т.е. требования к участникам, на основе приведенного показателя, к примеру, стоимости разового приема препарата на 1 кг веса ребенка. Именно по этому показателю или критерию и нужно сравнивать предложения участников тендера, что лежит в плоскости существующей нормативно-правовой базы.

Ведь целью государственной закупки лекарственных средств для лечения больных гемофилией является лечения по требованию и обеспечение эффекта непрерывной терапии. Проведение торгов при сформированной номенклатуре закупок на 2015 год приведет к убыткам госсредств и снизит охват жизненно-важными лекарствами больных на гемофилию. Единственным механизмом сохранения показателей охвата лечением больных на гемофилию А, Б и ингибиторных форм предыдущего года является исключение препарата «Дессмоперсин», который предусмотрен для лечения только легкой формы гемофилии А.

Лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)

Номенклатуру закупки препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2015 году «оптимизировали» на полную катушку. В номенклатуру закупки препаратов по этому направлению внесли несколько новых монопольных позиций, ввели дозировки препаратов, убирающие конкуренцию, убрали препарат, который в 2014 году был закуплен по цене 2013 года, а также вместо ранее торговавшихся конкурентных позиций добавили две монопольные позиции гемостатиков. В общем, порезвились МОЗовские коррупционеры в этом направлении отлично.

В 2013 и 2014 году в закупке медикаментов для сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) сложилась определенная структура:

- Анти-тромболитики – 49% всех денег;

- Рентгенконтрастные вещества 37-41%;

- Гипертензивные препараты 10-14%.

Группа медикаментов 2013 год, тис. грн. % 2014 год,тис. грн. %
Анти-тромболитики 23 165,02 49% 19 483,88 49%
Рентгенконтрастные вещества 19 409,60 41% 14 816,22 37%
Гипертензивные препараты 4 937,07 10% 5 395,87 14%
Итого 47 511,69 100% 39 695,97 100%

 

Однако на 2015 год в номенклатуре лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в сравнении с прошлым годом произошли некоторые изменения. Были исключены 2 наименования препаратов и добавлено 6 новых препаратов, что более детально можно увидеть в следующей таблице.

 

№ п/п Назва предмета закупівлі Форма випуску, доза Наявність в номенклатурі 2014 року Наявність в номенклатурі 2015 року
Анти-тромболітики
1 Фондапаринукс натрію 2,5 мг/0,5 мл + -
2 Еноксапарин натрію 10.000 анти-ХА МО/мл, 3 мл - +
Рентгенконтрасні йодовмісні речовини
3 Рентгенконтрасна йодовмісна речовина 350-370 мг йоду/мл, 50 мл + +
4 Рентгенконтрасна йодовмісна речовина 370 мг йоду/мл, 500 мл - +
5 Рентгенконтрасна йодовмісна речовина 320 мг йоду/мл 50 мл + +
Гіпертензивні препарати
6 Ілопрост 20 мкг/мл, 1 мл + +
7 Ілопрост 10 мкг/мл, 2 мл - +
8 Есмолол 10мг/мл, 10 мл + -
9 Метопрололу тартрат 1 мг/мл, 5 м - +
Гемостатичні засоби
10 Пластина гемостатична (колаген, фібріноген, тромбін) тромбін з крові людини 2,0 МО/см², ліофілізований фібриноген людини 5,5 мг розміром 9,5 х 4,8 см №1 - +
11 Пластина гемостатична (колаген, фібріноген, тромбін) тромбін з крові людини 2,0 МО/см², ліофілізований фібриноген людини 5,5 мг розміром 4,8 х 4,8 см №1 - +

 

Данная табличка дает наглядное понимание следующих изменений в номенклатуры закупок медикаментов:

  1. Фондапаринукс натрия заменили на Эноксапарин натрия в дозировке, которая есть только у двух производителей – Санофи-Авентис С.А., Испания (препарат КЛЕКСАН® 300) и ООО "Фармекс Груп", Украина (препарат ЕНОКСАПАРИН-ФАРМЕКС). Кому отдадут предпочтение врачи можно не гадать, отечественного производителя будут исключать из закупки на стадии формирования требований к предмету закупки.

 

При этом, Эноксапарин натрия есть и в других дозировках от 0,2 до 1 мл, которые представленные в Украине пятью производителями. Ну, есть и есть, пусть будут, а закупать МОЗ будет 3 мл у Санофи.

Кроме этого, стоит отметить, что Фондапаринукс натрия в 2014 году покупали у социально-ответственной компании ГлаксоСмитКляйн по ценам 2013 года, несмотря на девальвацию гривны. Видно дистрибьюторам и кардиологам в 2015 году не интересно работать с компаниями, которые не дают возможности заработать. Взяли и выкинули с номенклатуры Фондапаринукс и включили Эноксапарин, цена которого в текущем году будет абсолютно новая, включая в себя НДС, валютные рыски, логистические и маркетинговые затраты.

Так что ожидаем, что в 2015 году объем закупки Эноксапарина будет как минимум в два раза больше, чем на 3 млн. грн. закупили Фондапаринукса в 2014 году.

  1. Кроме наличия рентгенконтрастного вещества с конкурентными (8 производителей на рынке) дозировками 350-370 мг йоду/мл во флаконе 50 мл, в номенклатуру добавили монопольный препарат, ограничивающий конкуренцию, – рентгенконтрасное вещество дозировкой 370 мг йоду/мл во флаконе 500 мл – препарат УЛЬТРАВИСТ 370 производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.

Новая позиция в номенклатуре это новая цена. Интересно будет увидеть, какая будет цена на УЛЬТРАВИСТ 370 в 2015 году, если в начале 2014 года она была 1193 грн., а также увидеть будет ли рентгенконтраст во флаконе 500 мл дешевле чем 10 флаконов по 50 мл, или его цена будет больше…

В 2015 году ожидаем заявки регионов не менее чем на 2 300 флаконов, которые не удалось украинскому дистрибьютору Байера продать МОЗу в прошлом году.

При этом прогнозируем, что все-таки тендер не состоится в первую назначенную дату, потому что другие участники рынка не пожалеют 5 тыс. грн. и подадут жалобы в Антимонопольный комитет Украины для предотвращения нарушения законодательства о госзакупках в части наличия монопольных, неконкурентных требований в предмете закупки.

Однозначно, что решение добавлять в номенклатуру второй идентичный по всем характеристикам препарат (просто в другой дозировке) было не целесообразным.

Аналогично можем спрогнозировать действия МОЗовских кардиологов по рентгенконтрастному веществу в дозировке 320 мг йоду/мл во флаконе 50 мл. На рынке есть два препарата в такой дозировке. Но скорей всего в медико-технических требованиях появится условие о необходимом уровне осмолярности (не менее 290мОсм/кг H2O) вещества, которое есть только у препарата ВИЗИПАК производства ДжиИ Хелскеа Ирландия, Ирландия, что сделает невозможным участие в торгах поставщикам с препаратом ОПТИРЕЙ 320 производства Маллинкродт Кенеда УЛС, Канада.

  1. Добавили вторую монопольную дозировку препарата Илопрост. В Украине на рынке присутствуют два торговых названия препарата с международным непатентованным наименованием Илопрост – ИЛОМЕДИН и ВЕНТАВИС – оба производства компании Байер Фарма АГ, Германия. Оба препарата имеют действующее вещество весом 20 мкг, но в разных дозировках – 20 мкг/мл в 1 мл и 10 мкг/мл и 2 мл. Можно было в номенклатуре оставить просто 20 мкг (как было в 2014 году) и два препарата отвечали бы требованиям предмета закупки. Зачем плодить сущности и путать областных кардиологов, когда они будут делать количественные заявки препаратов?

Причина в необходимости двух препаратов находится в их ценах. Цена на ВЕНТАВИС в прошлом году засветилась и была равна цена закупки препарата в 2013 году. Понятно, что в 2015 году поднять цену почти в три раза из-за разницы курса доллара сейчас и в 2013 году, не получится. Поэтому в номенклатуру включили дозировку препарата, которую раньше не закупали, и конечно эта цена уже будет включать валютные рыски, логистические и маркетинговые затраты.

Ожидаем, что из этих двух препаратов регионы в своих заявках отдадут предпочтение более финансово интересному препарату ИЛОМЕДИН, объясняя свой выбор наличием больших остатков ВЕНТАВИСа с прошлого года.

Для оптимизации номенклатуры необходимо было бы исключить из нее похожие препараты – просто из двух препаратов Илопрост оставить только один.

  1. Эсмолол заменили на Метопролола тартрат в ампулах, который в ампулах на рынке есть только препарат БЕТАЛОК производства компании АстраЗенека АБ, Швеция. При этом врачи знают, что данное действующее вещество есть и в таблетках, которые есть у многих, в том числе у нескольких отечественных производителей. Но отечественные кардиологи за бюджетные деньги склонны покупать импортные медикаменты. И пусть не говорят, что сделать укол проще, чем бегать за пациентом, проверяя, съел ли он таблетки. Другие препараты в номенклатуре в таблетках есть.

Ведь новый и тем более монопольный препарат в номенклатуре – это новая неконкурентная цена, которую для закупки возьмут с реестра оптово-отпускных цен (мы помним, что в реестр поставщики вносят цены с максимальными возможными валютными рисками) или с прайсов тех же поставщиков. Отличная схема в которой выигрывают поставщики и лоббирующие их интересы врачи, но не государство.

Не повлияла на решение экспертов сделать замену Эсмолола на Метопролола тартар фармакоэкономика этих двух препаратов, которая у препарата Эсмолол более выгодная. Но кто же думает о бюджетных деньгах и социальной ориентированности госзакупок?

ФАРМАКОЕКОНОМІКА: ЛІКУВАННЯ ТАХІАРИТМІЇ
  Есмолом, 1 мл містить 10 мг, амп.фл.шпр. Бакстер (БРЕВІБЛОК) флакон по 10 мл № 1 Метопролола тартрат, 1 мл містить 1 мг, амп.фл.шпр. АстраЗенека (БЕТАЛОК) флакон 5 мл
Параметри 70 кг
1 Початкова доза 500 мкг/кг/хв 35 Початкова доза, мг 5
2 Підтримуюча доза 50 мкг/кг/хв протягом 4 хвилин Позитивна відповідь + 50 мкг/кг/хв 17,5 Підтримуюча доза, мг 5-10
3 Вартість флакону(ціна 2013), грн 120,00 Вартість флакону (ціна 2013), грн 31,97
4 Всього, мг 52,5 Всього, мг 10-15
  Результат (порівняння курсу), грн 63,00 Результат (порівняння курсу), грн 2 флакона = 63,94 грн. 3 флакона = 95,91 грн.

 

Говоря о возможных заявках регионов на Метопролола тартрат, если Эсмолола в 2014 году заказали на 165 тыс. грн., то в 2015 мы ожидаем, что Метопролола тартар закажут в раз пять больше, это как минимум.

