Drupal
Switch Language

Follow us on social media:

Цены на лекарства в Украине и госрегулирование: хождение по мукам

Очередь за едой в Венесуэле - пример дурного госрегулирования цен

(Очередь за едой в Венесуэле - пример дурного госрегулирования цен)

В рамках нашего проекта «Антикоррупционный щит» мы предупреждаем общественность о попытках создания коррупционного поля законодательными или административными путями.

Одним из важнейших элементов государственного регулирования фармацевтического рынка является система ценового регулирования стоимости лекарственных средства.

В Украине никогда не функционировала целостная сбалансированная система ценового регулирования на лекарственные средства, хоть как-то подобная регуляторным системам развитых стран. Например, в Европе  нерегулируемые цены на лекарства только в двух странах – Дании и Голландии.

Существует три способа регулирования цен государством: прямое регулирование граничных цен реализации, регулирование торговых наценок и/или уровня рентабельности производства или третий вариант – смешанная система – регулирование и граничной цены и уровня наценок. Эти способы предусмотрены в статье 13 Закона Украины «О ценах и ценообразовании».

Попытки внедрения ценового регулирования в Украине были эпизодические, политически ангажированные и популистские (как правило, связанные с очередным кризисом и попытками показать социальную направленность действий очередного правительства). При этом все предыдущие попытки внедрения ценового регулирования на лекарственные средства заканчивались проблемами в том сегменте, в котором это регулирование пытались ввести. А пытались ввести три раза. Каждый раз − при новом премьер-министре.

Первая попытка относится к 2008 году, когда во время кризиса при премьерстве Юлии Тимошенко путем регулирования пытались снизить давление на простых граждан. Тогда было принято постановление КМУ № 955 от 17.10.20008 г., согласно которому вводились ограничения на оптовые и розничные наценки на лекарственные средства. В частности, Кабмин ограничил предельные торговые надбавки не выше 15% на оптовую и не выше 35% на розничную реализацию медикаментов из Национального перечня и установил границу в 10% от оптовой цены производителя на лекарственные средства, которые закупаются государственными и коммунальными заведениями здравоохранения за бюджетные средства.

Это закончилось временным закрытием аптек, дефицитом препаратов и вымыванием дешевых препаратов из аптечного ассортимента. Так, по данным Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, за месяц с 17 октября по 18 ноября в Украине закрылось более 500 аптек. В результате были уволены 2,5 тысячи сотрудников и еще несколько тысяч отправлены в неоплачиваемые отпуска.

Проблема заключалась в том, что указанные решения правительства были приняты без широкого общественного обсуждения и привлечения основных участников этого рынка и привели к сокращению общей номенклатуры лекарственных средств в аптеках, уменьшению доли доступных по цене препаратов, возникновению социального напряжения в обществе. По мнению тогдашнего президента Виктора Ющенко, «предложенные меры являются попыткой переложить ответственность за экономически необоснованные решения на операторов фармацевтического рынка». По этой причине Ющенко вынужден был своим Указом приостановить действие постановления КМУ от 17 октября 2008 г. №955.

Чтобы дешевые препараты не исчезли из аптек, пришлось организовать дополнительное регулирование – утвердить постановлением КМУ № 333 от 25.03.2009 г. список (национальный перечень) обязательных препаратов, на которые распространяется государственное регулирование цен.

Второй случай регулирования цен связан с госпитальными продажами препаратов и относится ко времени президентства Виктора Януковича и правительства Николая Азарова. В 2010 году внедрили процедуру декларирования изменения оптово-отпускных цен, поскольку было принято  постановление КМУ № 1012 от 1.11.2010 г.

Однако уже в следующем году было принято постановление КМУ № 932 от 8.08.2011 г., согласно которому процедуру декларирования заменили процедурой обязательной регистрации  граничных оптово-отпускных цен при участии в бюджетных торгах. Кроме регулирования цен на лекарственные средства, было введено регулирование цен на медицинские изделия, при этом такая система не применяется нигде в мире. Также в системе регулирования задействовали Минэкономразвития, которое должно было выдавать заключения о правильности или неправильности расчета оптово-отпускных цен. Это усложнило и удлинило процедуру.

Внедрение регулирования по этой схеме закончилось коллапсом закупочного процесса: в разгар государственных тендеров за бюджетные деньги основные производители не могли зарегистрировать свои цены, так как Минэкономразвития саботировал процесс по причине отсутствия в его положении функций о рассмотрении документов по регистрации цен на препараты и медицинские изделия и выдачи заключений.