  1. Добавили в номенклатуру две монопольные позиции – одинаковые гемостатические средства в двух разных формах выпуска, которые есть только у одного производителя Такеда Австрия ГмбХ (Австрия). Это лекарство с торговым названием ТАХОКОМБ – пластины гемостатические содержащие коллаген, фибриноген и тромбин, используются в нейрохирургии.

 

В лечении эти пластины являются очень дорогими. По этой причине они были исключены из номенклатуры в 2013 году, так как на рынке появились в разы дешевые аналоги, что подтверждается сравнительным анализом данных фармакоэкономики медикаментов и медицинских изделий.

ФАРМАКОЕКОНОМІКА. Зупинка кровотечі після екстирпації пухлини головного мозку
Матеріали гемостатичні хірургічні що розсмоктуються ТАХОКОМБ пластина розміром 9,5 см х 4,8 см х 0,5 см № 1 Матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується, SURGICEL, 7.5 х 10 x 0,054 см TRAUMASTEM TAF Light 12,5x5 x 0,054 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується
Параметри      
1 Зупинка кровотечі через (секунд) 180-300 с 60-120 с 60-120 с
2 Площа 1 шт для використання при операції 47,04 см2 75 см 2 62,5 см2
3 Вартість за 1 шт (ціна 2013), грн 2456,39 491,34 152,60
4 Вартість 1 см2, грн 52,21 6,55 2,45
5 Розсмоктується за 3-6 тижнів 42-72 годин 42-72 годин
Результат (порівняння курсу), грн 2456,39 491,34 152,60
         
ФАРМАКОЕКОНОМІКА. Зупинка кровотечі після екстирпації пухлини головного мозку
Матеріали гемостатичні хірургічні що розсмоктуються ТАХОКОМБ пластина розміром 4,8 см х 4,8 см х 0,5 см Матеріал гемостатичний хірургічний, що розсмоктується, SURGICEL, 5 х 7.5 x 0,054 см TRAUMASTEM TAF Light 7,5x5 0,054 см Серветка гемостатична стерильна, що розсмоктується
Параметри      
1 Зупинка кровотечі через (секунд) 180-300 с 60-120 с 60-120 с
2 Площа 1 шт для використання при операції 23,04 см2 37,5 см2 37,5 см2
3 Вартість за 1 шт (ціна 2013), грн 1249,89 152,08 127,00
4 Вартість 1 см2, грн 54,25 4,05 3,43
5 Розсмоктується за 3-6 тижнів 42-72 годин 42-72 годин
Результат (порівняння курсу), грн 1249,89 152,08 127,00

 

В 2014 году гемостатических средств было закуплено на сумму 437 тис. грн., но с включением в номенклатуру пластин ТАХОКОМБ возникают коррупционные риски на уровне формирования заявок регионами. Ожидаем, что заявки на ТАХОКОМБ будут в несколько раз (минимум в раз 5) больше от закупки прошлого года.

При чем, в номенклатуре есть одна проблема и нам будет очень интересно посмотреть, как из нее будут выходить МОЗовские эксперты. Пластина размером 4,8 х 4,8 см в номенклатуре идет в упаковке номером 1, хотя согласно данным из государственного реестра лекарств эта пластина идет в упаковке номером 2.

Понятно, что в МОЗе спешили (ну только ленивый не обвинял министерство в бездействии в сфере закупок), не проверили, и экспертно-техническая группа подписала как есть. Но, как показывает практика, уже в опубликованной на Вестнике госзакупок документации конкурсных торгов мы можем не увидеть эти скромные «№1». В МОЗе внесут изменения в номенклатуру, правда, заявки точно пересобирать не будут. Надеемся, что проверяющие органы дадут должную оценку вероятным действиям экспертно-технической группе МОЗа.

Практически все нововведения, к сожалению, не отображают видение стратегии лечения сердечно-сосудистых заболеваний назначенным в мае 2014 года главным внештатным специалистом по кардиологии, а показывает лояльность специалиста в отношении одного из самых крупных поставщиков лекарств Минздраву – компании-дистрибьюторе ООО «Людмила Фарм». Именно эта компания является представителем на торгах по лекарствам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в МОЗе производителей Санофи, Байера, ДжиИ Хелскеа и Такеда.

Сердечно-сосудистые заболевания стоят на первом месте в структуре смертности Украины и составляют почти 60%, в 2014 году было зарегистрировано 10,4 млн. человек с гипертонией, 7,7 млн. человек страдали ишемической болезнью сердца, зарегистрировано 41 тыс. инфарктов миокарда и 94 тыс. инсультов.

Понятно, что денег предусмотренных в бюджете Минздрава на решение этой проблемы крайне мало и уровень охвата больных не превышает 25%. Если в 2014 году на лекарства для лечения ССЗ потратили 39,7 млн. грн., то в текущем году планируют потратить на 27% больше, а именно 50,5 млн. грн.

Исходя из нашего анализа закупок МОЗом в 2014 году, несмотря на общую динамику роста номинальных (в гривне) и реальных (в валюте) цен и средний уровень девальвации гривны на 73,2% по датам закупки медикаментов для сердечно-сосудистых заболеваний, цены на эти препараты продемонстрировали среднее падение на 42% в долларовом эквиваленте.

Где-то это было вызвано социальной ответственностью производителей в условиях кризиса в стране, но во многом такой результат был обеспечен снижением гривневых (!) цен в конкурентной борьбе производителей (на рентгенконтрастные вещества 320 мг йода/мл на 21,5% и 350-370 мг йода/мл на 5,4% от цен 2013 года). Я думаю, что теперь становиться понятно, почему в номенклатуре 2015 года эту конкурентную позицию опять заменят на монопольную!!!

В 2015 году производители не смогут положить на свои затраты кризисные и валютные риски, они скорей попытаются как минимум вернуть свое. Но вряд ли они будут поднимать цены выше, чем уровень девальвации. Мы ожидаем, что в среднем цены на лекарства для ССЗ подорожают на 40-60%. В итоге повышение финансирования закупки медикаментов не увеличит уровень охвата больных, девальвация просто съест дополнительные бюджетные деньги.

Включенные в номенклатуру новые монопольные позиции с новыми ценами по нашим ожиданиям изменят структуру закупки лекарств для ССЗ. Больше денег потратят на дорогие монопольные препараты, чем на препараты, по которым на рынке есть несколько производителей.

Таким образом, в потребности медикаментов новая группа лекарств «гемостатические средства» займет определенную долю за счет анти-тромболитиков, рентгенконтрастных веществ и гипертинзивных препаратов, доля которых в денежном объеме уменьшится.

Медицинские изделия для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)

Номенклатуру закупки медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний специалисты МОЗа также максимально «оптимизировали» для обеспечения спокойного дальнейшего протекания коррупционных процессов, как на региональном (при сборе заявок), так и на центральном (при проведении торгов) уровне.

В номенклатуру медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых и сосудисто-мозговых заболеваний в 2015 году добавили 7 новых монопольных позиций, 4 наиболее «рентабельные» для коррупционеров позиции с максимальной конкуренцией переформатировали для ликвидации этой самой конкуренции (одну позицию разделили на 3 или 4 отдельные позиции) и 5 не очень «рентабельных» позиций были исключены.

 

Назва предмета закупівлі Наявність в номенклатурі 2014 року Наявність в номенклатурі 2015 року
Медичні вироби для електрофізіології та кардіостимуляції
1 Провід-електрод для тимчасової кардіостимуляції: - +
1.1. Довжина 0,65 см - +
1.2. Довжина 0,90 см - +
1.3. Довжина 1,20 см - +
Оксигенатори та клапани серця
Без змін
Медичні вироби для оперативного лікування судинно-мозкових захворювань
2 Місцеві гемостатичні хірургічні матеріали для нейрохірургічних операцій - +
2.1. Тканина гемостатична з окисненої регенерованої целюлози, що розсмоктується 5 х7,5см - +
2.2. вата гемостатична з окисненої регенерованої целюлози, що розсмоктується 2,5 х5,1см - +
2.3. набір: матриця гемостатична Surgiflo у комплекті - +
4 Подовжений провідниковий катетер для дистального ендоваскулярного доступу - +
Медичні вироби для стентування коронарних судин
5 Стент система коронарна без лікувального покриття + -
5.1. Стент-система коронарна без лікувального покриття для лікування хворих з анатомічно складними ураженнями - +
5.2. Стент-система коронарна без лікувального покриття для лікування хворих у гострих станах - +
5.3. Стент-система коронарна без лікувального покриття для лікування хворих зі стандартними ураженнями - +
6 Стент-система коронарна з лікувальним покриттям + -
6.1. Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих з множинним ураженням - +
6.2. Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих з складними і кальцинованими ураженнями - +
6.3. Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих зі стандартними ураженнями - +
7 Балон-катетер для коронарної ангіопластики + -
7.1. Коронарний балон-катетер для предилятації стандартних уражень - +
7.2. Коронарний балон-катетер для предилятації хронічних оклюзіях - +
7.3. Коронарний балон-катетер для постдилятації високого тиску - +
7.4. Коронарний балон-катетер для постдилятації стандартних уражень - +
8 Коронарні провідники + -
8.1. Коронарний провідник для складних ураженнях звивистих артеріях - +
8.2. Коронарний провідник для реканалізації оклюзій - +
8.3. Коронарний провідник для стандартних ситуацій - +
9 Інтродуцер + -
10 Інфляційний устрій + -
11 Пристрій для закриття місця пункції + -
12 Пенетраційний катетер + -
13 Мікрокатетер + -
Інші товари (судинні протези)
Без змін

 

Анализ номенклатуры медицинских изделий для лечения ССЗ на 2015 год показывает наличие двух факторов, предопределяющих возникновение коррупции при формировании заявок регионами:

  1. Добавление в номенклатуру семи новых монопольных позиций, которые покажут в текущем году неконкурентный рост цен.
  2. Монополизация сегментов рынка, которые в прошлом году были конкурентными.

 

В номенклатуру добавлены новые монопольные позиции:

- Провод-электрод для временной кардиостимуляции. Есть у двух отечественных производителей (завод «ОПУСМЕД» и ООО «Специальное конструкторское бюро медицинской электротехники») и у мирового известного производителя Medtronic, которого в Украине представляют компании братьев Фисталей Флауер и Медицинская торговая компания. Не исключаем, что два отечественных завода (ну или хотя бы один) контролируются братьями Фисталями, у них много предприятий отечественного производства, делающих отечественными импортные изделия путем их расфасовки и переупаковки. Но, можно ожидать, что при формировании медико-технических требований к новой позиции, конкуренция ограничиться и требованием будут отвечать только изделия Medtronic.

- Гемостатические материалы для нейрохирургии производства компании Ethicon, Inc. (США), которую в Украине представляет несколько предприятий, в частности, компания "Экомед". Непрофессионально вписывать в номенклатуру конкретное торговое название медизделия «матрица гемостатическая Surgiflo» (можно ожидать жалобу в Антимонопольный комитет) и точные размеры гемостатиков (например, 2,5х5,1см). Почему не написать «размеры не меньше»: может быть, у кого-то есть размеры больше и дешевле. Вот вам и элемент коррупции при формировании номенклатуры.

По добавленной позиции удлиненный проводниковый катетер для дистального эндоваскулярного доступа для нейрохирургии на рынке есть несколько изделий ведущих мировых производителей. Говорить об ограничении конкуренции можно будет во время формирования медико-технических требований к катетеру в будущем.

Переформатированными в номенклатуре 2015 года есть позиции, которые в 2014 году были конкурентными: стент-системы без и с лечебным покрытием, коронарные баллон-катетеры и проводники. Кардиохирурги насоветовали членам экспертно-технического совета закупать указанные медицинские изделия для разных видов патологий. Но на самом деле в таком подходе есть обычное распределение тендерных квот между основными поставщиками на рынке. Именно так проводят торги по закупке кардиорасходки в Инситуте Амосова. У каждого производителя есть свое условное название-патология. Как мы можем видеть из приложения № 1, по торгам 2014 года стентов закупали аж 8 видов (4 без лечебного и 4 с лечебным покрытием, лоты 27-30,32-35). У каждого вида стентов свой поставщик, например:

- для пациентов с множественными патологиями – ООО "Кор Медикал" (производитель Medtronic, США);

- для лечения больных в острых состояниях – ООО "АМАРКОРД" (производитель Boston Scientific, США);

- без лікарського покриття кобальт- хром - ООО "Кандия" (производитель Terumo, Япония).

Такой подход сотрудники Института Амосова, один из которых является по совместительству главным внештатным специалистом по специальности хирургия сердца и магистральных сосудов у взрослых, адаптировали к МОЗовским закупкам. Теперь, когда возникает необходимость региональным кардиохирургам делать количественную заявку определенных стентов или коронарных баллонов или проводников, они знают «кодовые» названия своих любимых производителей у которых они «сидят на зарплате».

Это взгляд на ситуацию со стороны коррупции при формировании номенклатуры и заявок в регионах. С другой стороны будет следующий этап формирования требований к медицинским изделиям, где кардиохирурги, если будет острая необходимость, смогут переформатировать рынок, отдав определенные лоты наиболее финансово лояльным поставщикам.

Еще один очевидный момент такого метода разбивки одного предмета закупки на формально разные товары – перестраховка от возможных жалоб от обделенных участников торгов (всем же дали его «кусочек пирога»). Но такой квотный либерализм приведет к зависимости заказчика от ценовой политики поставщиков, которая, к сожалению, совсем не социально ответственная (читай через пару абзацев).

Исключенные из номенклатуры позиции пенетрационный катетер и микрокатетер не закупились в 2014 году. Как минимум два, зарегистрированных в Украине производителя, не вышли на торги). В общем, решение правильное.

Монопольная позиция инфляционное устройство в прошлом году выросла в цене почти в 2,5 раза при девальвации гривны не больше чем на 80%. Исключение его из номенклатуры также правильное, ну по крайней мере в том, что это устройство является вспомогательным при проведении кардиохирургических вмешательств.

Устройства для закрытия места пункции, которые на украинском рынке представлены тремя конкурирующими между собой производителями (Abbot, Cordis, St. Jude), были исключены из номенклатуры, вероятно, по причине их несвоевременной поставки компанией, которая выиграла тендер в 2014 году. Или наши кардиохирурги научились так оперативно выполнять интервенционную терапию, что пациент не успевает потерять много крови.

Не включение в номенклатуру интродуцера, который был в номенклатуре в прошлом году, было связано с его самой низкой ценой в 340 грн., которая видимо для кардиохиругов показалась слишком маленькой, чтобы на нее тратить бюджетные деньги. Наверное, подумали, что пациент сам купит интродуцер и принесет его на свою операцию. Хотя почему подумали: известный кардиохирург, директор Института сердца МОЗ Украины Борис Тодуров говорит, что пациент покупает за свои средства более 80% из набора изделий для кардиологической операции. Ведь закупленные за бюджетные деньги медицинские изделия то ли долго едут со складов МОЗовских ДП в больницы, то ли уже давно закончились. Почему-то пациенты именно в такие ситуации попадают.

В прошлом году реальные (долларовые) цены на медицинские изделия для лечения ССЗ продемонстрировали среднее падение на 31,6%. Такой уровень цен появился, во-первых, в результате серьезной конкурентной борьбы между тремя группами поставщиков кардиостимуляторов и дефибрилляторов. Это компании братьев Фисталей "Флауер" и "Медицинская торговая компания" (производители Medtronic и St. Jude Medical, обе США), компания Александра Мороза "Амаркорд" (Boston Scientific, США) и компания Юрия Григорьева "Неокард" (Biotronik, Германия). Так, по кардиостимуляторам в прошлом году среднее падение цен только в гривне составило 29%.

Во-вторых, снова-таки из-за конкуренции в гривневом эквиваленте снизились цены на стент-системы с лечебным покрытием (-11%) и на направляющие катетеры (-37%).

Остальные позиции продемонстрировали рост цен в гривневом эквиваленте без превышения уровня девальвации (без повышения цены в долларе), кроме двух монопольных позиций: педиатрические баллоны-катетеры для лёгочной вальвулопластики производства канадской компании NuMED (рост 117%) и инфляционное устройство производства Medtronic (рост 143%).

Так, абсолютно монопольные позиции в номенклатуре сосудистые протезы выросли в цене в среднем на 45%. Поставщиком этих сосудов производства Bard Periferal Vascular (США), InterVascular (Франция), W. L.Gore & Associates (США), MAQUET Cardiovascular (США) является компания Людмила Фарм. Еще одной особенностью этих сосудистых протезов является то, что в номенклатуре предусмотрены изделия из неходовыми размерами изделий (в основном для очень антропометрически больших пациентов), которые годами лежат на складах и не используются по назначению. Фишка в том, что неходовые размеры протезов производители отдают по бросовым ценам (как говорится в украинской поговорке «На тобі небоже, що мені негоже»), а МОЗ их покупает по рыночным ценам.

В номенклатуре кардиорасходки в 2014 году и так на процентов 80 было монопольных позиций, так в 2015 году добавленные новые монопольные позиции и монополизация сегмента стент-систем, коронарных баллонов и проводников повысили уровень монополизации номенклатуры до 90%.

Так, что в 2015 году ожидается, что цены на практически все медизделия для лечения ССЗ продолжат расти соответственно уровню девальвации гривны. А цены на кардиостимуляторы должны вырасти выше уровня девальвации национальной валюты, чтобы компенсировать откровенный демпинг компании Неокард (производитель Biotronik, Германия) в 2014 году.

Финансирование закупки медицинских изделий для лечения ССЗ в 2015 году увеличилось на 65% до 286,6 млн. грн. (в 2014 году – 174,1 млн. грн.). Так что, дополнительные деньги пойдут на покрытие ожидаемого роста цен.

Относительно возможных заявок медицинских изделий в 2015 году, ожидаем увеличение в финансовом объеме доли изделий для стентирования коронарных сосудов.

Нефрология взрослая

Полностью монопольное направление. При формировании номенклатуры в 2015 году введены пять новых монопольных позиций. Так что монополизация МОЗовских торгов только увеличилась.

По направлению взрослая нефрология МОЗ закупает лекарства и медицинские изделия для лечения больных с хронической почечной недостаточностью методом перитонеального диализа. Весь перечень изделий и медикаментов в номенклатуре в течении последних пяти лет – это продукция производства компании Baxter Healthcare Corporation (США), которую на торгах в МОЗе представляет компания Бакмед.

В 2015 году номенклатура в сравнении с прошлым годом была расширена, было добавлено пять новых монопольных позиций. Все эти новые позиции есть ТОЛЬКО У ОДНОГО (!!!) производителя Baxter Healthcare Corporation (США) – смотрите регистрационное свидетельство в реестре Гослекслужбы.

 

№ п/п Назва предмета закупівлі Наявність в номенклатурі 2014 року Наявність в номенклатурі 2015 року
1 Розчин для перитонеального діалізу із вмістом глюкози 1,35-1,5 % у пластиковому мішку ємністю 5000 мл. одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем. - +
2 Розчин для перитонеального діалізу із вмістом глюкози 2,25-2,5 % у пластиковому мішку ємністю 5000 мл. одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем - +
3 Розчин для перитонеального діалізу із вмістом глюкози 3,85-4,25 % у пластиковому мішку ємністю 5000 мл. одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем - +
4 Дренажний комплект до апарату для автоматизованого перитонеального далізу - +
5 Касета до апарату для автоматизованого перитонеального далізу - +

 

Добавление новых позиций в номенклатуру обусловлено беспрецедентным увеличением финансирования данного направления – в 12 (!) раз, с 12 млн. грн. в прошлом году до 143,8 млн. грн. в 2015 году.

Раньше расходные материалы для перитонеального диализа в основном закупались регионами за счет местных бюджетов. В общем рынок перитонеального и гемодиализа в Украине составляет около полумиллиарда гривен. Перевод части денег с регионов на МОЗ является успешным коммерческим проектом компании "Бакмед" (или "Диавита2 – новое названия "Бакмеда"). Регионы постоянно жалуются, что денег нет и выкручивают руки поставщикам, выбивая разные скидки. Если посмотреть закупки регионов, можно будет увидеть существенные (больше чем курсовые колебания) различия цен на расходники для гемо- и перитонеального диализа в разных регионах.

На центральном уровне деньги уже предусмотрены в бюджете, номенклатура полностью монопольная под одного производителя, ждем, что теперь руки чиновникам будут выкручивать коммерсанты.

В нашем анализе торгов МОЗа в 2014 году средний рост цен на лекарства и медизделия для перитонеального диализа в гривне составил 94%, а в валюте целых 12%. Увеличилась долларовая цена продукции. И это в условиях кризиса в стране и социальной ответственности многих производителей и поставщиков в 2014 году, ясно, что рынок Украины для всемирно известной фармакологической корпорации Baxter Healthcare слишком мал для разработки отдельной ценовой политики, а ее местный представитель использует другие, не экономические (открыто-экономические) методы продвижения своей продукции на украинском рынке.

Так что за ценовую политику на украинском рынке ответственность несет местный дистрибьютор Бакмед-Диавита. Диа-Вита = Диализ-Жизнь (Вита на латыни это жизнь). Как компания, которая в своем названии заявляет о своей социальной ответственности и ориентированности на жизнь пациентов, которые нуждаются в регулярном лечении (отсутствие лечения недопустимо) методом перитонеального диализа, может повышать цены большем, чем уровень девальвации гривны.

В 2015 году в связи с ростом курса валют на более чем 60%, к сожалению, ожидаем аналогичное повышение цен на лекарства и медицинские изделия.

Таким образом, в разработке номенклатуры для перитонеального диализа отсутствует социально ориентированный подход, все позиции в номенклатуре монопольные. Это приведет к нерациональному использованию бюджетных денег и снижению охвата больных с хронической почечной недостаточностью.

Эндопротезы

Номенклатура медицинских изделий по направлению закупки эндопротезов и наборов инструментов для имплантации в 2015 году полностью соответствует номенклатуре прошлого года. В прошлом году закупка эндопротезов не состоялась и торги шесть раз переносили из-за жалоб участников торгов. На шестой раз раскрытие предложений участников торгов состоялось уже в самом конце декабря, когда казначейство уже было на новогодних праздниках.

Цены, с которыми вышли на торги компании-представители всемирно известных производителей были на 60% выше цен 2013 года и соответствовали уровню девальвации гривны на тот момент. Участник торгов с медицинскими изделиями китайского производства сомнительного качества показал на торгах цены в гривне ниже цен 2013 года, однако его продукция не отвечала медико-техническим требованиям к эндопротезам.

Исходя из этого, предусмотренные в бюджете 2015 года 44,9 млн. грн., что почти в два раза больше чем в 2014 году (23,4 млн. грн.) вряд ли увеличат охват больных больше, чем было около 10% в прошлом году (остальное регионы по возможности покупают за деньги местных бюджетов). Ожидаемый рост цен на эндопротезы в 2015 году примерно в два раза больше, чем в 2013 году, полностью использует добавленные в бюджете деньги.

В целом, так как сформирована номенклатура эндопротезов, в ней нет монопольных или неконкурентных позиций. Заявки регионов будут формироваться в зависимости от потребности в эндопротезах, конечно хирурги-травматологи в регионах будут отдавать предпочтение более дорогим безцементным эндопротезам нежели более дешевым цементным эндопротезам. Во-первых, установка безцементных эндопротезов считается дорогой операцией (платят сами пациенты), и, во-вторых, сами хирурги могут этим же пациентам продавать дорогие эндопротезы. Проще продать пациенту один дорогой эндопротез, чем два дешевых, да и пациенту для которого здоровье превыше всего, так лучше.

Элементы коррупции в закупках МОЗом эндопротезов могут возникнуть на этапе формирования медико-технических требований к эндопротезам, когда МОЗовские чиновники вместе с травматологами начнут прописывать не конкурентные требования к эндопротезам под конкретные модели медизделий определенных мировых производителей.

Надеемся, что экспертно-техническая группа, когда будет подписывать медико-технические требования к эндопротезам сможет разобраться в сути этих требований и понять, какие условия конкурентные, а какие ограничивают конкуренцию, и подписать правильный документ, чтобы не провалить закупку эндопротезов.

Сахарный диабет

В нарушение собственных приказов МОЗ исключил из закупки расходные материалы к приборам позволяющим определить уровень глекированного гемоглобина, что является обязательным при назначении нового препарата инсулина.

В номенклатуре по закупкам расходных материалов для определения уровня глюкозы в крови по программе «Сахарный диабет» в 2015 году оставили только одну позицию «тест-полоска для индивидуального глюкометра», удалив с номенклатуры монопольные позиции «тест-системы и контроли качества к приборам Bio-Rad D 10».

 

№ п/п Назва предмета закупівлі Одиниця виміру Наявність в номенклатурі 2014 року Наявність в номенклатурі 2015 року
1 Тест-смужка до індивідуальногоглюкометра Шт. + +
2 Тест-системи до приладу для визначення рівня глікозильованого гемоглобіну еквівалент Bio-Rad D 10 Шт. + -
3 Тест-системи контролю якості до приладу для визначення рівня глікозильованого гемоглобіну еквівалент Bio-Rad D 10 Шт. + -

 

Исключение с номенклатуры монопольных позиций, не было обусловлено социальной ориентированностью экспертно-технической группы и главных внештатных эндокринологов, а банально по причине не проведения закупки этих изделий в 2014 году из-за жалоб участников торгов в Антимонопольный комитет.

Такое решение является нарушением приказа МОЗа № 160 от 23.03.2011 «Про забезпечення хворих на цукровий діабет лікарськими засобами та виробами медичного призначення», согласно которого каждому больному на сахарный диабет необходимо четыре раза в год проводить исследование на уровень гликированного гемоглобина в крови с целью оптимального назначения индивидуальной схемы инсулинотерпии больным. В Украине помимо установленных в областных эндокринологических диспансерах аппаратов Bio-Rad D 10 производства Bio-Rad Laboratories (США) для измерения гликозилированного гемоглобина, в учреждениях здравоохранения в областных центрах, в районах и городах областей установлены аналогичные аппараты Clover A1c производства Infopia Co. Ltd. (Корея).Правильным решением экспертно-технической группы МОЗа и эндокринологов, которые их консультировали, стоило бы включить в номенклатуру одну позицию, которая бы давала возможность поставить в эндокринологические диспансеры и центры или тест-системы к анализаторам Bio-Rad D 10, или к анализаторам Clover A1c за счет конкуренции между ними, в рамках которой они бы снижали цены, увеличивая охват больных.

Общее название тест-полоски для глюкометров в номенклатуре появилось в 2012 году, до этого МОЗ закупал тест-полоски для глюкометров у нескольких разных производителей по их торговому названию, то есть в номенклатуре, а потом и в документации конкурсных торгов были конкретные монопольные названия тестов Accu-Chek Performa (ROCHE Diagnostics GmbH, Германия), One Touch Ultra (LIFESCAN Inc, США), ІМЕ-DC (IME-DC GmbH, Германия), Bionime Rightest (Bionime Corporation, Тайвань).

Кроме указанных производителей на рынке присутствуют еще более десяти производителей тест-полосок для глюкометров. Из-за такой высокой конкуренции по результатам торгов 2014 года цена на тест-полоски (2,70 грн. за шт.) повысилась на 42% в сравнении с 2013 годом (1,90 грн. за шт.), но не выше чем уровень девальвации гривны, то есть в долларовом эквиваленте цена на тест-полоски уменьшилась.

Общее финансирование по программе в сравнении с прошлым годом уменьшилось на 1 млн. грн. до 19,7 млн. грн.

За счет исключения с номенклатуры двух монопольных позиций в случае не изменения цены на тест-полоски возможно увеличить охват обеспечения больных. Соответственно если в 2014 году Минздрав купил 6 млн. тест-полосок, то в 2015 по ценам прошлого года можно закупить 7,3 млн. полосок. Однозначно, что заявки соберут на такое количество тестов.

Однако по причине падения курса гривны на более чем на 60% от прошлогодней закупки можем ожидать, что цена тест-полосок (все они импортные) увеличится, и по результатам закупки в 2015 году обеспечение больных тест-полосками будет в лучшем случае на уровне 2014 года.

Однако столь позитивные ожидания больных, страдающих сахарным диабетом и нуждающимся в ежедневном контроле уровня глюкозы, могут испортить купленные коммерсантами эндокринологи, когда будут готовить медико-технические требования к характеристикам закупаемых тест-полосок, прописывая требования под тест-полоски Accu-Chek Performa (ROCHE Diagnostics GmbH, Германия), которые в Украине продает компания Диалог Диагностикс, находящаяся в сфере влияния Петра Багрия.

Но если даже сотрудники МОЗа и пойдут на коррупционные шаги прописав в требованиях к предмету закупки монопольные характеристики, подавляющие конкуренцию, можем ожидать, что данная закупка вовремя не состоится из-за обжалования данной процедуры со стороны участников торгов в Антимонопольном комитете.

Маммографы и аппараты УЗД

В 2015 году появилась новая программа «Приобретение маммографов и ультразвуковых диагностических аппаратов отечественного производства». Вообще возникает большое сомнение в целесообразности наличия этой программы именно сейчас. Реальной потребности в ней нет, а монополизация номенклатуры закупки в рамках данной программы одним производителем наводит на мысль о существовании серьезной коррупционной составляющей при ее реализации.

Поддержка отечественного производителя и импортозамещение – отличная идея, которая открывает многие двери, даже в Минфине, который в условиях кризиса в стране нашел деньги на новую программу.

Новой ее можно назвать с натяжкой. Аналогичная программа была в 2012 году. Только тогда программа была в виде субвенции – регионы сами проводили закупки, информируя МОЗ о результатах закупок. Анализ закупок на 190,5 млн. грн. по этой субвенции можете прочитать в нашей статье о Бизнес-империи Татьяны Бахтеевой и братьев Фисталей. Три года прошло, а идеологи программы, которую в правительстве 2012 года лоббировал лично премьер-министр Азаров, нашли новых покровителей, нашли 200 млн. грн. ТОЛЬКО ДЛЯ ОДНОГО (!!!) отечественного производителя. И это в условиях, когда в 2014 году были существенно порезаны все важные субвенции, а некоторые совсем прекратили финансировать.

В Украине отечественное производство маммографов и УЗИ есть только в Харькове на заводе Радмир.

 

Назва предмету закупівлі Торгівельна назву виробу Виробник
1 Цифровий рентгенівський прилад для мамографії Комплекс рентгенівській мамографічний цифровий МАДИС Фірма "РАДМІР" дочірне підприємство АТ НДІРВ, Україна
2 Прилад ультразвуковий діагностичний Прилад ультразвуковий скануючий ULTIMA Фірма "РАДМІР" дочірне підприємство АТ НДІРВ, Україна

 

Рак молочной железы, который диагностируют маммограф и УЗИ с функцией режима эластографии, действительно серьезная проблема в Украине. Программа ранней диагностики онкологических заболеваний действительно нужна стране. Но если посмотреть на цены, по которым сейчас предлагается купить 178 маммографов и 56 аппаратов УЗИ, то сложиться впечатление, что отечественное производство на не менее чем на половину состоит из импортных оставляющих. Иначе как пояснить рост цен на маммографы на 32,8% и на аппараты УЗИ на 62,3% за три год. Вряд ли зарплаты сотрудников Радмира выросли так высоко, как цены на оборудования, которое они производят. Уважаемые читатели, а на сколько у Вас выросли зарплаты за последний год?

 

Оборудование Цена 2015, грн. Цена 2012, грн. % роста цены
Аппарат УЗД 860 000,00 530 000,00 62,3%
Маммограф 850 000,00 640 000,00 32,8%

 

Относительно потребности в маммографах стоит отметить, что онкологическая служба Украина обеспечена маммографами почти на 75%, в количественном выражении в онкологических диспансерах есть в наличии 68 маммографов, а еще необходимо 22. Куда пойдут остальные 156 аппаратов? В 700 онкологических отделений? Но согласно табелю оснащения учреждений, которые предоставляют медицинскую помощь онкологическим больным, в онкологических отделениях не предусмотрен маммограф. Значит маммографы будут устанавливать в обычных районных больницах.
Но кто будет работать на этих маммографах? Неужели у нас есть подготовленные специалисты в регионах в таком количестве? Например, в Иванкове в одноименном районе Киевской области есть маммограф, который не работает как раз по причине отсутствия подготовленного персонала, а это всего 80 км. от Киева.

Так что, реальность потребности в этой программы сейчас нет. В целом вызывает сомнение законность формулировки «отечественного производства», что могут оспаривать другие участники рынка представляющие импортных производителей в Антимонопольном комитете.

Снова мы видим в определении номенклатуры отсутствие единого государственного подхода и абсолютная зависимость закупочных цен от ценовой стратегии конкретного производителя.

Взрослая онкология и онкогематология

Вместо того, чтобы формировать социально ориентированную номенклатуру закупки препаратов в 2015 году и обеспечить возможность максимального охвата лечением препаратами пациентов по основными нозологиям чиновники МОЗа включили в номенклатуру препараты с чрезвычайно дорогими курсами лечения (600 тыс. – 1 млн. гривен за курс), даже при наличие в номенклатуре препаратов на порядок более дешевыми курсами лечения этих-же нозологий. При этом в номенклатуре конкуренция снижена, а количество монопольных позиций увеличилось.

Введением такой «антисоциальной» номенклатурой закупки онкологических препаратов в 2015 году МОЗ не только существенно снизит охват основными схемами лечения но и откроет возможности для трех уровней коррупции: - при заказе монопольных позиций в регионах при сборе заявок, при торгах без конкуренции по монопольным позициям, а также уже потом при назначении дорогостоящих курсов лечения пациентам «счастливчикам». Или кто-то думает, что заказанные на область 1-3 курса лечения стоимостью более полумиллиона гривен каждый (при заболеваемости в несколько сот пациентов в год) областной онколог распределит без личной заинтересованности?
Взрослая онкология – одна из самых проблемных государственных целевых программ Минздрава.

Программа разрабатывалась еще в 2008 году (на период 2009-2016 гг.), поэтому объемы финансирования абсолютно не отвечают сегодняшним потребностям.

Единственным направлением этой программы, которое финансируется – является закупка химиопрепаратов, радиофармпрепаратов и препаратов сопровождения для лечения злокачественных новообразований.

Учитывая показатели заболеваемости в Украине на рак, которые составляют около 160 000 новых случаев ежегодно, понятно, что рассчитанного в далеком 2008-м году объема финансирования не хватает даже на покрытия 15 % в лечении пациентов.

Тем более, что на протяжении реализации Программы часть финансирования была направлена на мероприятия, которые не закладывались в саму Программу – речь идет об отдельном финансировании лечения хронического миелоидного лейкоза (100 млн грн. (25 %) - в 2015 году).

В результате девальвации национальной валюты в 2014-2015 годах уровень обеспечения необходимыми медикаментами больных с онкологическими заболеваниями будет еще меньше.

В общем номенклатурной комиссии было о чем подумать – как обеспечить пациентов необходимыми медикаментами, как обеспечить низкие цены и закупить большее количество препаратов.

Анализе номенклатуры закупки медикаментов для лечения онкологических и онкогематологических заболеваний показал, что разработка номенклатуры закупок, которая проходила 7 месяцев – не имела четкой направленности на повышения уровня обеспечения препаратами, не предполагала никаких стратегических целей, а заключалась во включении в номенклатуру преимущественно монопольных и дорогостоящих препаратов.

Так, за направлением «онкология» в номенклатуру закупки были добавлены такие препараты:

  1. Трастузумаб, амп., флак., шпр., 150 мг ( “Трастумаб”, «Люмьер Фарма» (производство из формы «in bulk» Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)
  2. Бевацизумаб, амп., флак., шпр., 100 мг («Авастин», Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)
  3. Бевацизумаб, амп., флак., шпр., 400 мг («Авастин», Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария)
  4. Гозерелин, амп., флак., шпр., 10,8 мг (“Золадекс”, АстраЗенека ЮК, Великобритания)

 

Трастузумаб и Бевацизумаб — дорогостоящие противоопухлевые средства из группы моноклональных антител.

Трастузумаб используется для лечения рака молочной железы (с опухолевой гиперэкспрессией HER2). Ежегодное количество случаев рака молочной железы в Уккраине составляет около 16 000 случаев. Стоимость годового курса лечения Трастузумабом составляет около 650 000 грн. Всего бюджета Минздрава на закупку препаратов для лечения всех онкологических заболеваний (около 200 млн. грн.) хватит только для того, что бы обеспечить лечением Трастузумабом 300 пациентов. Напомним, что ежегодная заболеваемость в Украине на злокачественные солидные новобразования превышает 152 000 случаев!

Учитывая наличие альтернативных и более дешевых схем лечения схемами рака молочной железы («Циклофосфамид - метотрексат — флуороурацилом» (схема «CMF»), «Доксорубицин - циклофосфамид» (схема «АС»), «Циклофосфамид -доксорубицин - флуороурацилом » (схема «FAC»)), не очень понятна мотивация номенклатурной комиссии включения такой дорогостоящей позиции. Возможно хотят региональных врачей «вывести на чистую воду»?! Что ж, в этом по окончанию закупок мы им охотно поможем — и посчитает какой врач скольких пациентов пролечил!

Идентичная ситуация и с препаратом Бевацизумаб, который используется для лечения колоректального рака и рака молочной железы. Оптово-отпускная цена на препарат Бевацизумб в дозировке 400 мг составляет 26 000 гривен. При стандартном режиме дозирования стоимость лечения 1 пациента этим препаратом — около 675 00 гривен.

При этом, для компании-производителя включение своих монопольныных позиций гарантирует победу в торгах, поэтому главный акцент делается на обеспечение заказа препарата и работу с врачачи. Отметим, что получить лечение Трастузумабом или Бевацизумабом стоимостью 650 000-675 000 грн. без коррупционных платежей врачу абсолютно невозможно, т.е. последние имеют «двойную мотивацию» заказывать дорогостоящие препараты.

Еще один препарат, на который стоит обратить внимание — это Гозерелин («Золадекс») - противоопухлевый препарат из группы аналогов гонадотропин-рилизинг гормона, которые применяются для лечения рака предстательной железы.

В 2014 году из этой группы препаратов закупался только один преппарат — Трипторелин. Подводя итоги закупок мы указывали, что оптимальным вариантом при закупке идентичных по целевому назначения препаратов является их объединение в один лот с указанием не МНН, а фармакологической группы:

«Множество монопольных позиций направлены на лечения одного и того же самого заболевания. Например, в 2014 году Минздравом по программе борьбы с онкологическими заболеваниями закупался монопольный препарат за международным непатентованным наименованием (МНН) «Трипторелин». На его закупку использовано 14,2 % (или 24,6 млн. грн.) от финансирования на закупку препаратов для лечения онкологических заболеваний у взрослых. Конкуренция со стороны других производителей абсолютно отсутствовала.

Идентичные показания к лечению имеют и другие препараты (по МНН) из аналогов гонадотропин-рилизинг гормона – «Лейпрорелин 22,5 мг» (2 производителя) и «Гозерелин, 10,8 мг» (1 производитель).

Несмотря на разные дозировки, согласно инструкции, каждый препарат вводят 1 раз в 3 месяца. Годовой курс лечения составляет 4 инъекции любого из перечисленных препаратов.

Так почему бы не оглашать закупку «класса препаратов», т.е. создавать конкуренцию среди препаратов разных производителей? Минздраву от такого подхода однозначно не будет хуже, чем закупать эти препараты у одного производителя или у каждого производителя по отдельности (здесь фармкомпании работают с региональными врачами, которые формируют потребность того или иного препарата)».

Логика Минздрава абсолютно непонятна. Ясно, что номенклатурная коммисия не захотела создавать конкуренцию между различными производителями и «делегировали» право решать областным специалистам. Возникает закономерный вопрос — если включение 2-х монопольных позиций в номенклатуру есть «развитие» конкуренции, то почему не включен и третий препарат — Лейпрорелин, что бы все 4 производителя были представлены в государственных закупках?

По взрослой онкогематологии — абсолютно аналогичные подходы: включение в номенклатуру монопольных и дорогостоящих препаратов.

Главными «звездами» номенклатуры по взрослой онкогематологии 2015 года являются:

  1. Бендамустин (25 мг, 100 мг) – будет закуплен препарат «Рибомустин», производства компании Сенекси-Лаборатор Тиссен С.А., (Бельгия) / «Астеллас» (Нидерланды)
  2. Бортезомиб (1 мг, 3,5 мг) – будет закуплен препарат «Велкейд», производства компании Янссен (Бельгия)
  3. Мелфалан (2 мг) — будет закуплен препарат «Алкеран», производства компании Экселла (Германия)
  4. Ленограстим (33,6 млн. МО) – будет закуплен препарат «Граноцит», производства компании Санофи (Франция)

 

Бендамустин используется для лечения лимфом, а также хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). Едиснтвенным непрямым “конкурентом” для Бендамустина по эффективности лечения указанных заболеваний в номенклатуре для лечения взролых с онкогематологическими заболеваниями является препарат Ритуксимаб.

Сравним стоимость лечения препаратами Бендамустин и Ритуксимаб основных нозологий в режиме монотерапии (исходя из действующего уровня зарегестрированных оптового-отпускных цен):    

Бендамустин («РИБОМУСТИН», Сенекси-Лаборатор Тиссен С.А., (Бельгия)/«Астеллас» (Нидерланды) Ритуксимаб («РИТУКСИМ», ООО "ЛЮМЬЕР ФАРМА", Украина) Ритуксимаб («РЕДИТУКС», Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия)
Лимфомы 660 099,36 грн 191 600,00 грн 66 372,80 грн
ХЛЛ 552 001,20 грн 125 080,00 грн 56 891,08 грн

 

Надеемся, что вы заметили наличие конкуренции по препарату Ритуксимаб, в то время как Бенламустин является абсолютно монопольной позицией.

Бортезомиб и Мелфалан – это препараты для лечения множественной миеломы (около 800 новых случаев ежегодно).

В настоящее время, стоимость лечения 1 пациента препаратом «Велкейд» (Бортезомиб) в Украине она составляет около 750 000,00 – 1 000 000,00 грн.

Альтернативным вариантом лечения множественной миеломы является использование препарата «Алкеран» (Мелфалан), учитывая возможность в комбинации с препаратом «Мирин» (Талидомид), стоимость которого более чем 30-50 раз ниже. Ориентировочная стоимость лечения препаратом «Алкеран» (Мелфалан составляет 10,0 тыс. грн; «Мирин» (Талидомид) — 20,0-25,0 тыс. грн. Отметим, что все противомиеломные препараты не имеют конкурентов, и главная разница между ними заключается только с стоимости лечения. В 2014 году — закупался только Талидомид, так как Мелфалан не был зарегестрирован в Украине, а стоимость Бортезомиба была «не по карману» государственному бюджету. В 2015 году ­– на Бортезомиб деньги нашлись. Отметим, что высокая стоимость на препарат Бортезомиб сознательно диктуется ценовой политикой компании Янссен. Главная причина этому — закупка препарата Бортезомиб по программе «7 нозологий» в России. Поскольку на страны бывшего СНГ действуютт одинаковые принципы ценообразования, то получить «бюджетную» цену Минздраву никак не удасться.

Как правило, для удержания цены и обеспечения закупок компания Янссен осуществляет дополнительную безоплатную гуманитарную поставку медикаментов в том количестве, которое государство закупает. К сожалению, еще не понятно, в каком виде получал Минздрав «гуманитарную помощь» от Янссена, внося Бортезомиб в номенклатуру, деньгами или глупостью!

Учитывая ограниченный объем бюджетного финансирования лечения гаматологических заболеваний (около 90 млн. грн. на год) и низкий уровень доступности медикаментозного лечения, такая стратегии обеспечения пациентов Украины необходимыми медикаментами мягко говоря, не самая социально ориентированная.

Хронический миелоидный лейкоз

По этому направлению государство практически полностью потеряло контроль над процессом лечения и расходования бюджетных средств. Компания «Новартис» (Швейцария) полноправный хозяин этого направления государственных закупок.

Есть 2 ключевые «точки контроля» для Новартиса – это выделение финансирования и осуществление поставки гуманитарной помощи до периода сбора заявок. Надо признаться, что процесс контроля налажено:

  1. На протяжении последних 3 лет Минздрав выделяет деньги на ХМЛ отдельной бюджетной строчкой (2013 – 64 млн. грн., 2014 – 64 млн. грн., 2015 – 100 млн. грн.). При этом в Государственной программе по борьбе с онкологичческими заболеваниями до 2016 года отдельного финансирования на ХМЛ не предпусматривалось, а изменения не вносились. Отсутствует Меморандум о сотрудничестве между компанией «Новартис» и Минздравом, нет простейших бюджетных расчетов по обоснованности выделения финансирования (почему 100 млн. грн., а не 120 млн. грн.?). Но денежка «капает».
  2. В 2013-2014 году компания «Новартис» путем предоставления гуманитарной помощи соответствующей структуры способствовала массовому переводу пациентов на лечение Нилотинибом («Тасигной»), на который действует патентная защита. При этом стоимость лечения в 2 раза дороже чем режим лечения Иматинибом («Гливеком»).

 

В компании прекрасно понимают, что после потери патентной защиты на Иматиниб («Гливек»), зарегистрировано много препаратов-генериков.

Поставляя гуманитарную помощь в необходимой номенклатуре и количествах (преимущественно – Иматинибом), компанией «Новартис» контролированно формируется необходимая структура заказов регионалных специалистов.

Поэтому, кроме того, что в этом году структура заказов будет существенно увеличена в пользу Нилотиниба («Тасигны»), добавить нечего. Все по-старому.

ВИЧ/СПИД

Государственная программа по борьбе с ВИЧ/СПИД, как и большинство государственных программ, финансируется исключительно по направлением закупки медикаментов и расходных материалов.

АРВ-терапия

На протяжении 2013-2014 годов в Украине произошло стремительное расширение контингента пациентов, которые получают АРТ-терапию. Состоянием на начало 2015 года в Украине за счет госбюджета получали лечение — 51 750 пациентов, а за счет грантов Глобального Фонда — 12 500 пациентов. Такие показатели охвата лечением (в абсолютных значениях) являются одними из самых больших в Европе.

Подводя итоги государственных закупок в 2014 году («Государственные закупки Минздрава. Итоги 2014 года») мы детально описывали существующие проблемы и отдельных сегментах рынка АРВ-препаратов.

Среди главных проблем закупки АРТ-препаратов мы выделяли высокий уровень концентрации монопольных позиций и максимальная зависимость закупочных цен от ценовой стратегии отдельных компаний (более детально – читайте в указанной выше статье).

Понятно, что номенклатура АРТ-препаратов не предполагала никаких существенных изменений.

Единственное перспективное направление – это уход от монопольных позиций (прежде всего - комбинированных препаратов) и установление «справедливой» цены по ВСЕМ препаратам номенклатуры без исключения.

В этом направлении не было сделано ни шагу.

Проведенные в 2015 году закупки АРВ-препаратов указывают, что цены на комбинированные препараты не только выше от цены их отдельных компонентов, но и растут стремительно быстрее по причине отсутсвия конкуренции: Динамика цен на комбинированные АРВ-препараты в 2014-2015 годах:

 

Препарат Цена закупки (объем закупки) в 2014 году, Минздрав
1 «Тенофовир-Эмтрицитабин» + «Эфавиренз» (2 таблетки) 7,89 грн(23,68 млн. грн.)
2 «Тенофовир-Эмтрицитабин-Эфавиренз» (1 таблетка) 21,40 грн. (6,24 млн. грн.)
Разница в стоимости в 2,71 раза

 

Единственное изменение, которое коснулось номенклатуры АРВ-препаратов – это включение в номенклатуру закупок монопольной позиции - препарата «Дарунавир, табл., 400 мг», который производит компания «Янссен» под торговым названием «Презиста».

Монопольное положение позволяет компании «Янссен» завышать в несколько раз цены на свои АРВ-препараты.

Приведем цитату из прошлогодней статьи:

«…А вот и компании, которые рискуют потерять статус «неприкасаемых» – это «Янссен» (препараты «Дарунавир» и «Этравирин») и «Мерк Шарп и Доум» (препарат «Ралтегравир»).

На первый взгляд может показаться, что не так уж и сильно эти компании завысили цену на свои препараты – всего на 30% по сравнению с прошлогодними ценами. Но опять вмешиваются эти «Врачи без границ» со своим особым мнением по этому поводу: «Some countries are paying astronomical prices for these drugs», и дают список самых «отличившихся» в мире стран: И здесь речь идет не о переплате в 10-50%. Речь идет об астрономических превышениях цен в 4-6 раз.»

Видимо статус «неприкасаемых» эти компании так и не потеряли.

Но кроме, монопольного положения и существенного завышения цен, стоит обратить внимание на еще более важную деталь: Препарат «Дарунавир» («Презиста») в дозировке 400 мг, в отличие от классических дозировок по 300 мг и 600 мг, используется для лечения наивных пациентов.

Например, годовая стоимость лечения 1 пациента самой распространенной схемой 1-ой линии лечения («зидовудин+ламивудин-эфавиренз») по ценам закупки в 2014 году составляет – 4 577,10 грн.

Стоимость лечения наивных пациентов препаратом «ПРЕЗИСТА. 400 мг», который предполагает обязательное использование еще и «ритонавира, 100 мг» в ценах 2014 года – 50 536,44 грн., т.е. в 11 раз больше.

Понятно, что объемы заказов на этот препарат не поменяют коренным образом структуру закупки АРВ-препаратов. Но отметим, что это лишь начальные шаги реализации длительной стратегии фармкомпании «Янссен», которая прекрасно понимает, что пациенты которые уже начинают лечение с их препарата, который как правило используется в 3-линии лечения (т.н. «схемах спасения»), не смогут в будущем с него «соскочить». Учитывая непрерывность АРВ-терапии, то цель компании «Янссен» понятна – это ежегодно наращивать количество таких пациентов. Первые и самые важные шаги для достижения этих целей фармкомпании, Минздрав в этом году уже проделал «на отлично».

Подводя итоги, отметим, что объемов финансирования на закупку АРВ-препаратов в 2015 году не хватит для годового обеспечения всех пациентов, которые лечатся за счет государственного бюджета.

В 2014 году закупки осуществлялись при курсе 12,95 грн/доллар. Это означает лишь одно: в 2015 году (при действующем курсе в 22-24 грн/доллар) гривневая цена на АРТ-препараты вырастит абсолютно по всем позициям, кто бы не проводил закупки: Минздрав или Международные закупочные организации (правда открытым остается вопрос — у кого насколько она вырастит?). Ибо падать в долларовой цене фармацевтическим транснационалам практически некуда, учитывая действующие на глобальном уровне принципы (прежде всего - географические и «экстразональные») ценообразования на АРВ-препараты.

Говоря о нехватке препаратов, мы, конечно, имеем в виду «бюджетный год», а не фактическое наличие АРВ-препаратов, которые пациенты смогут получать по причине полугодового смещения графиков поставок. Но в будущем эта проблема будет только усугубляться и потребует конкретных решений (например, увеличение государственного финансирования, увеличения количества пациентов на лечении за счет Глобального Фонда), уже учитывая и те новые проблемы, которые Минздрав создает сегодня.  

А главная интрига в том, что предыдущая попытка включить препарат «ПРЕЗИСТА, 400 мг» в номенклатуру закупок, когда уровень финансирования позволял формировать 50 % запас препаратов, закончилась провалом, а сегодня – при дефиците финансирования для обеспечения реальных (даже не расчетных) пациентов медикаментами – увенчалась успехом.

Единственным «лучиком надежды» в этом сегменте закупок за прошедшее полугодие является подготовка к оспариванию патента на препарат «Лопинавир+Ритонавир» («АЛУВИА»), которую осуществляет ВБО «ЛЖВ».

Конечно, хотелось бы большего – и с патентами на «Абакавир» (ГлаксоСмитКляйн) и на «Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз» («МеркШарпДоум») нужно проделывать такую же «работу».

Но, правда, есть один минус. Учитывая опыт предыдущих патентных споров между разным фармкомпаниями по АРВ-препаратам в Украине, спор этот, учитывая длительность рассмотрения дела, а также всевозможные апелляции, может закончится в 2018 году, когда срок действия самого патента уже истечет. В общем, пока еще это «слабенький лучик», и без активной позиции и помощи от государства получить результат в ближайшее время будет тяжело. Но у Минздрава на этот счет, конечно же, другая позиция и другие цели.

Расходные материалы и тест-системы

Особенности составления номенклатуры закупок расходных материалов и тест-систем для ВИЧ/СПИДа абсолютно идентичны с АРВ-препаратами.

Единственное новшество номенклатуры, на которое мы обратили внимание, – это включение в список расходных материалов в аппаратам «Architect i1000sr», производства компании Эбботт (США).

Наши постоянные читатели абсолютно правы, когда подумали, что речь идет об интересах А. Богатырева. Поставка расходных материалов для аппаратов «Архитект» - это его родной бизнес, который он последние 4 года успешно ведет по программе «Донорство». Детально о коррупционных принципах построения своего бизнеса, а также об особенностях заработка на этих аппаратах мы уже неоднократно писали (один, два, три).

О желании А.Богатырева развивать свою сеть мы уже писали:

«…Кстати, есть основания утверждать, что в планах Александра Богатырева было поставить свои «Архитекты» во все 27 регионов Украины. При этом отметим одну деталь, что с МОЗ Украины не существует никаких меморандумов, соглашений и обязанностей по поводу обеспечения расходными материалами анализаторов «Архитект»

Более того, в одной из статей, мы уже описывали попытки включить эти аппараты в номенклатуру по ВИЧ/СПИДу:

«… Через близкую подругу Раисы Васильевны Наталью Низову – директора Украинского центра контроля за социально опасными болезнями МОЗ Украины, в конце 2013 года Александр «пробивал» возможность закупки по программе борьбы со СПИДом реагентов для систем ARCHITECT i2000, которые используются в учреждениях службы крови. То есть пытался провернуть схему, которая была им реализована в 2011 году по программе донорства крови»

И вот в 2015 году – наконец-то свершилось. Правда, даже по сравнению с донорством, на этот раз со схемой вышло немного коряво.

Эти аппараты Минздрав не закупал, в отличие от аппаратов для центров переливания крови, поэтому их поставляли напрямую на Центры СПИДа без согласования с Минздравом, на условиях «лизинга» – закупки расходных материалов, стоимость которых включает и амортизацию оборудования.

Отметим, что номенклатура закупок расходных материалов по ВИЧ/СПИДу всегда включала закупку реагентов для апаратов с ПЦР методом диагностики («Cobas», «Rotor Gene 6000»), которые в отличие от иммунохемилюминисцентного анализа на аппаратах «Архитект», позволяют решать проблему «серологического окна». Медико-техническая обоснованность включения «Арихтектов» в номенлатуру закупок отсутствует.

Учитывая ограниченность бюджетного финансирования закупки рагентов и тест-систем по ВИЧ/СПИДу, возникает закономерный вопрос – а как А.Богатыврев планирует отбить стоимость установленного оборудования?

Здесь ответ очень прост – массовой установки аппаратов не было и закупленные расходные материалы для аппаратов «Architect i1000sr» по программе ВИЧ/СПИД будут передаваться и использоваться на аппаратах «Architect i2000», которые находятся в центрах переливания крови.

Видимо, ТОВ «Биомединвест» оказалось недостаточным получить 160 млн. грн. по программе «Донорство», и они решили дополнительно направить на свои нужды еще и денежку из программы ВИЧ/СПИД.

Для сокрытия этого замысла, в номенклатурах по программам ВИЧ/СПИД и по донорству название аппаратов отличается, но мы то догадываемся. Понятно, что в некоторых СПИД-центрах действительно стоит аппарат «Architect i1000sr», который и использовали в качестве «титульного названия», чтобы любому проверяющему органу продемонстрировать их. Но в результате, большинство закупленных реагентов пойдут совсем в другое место.

И самое главное. Государственная программа по борьбе с ВИЧ/СПИД, которая была утверждена в 2014 году, абсолютно не предполагала установку, использование и бюджетное обеспечение аппаратов с иммунохемилюминисцентным методом анализа.

Выделение денежных средств для закупки расходных метариалов для диагностики ВИЧ-инфекции ориентировалось на такие методы как ПЦР, ИФА и иммуноблот (и соответствующее оборудование). Люди, которые вносили это в номенклатуру закупки – прекрасно знали об этом факте.

Это означает, что бюджетный запрос о выделении денежных средств для этого не мог быть сформирован в соответствии со всеми бюджетными требованиями. По закону деньги на закупку расходников для «Архитектов» не выделялись. Дальше понятно как этот «клубок» раскручивать. В общем, стоит один раз проверить не только правильность тендерной процедуры, а перепроверить документы «от А до Я» – и все станет на свои места.

Туберкулез

Наиболее критичная с точки зрения недостаточности объемов финансирования программа. При этом Минздрав не только не провел оптимизацию номенклатуры, но и подыграл интересам коррупционеров введя в номенклатуру новый препарат полностью аналогичный уже имеющемуся, только с в четыре раза большей ценой. С учетом того, что по действующей методике расчета потребности препараты не имеют разграничения по применению можно ожидать массового заказа более дорогого препарата. Это приведет к неэффективному расходованию бюджетных средств и окончательно разбалансирует программу. В дополнение к этому с учетом девальвации национальной валюты и роста цен на тесты, объема из заказа не хватит и на половину года.

В отличие от большинства государственных программ, противодействие туберкулезу полностью ложится на плечи Минздрава. Регионы не осуществляют закупок противотуберкулёзных препаратов (ПТП), да и в аптеке купить их свободно нельзя.

Главное условие для борьбы с эпидемиями – это обеспеченность необходимым финансированием хотя бы на уровне расчетов. А потом уже добавляется своевременность и бесперебойность поставок, обеспечение полноценных схем лечения, проведения лабораторных исследований для определения устойчивости к препаратам и т.д.

Проблема недостачи финансирования, несмотря на неоднократные требования увеличить финансирование, развивается также скрыто и незаметно как сама «палочка Коха». И как правило, Минздрав выступает на стороне «палочки».

Сама номенклатура закупки ПТП на 2015 год указывает, что финансирования для обеспечения медикаментозного лечения туберкулеза у соответствии с национальным протоколом лечения – недостаточно.

По сравнению с предыдущим годом, из номенклатуры исключили препараты 5-ой группы – Линезолид и Клофазимин. Эти препараты используются для лечения пациентов с расширенной лекарственной устойчивостью, когда формируется устойчивость не только к препаратам 1-го ряда, но и к одному из препаратов 2-го ряда (фторхинолонам или аминогликозидам).

Сегодня тяжело точно определить количество таких пациентов, так как статистика по Донецкой и Луганской областях – регионы, где концентрировались одни из самых больших контингентов больных – попросту отсутствует. По оценочным данным, количество больных с расширенной резистентностью в Украине составляет около 500-650 человек. Именно этими пациентами «жертвуют» прежде всего, когда не хватает денег на обеспечение лечения всех пациентов, и прежде всего для лечения «новых случаев» туберкулеза.

Тем более, в этой ситуации непонятным остается факт включения в номенклатуру закупок препарата Теризидон.

Теризион является препаратом-аналогом Циклосерина (содержит 2 молекулы Циклосерина), который закупался на протяжении последних 3 лет. Оба препарата относятся к одной группе препаратов – микобактериостатики. Отечественные протоколы лечения не выделяют особых различий при использовании этих препаратов.

Но, как правило, стоимость Теризидона у 3-4 раза превышает стоимость Циклосерина.

Стоимость закупки Циклосерина в 2014 году составляла – 8,08 грн, а минимальная зарегистрированная цена на Теризидон – 47,13 грн. (понятно, что при торгах эта цена «упадет», но все равно указанное ценовое соотношение сохранится).

Действующая редакции протокола лечения туберкулеза указывает, что все пациенты с мультирезистентным туберкулезом должны в своих схемах лечения получать Циклосерин/Теризидон.

В 2014 году было закуплено около 4 700 000 таблеток Циклосерина, почти на 38 млн. грн. Если пересчитать эту потребность в таблетках Теризидона, то придется не только препараты 5-ой группы сокращать. Ибо на 200 млн. грн. пролечить всех пациентов и так тяжело, а с Теризидоном – невозможно.

Понятно, что причина влючения Теризидона в номенклатуру может иметь под собой реальные медицинские основания, например, лечения инкурабельных пациентов. Но почему тогда этот принцип не работает с препаратами 5-ой группы, которые исключили из номенклатуры закупок?

Но главный вопрос здесь в том, что какая бы не была формулировка включения препарата в номенклатуру закупки, потребность в этом препарате определяется не словами из протокола, а действующей юстированной методикой расчета потребности в противотуберкулезных препаратах.

А эта методика не предполагает никаких разграничений между Циклосерином и Теризидоном. Врачи имеют полное право заказывать любой из двух аналогов.

В общем это нововведение будет иметь такие же последствия, как и массовый набор больных МРТБ на лечение стандартизированным режимом с Капреомицином в 2014 году.

Напомним, что тогда стартовым аминогликозидом в схемах лечения был выбран не дешевый Канамицин (по 7,86 грн.), а дорогостоящий Капреомицин (по 95,23 грн.). Оправдывали такое решение аргументами, что если у пациентов не будет устоийчивости к Канамицину, то после проведения диагностики на устойчивость (около 42 дней лечения), пациентов будут переводить на Канамицин.

В общем, закупили дорогостоящего Капреомицина на 31,5 млн. грн (320 000 флак.), и еще 660 000 флаконов Канамицина на 5,2 млн. грн., а потом не знали чем лечить пациентов.

Ибо закуплено было недостаточно препаратов, а поставка Капреомицина растянулась до лета 2015 года.

В общем, не зря сегодня со стороны ГУ «Центр контроля за социальноопасными заболеваниями» звучит призыв отменить вообще юстированный приказ для расчета потребности, который они же на протяжении целого первого полугодия 2014 года и разрабатывали. Что-то знают они или скрывают.

Относительно диагностических тестов, кроме тезиса о недостаточности финансирования, отметим лишь одно.

Если проводить идентификационный тест и тесты медикаментозной чувствительности на препараты 1-го и 2-го ряда так как надо, то выделенных 16- миллионов финансирования на их закупку однозначно не хватит. Так как будете переводить пациентов с Капреомицина на Канамицин, на основании чего?

Гепатиты В и С

Номенклатура закупки в 2015 году препаратов Пегилированного интерферона полностью соответствует номенклатуре закупки 2014 года. Именно поэтому можно предположить, что в 2015 год перейдут и все проблемы организации процесса закупки в 2014 году. Главная из них – существенный перекос в заказе монопольных позиций - препаратов производства компании Хоффман-Ля-Рош/Люмьер Фарма в сравнении с заказом конкурентных позиций производимых компаниями (Мерк Шарп и Доум/Люмьер Фарма) и Валартин Фарма. Понятно, что предпочтения в регионах монопольному «Пегасису» будет отдаваться совсем не из-за интересов пациентов. Кроме того, можно спрогнозировать активную войну между транснациональными компаниями и пациентскими организациями с одной стороны и отечественным производителем с другой стороны по самой возможности участия «Альфапега» в этих торгах.

Теперь детальнее анализ номенклатуры закупки. Боцепревир («Виктрелис», Мерк Шарп и Доум (Нидрланды)) включить в номенклатуру не додумались – и на том уже хорошо.

Во всем остальном – закупка пегинтронов будет проходить в таких же условиях, что и в 2014 году. Ключевой будет борьба пегинтерферонов транснационалов (Мерк Шарп и Доум и Хоффман-Ля-Рош), которые «балкуются» на ООО «Люмьер Фарма» и отечественного «Альфапега» (НПК «Интерфармбиотек»).

Напомним, что в 2014 году защита позиций пегинтеферона производства Хоффман-Ля-Рош осуществлялась за счет разделение позиций на пегинтерфероны альфа 2-а («Пегасис» (Хоффман-Ля-Рош)) и пегинтерфероны альфа 2-в («Альфапег» (Интерфармбиотек), «Пегинтрон» (Мерк Шарп и Доум), «Пегаферон»( Люмьер Фарма, «балк» с продукции Мерк Шарп и Доум).

Потери государства за счет такого разделения и не закупки пегинронов альфа 2-в «Альфапег», стоимость которого была на 28,5 % меньше чем продукция транснационалов составили 14,32 млн. грн.

Препарат украинского производства исключили путем временной (на срок проведения торгов) отмены регистрационного свидетельства.

В результате этого дополнитльеные потери государства составили 7,47 млн. грн.

Итого, общие бюджетные потери в результате такой «административной» борьбы составили 21,79 млн. грн. (или 26,78 % от общего финансирования). Сегодня регистрационное свидетельство на «Альфапег» возобновлено, что означает лишь два вариантна развития событий: раздел рынка или конфронтация. И стратегии эти определяет отнюдь не Минздрав.

В 2015 году абсолютно идентично был реализован 1 шаг для максимального уничтожения конкуренции в закупках – отдельно прописаны различные производители (препараты поделены на альфа 2-а и альфа 2-в и их различные дозировки). Это формирует вместо единой конкурентной среды препаратов пегинтерферона совокупность маленьких монопольных сегментов. Это открывает возможность для двойной коррупции – с одной стороны на этапе формирования заявок (региональные специалисты четко понимают, какой препарат и в какой дозировке нужно заказывать для получения максимального личного эффекта), а с другой стороны при проведении торгов (цена на препарат не будет определена в результате ценовой конкуренции на торгах, ее единолично определит производитель и поставщик монопольного препарата).

Дальше, для максимальной защиты интересов препаратов-«оригинаторов», должны правильным образом быть составлены заявки. Нам видится, что ситуация будет развиваться следующим образом:

  1. Поскольку «Альфапег» предназначен только для лечения гепатита С, то при сборе заявок для лечения гепатита В распределение между пегинтронами альфа 2-а и альфа 2-в будет равномерное, «50-на-50».
  2. При сборе заявок для лечения гепатита С – существенное преимущественно будет у пегинтронов альфа 2-а (Хоффман-Ля-Рош), что бы обезопасить единого производителя 2-х видов пегинтронов от возможных потер и максимально уменьшить даже гипотетический заработок ООО «Валартин Фарма».

 

Напомним, что в прошлом году ООО «Валартин Фарма» выходили с «Альфапегом» на торги по самым распространенным дозировкам – 100 мг и 120 мг.

Эти дозировки в 2015 году им никто не отдаст, поэтому, вероятнее всего, нас ожидает очередная война.

Кстати, одним из возможных вариантов нового витка скандалов вокруг закупки пегинтронов будет определение предмета закупки и его количества. Поскольку в большинстве своем номенклатура по закупке пегинтронов для лечения гепатита В и С – идентичны, то стоит просуммировать их количество и огласить закупку по двум направлениям (гепатит В и гепатит С) за едиными названиями, как предложение ООО «Валартин Фарма» не будет соответствовать требованиям документации конкурсных торгов (не смогут он поставить пегинтроны для лечения двух видов гепатита).

В прошлом году предмет закупки именно так и был определен:

«код 21.20.1 - ліки (лікарські засоби для лікування хворих дорослого віку на вірусні гепатити В і С) - 5 лотів: лот 1 - Пегінтерферон, амп. або флак. або шпр. або шпр.- ручка або шпр.-тюбик, 80 мкг - 4226 од.; лот 2 - Пегінтерферон, амп. або флак. або шпр. або шпр.- ручка або шпр.-тюбик, 100 мкг - 8694 од.; лот 3 - Пегінтерферон, амп. або флак. або шпр. або шпр.- ручка або шпр.-тюбик, 120 мкг - 11490 од.; лот 4 - Пегінтерферон, амп. або флак. або шпр. або шпр.- ручка або шпр.-тюбик, 150 мкг - 7200 од.; лот 5 - Пегінтерферон, амп. або флак. або шпр. або шпр.- ручка або шпр.-тюбик, 180 мкг - 50622 од.».

На этот факт никто не обратил внимание, так как итак «нашли» за что отклонять «Альфапег». Но в этом году эта схема может еще сработать.

Не испытывая никаких симпатий к определенным пегинтронам отметим, что такое определение номенклатуры ничего хорошего в плане развития конкуренции и снижения цены не означает.

Цены будут выше, чем в предыдущем году. И никак иначе.

Рассеяный склероз

Номенклатура медикаментов для лечения рассеянного склероза на 2015 год ничем не отличается от прошлогодней закупки. Собственно, ситуация будет развиваться по тренду, который был задан в последние годы.

На протяжении последних 5 лет закупка всех трех дозировок интерферонов для лечения рассеянного склероза происходит в одном ключе: она представляет собой борьбу между оригинальными препаратами (производители: Байер АГ, (Германия), Биоген Айдек, (Дания), Мерк Сероно (Швейцария)) и генерическими препаратами отечественного производства (ПАО «Биофарма»).

Детально проблему с закупкой интерферонов для лечения рассеянного склероза мы описывали в статье «Закупки Минздрава и «Биофарма»: что такое хорошо и что такое плохо».

Мы неоднократно отмечали, что наличие реальной конкуренции является причиной постоянного уменьшения стоимости интерферонов, как со стороны «транснационалов», так и со стороны национального производителя.

Так, в 2014 году, несмотря на общую тенденцию к росту цены на медикаменты, интерфероны для лечения рассеянного склероза были закуплены по цене 2013 года.

Разница в стоимости «оригинаторов» и «генериков» в среднему составляла всего 10 %. Как правило, разница в стоимости оригинальных и генерических препаратов отличается в разы. Для наглядного подтверждения посмотрите разницу стоимости таких препаратов в онкологии или в СПИДе – она отличается в разы.

Как правило, противостояние оригинальных препаратов и генериков заканчивается тем, что оригинальные препараты (по причине «демпингового пресса» со стороны генериков) покидают бюджетные сегменты рынка.

Учитывая производственный и политический «рост» «Биофармы», то в 2015 году оригинальные препараты исчезнут из закупки интерферонов для лечения рассеяного склероза. Единственное исключение – это возможность закупки «Бетаферона» (Байер АГ (Германич)), который, как правило, используется для лечения рассеяного склероза у детей, а препарат «Биофармы» не имеет соответствующих показаний.

Ценовую политику «Биофармы» тяжело предсказать, ибо неизвестна себестоимость их препаратов, но считаем, что рост цены на их препараты в диапазоне 20-30 % никого не удивит.

Метилпреднизолон и Глатира ацетат – монопольные позиции, поэтому прогнозировать в этом сегменте рынка что-то очень тяжело. В предыдущие годы были даже случаи, когда эти препараты поставляли бесплатно.

Выводы

В начале 2015 года, руководство МОЗ заявило, что на этапе формирования номенклатур и заложена основная коррупционная составляющая всех централизованных закупок. Именно поэтому МОЗ принялся активно менять номенклатуру, и начал с изменения системы ее формирования – вместо отдельных номенклатурных комиссий была создана единая экспертно-техническая группа. Более полугода продолжался процесс изменения номенклатуры закупки. Вот что мы увидели в итоге:

  • Коренного изменения номенклатуры закупки не произошло;
  • МОЗ не воспользовался реальными возможностями по оптимизации номенклатуры и системы сбора заявок. Монопольные позиции, которых почти 70% в номенклатуре не стали конкурентными, проблемные позиции (закупка которых была связана со скандалами и торговыми войнами) не были пересмотрены и т.д;
  • Несмотря на необходимость обеспечить большую социальную направленность номенклатуры в связи со значительным ростом цен и невозможностью его полной компенсации ростом объемов финансирования, МОЗ не провел изменения номенклатуры в этом направлении, а наоборот, ввел сверхдорогие препараты со стоимостью курсов лечения почти в 1 млн. гривен (и это не единичный случай в номенклатуре), что становится отличной базой для коррупции при распределении дорогостоящих препаратов между пациентами;
  • Вместо уменьшения количества монопольных позиций и развития конкуренции в торгах МОЗ повысил монополизацию, добавив монопольные позиции практически в каждое направление/нозологию, а в отдельные направления были добавлены десятки монопольных позиций, что становится отличной базой для коррупции, как при составлении заявок в регионах, так и в процессе проведения торгов. При этом в номенклатуру не только вводились новые монопольные позиции, но и позиции ранее бывшие конкурентными искусственно сделали монопольными;
  • Из номенклатуры были исключены препараты, торговавшиеся в 2014 году по ценам 2013 года и имевшие лучшие показатели фармакоэкономики, но добавлены препараты не только с худшими фармакоэкономическими показателями, но и вообще не соответствующие протоколам лечения;
  • В номенклатуру добавлены препараты-аналоги, но с отличающимися в несколько раз ценами и невозможностью четкого разграничения системы назначения этих препаратов, что является явным стимулированием коррупции при их назначении и заказе региональными специалистами.

 

В общем, вместо задекларированной в начале года борьбы с коррупцией, МОЗ принял бессистемную, намного более коррупционную, монополизированную номенклатуру, с намного худшими фармакоэкономическими показателями и существенно уменьшенным уровнем охвата фармакотерапией.

Но "зато" эта номенклатура дает широкий простор для дальнейших коррупционных действий, как при заказе препаратов в регионах и проведении закупочных процедур, так и при последующем распределении препаратов региональными специалистами.

Можно сказать, что МОЗ при подготовке этой номенклатуры учел все пожелания фармацевтического и медицинского лобби и из субъекта закупочного процесса, который активно определяет его стратегию и влияет на процессы превратился в объект – мячик, которым играют между собой фармацевтические и медицинские лоббисты. Интересно, руководство МОЗа, а особенно подписавший все номенклатуры заместитель министра Игорь Перегинец «в доле» в этих процессах, или его использовали «втемную». Но это вопрос уже не к экспертам, а к соответствующим органам.

В заключение нужно заметить: если считать, что коррупция в закупках МОЗа в основном была сосредоточена на этапе формирования номенклатуры и потребности в препаратах (с чем авторы данного исследования в целом согласны), то все коррупционные действия в МОЗовских закупках уже завершились, и фармлобби уже все равно, каким механизмом будут проходить закупки, хоть через международные организации, хоть через электронные торги. Монополисты уже определены, они точно выиграют и получат свой объем закупок вне зависимости от примененной схемы торгов. А это значит, что и коррупционеры, которые обеспечили им этот выигрыш, гарантированно получат свой «гешефт».  

 

Регионы