В итоге торги (и  МОЗовские, и других закупщиков) были приостановлены почти на 9 месяцев. В результате из-за сложившейся критической ситуации правительство решило упростить регулирование (практически отказаться от регулирования) и вернутся к декларированию цен заявителем (Постановление КМУ № 794 от 13.08.2012 г.). Такая схема уже не является собственно государственным регулированием, поскольку производители вольны самостоятельно решать, какую цену декларировать ввиду отсутствуя контроля за ценообразованием со стороны государства.

В 2014 году правительство Арсения Яценюка вновь попыталось внедрить систему регистрации цен препаратов при бюджетных закупках, но в тот момент, когда закупочный процесс уже был запущен. Тогда было принято Постановление КМУ от 2.07.2014 г. № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення», которое действует и сегодня, однако оно несовершенно и имеет коррупционные лазейки для «ручного» управления рынком. «Медицинский контроль» подробно анализировал коррупционные риски указанного постановления до момента его утверждения (когда документ еще находился на стадии проекта), и потом мы анализировали уже текст утвержденного постановления Кабмина и утвержденного на его исполнение приказа МОЗа от 20.08.2014  г. № 584/1011 «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускноїціни на лікарськийзасіб». Более подробно см. Приложение 1.

Закончилось, как и предыдущие разы, коллапсом закупок (остановились бюджетные торги из-за массовых жалоб в Антимонопольный комитет) и «откатом» от регулирования обратно к режиму декларирования цены. Из схемы убрали Госценинспекцию путем внесения изменений постановлением КМУ от 22.04.2015 г. № 449.

Наконец, четвертое пришествие. Прошло буквально несколько  месяцев премьерства Владимира Гройсмана и он, так же, как и его предшественники, пойти про проторенной дорожке обещаний дать украинцам дешевые лекарства. Тогдашний и.о. министра Виктор Шафранский, обещая снизить цены на лекарства, закупленные за средства бюджета, на 20%, организовал подготовку проекта постановления КМУ об утверждении нового порядка декларирования оптово-отпускных цен (Приложение 2). МОЗ в мае 2016 года направил его на согласование в центральные органы исполнительной власти, но не был поддержан другими ведомствами из-за наличия явных проявлений коррупциогенных факторов. В начале июля 2016 года чиновники МОЗа подготовили новый проект постановления КМУ (Приложение 3). Анализ проектов Постановлений, подготовленных под руководством и.о. министра Виктора Шафранского, см. в Приложение 4.

Чиновники МОЗа хотели запустить новую систему референтного ценообразования с 1 августа 2016 года, как раз практически одновременно с прекращением функционирования Госценинспекции. Но МОЗ не успел, оставив подачу проектов регуляторных документов на Кабмин новоназначенной и.о. министра Ульяне Супрун.

И вот тут началось хождение по мукам.

Тексты документов менялись многократно, фальсифицировались и подтасовывались. На обсуждение выставлялись одни тексты, на заседаниях правительства обсуждались и выносились на голосование − другие, публиковались и официально подписывались − третьи. Потом в эти «третьи» тексты вносились многократные изменения и дополнения. Публикация документов сопровождалась заявлениями чиновников МОЗа, которые не соответствовали сути текстов. Многократно переносились сроки внедрения таких долгожданных новаций, снижения цен на лекарства ждали пенсионеры, бюджетники и другие малообеспеченные слои населения. Так, находящаяся сегодня у руля Минздрава команда реформаторов под руководством Ульяны Супрун уже трижды переносила сроки внедрения системы референтного ценообразования – сначала на 1 января 2017 года, потом на 1 февраля и уже затем на 1 апреля 2017 года.

И революционного регулирования тоже не получается. С каждым новым вариантом постановления граничные цены все выше, уровень их будущего снижения все меньше, сфера регулирования все более узкая. Менялись методы расчета граничных цен, жесткость регулирования: в итоге от обязательной системы перешли к добровольной, и у производителей появились преференции.

В общем, революции и кавалерийского наскока  не получилось. Так же, как и не получилось внедрить волюнтаристские методы регулирования и поставить политиканство выше экономики. Как и следовало ожидать, объективные экономические реалии  оказались сильнее политиканства и популизма.

Только проблема в том, что, если бы МОЗ и Кабинет Министров еще летом прошлого года сразу прислушались к мнению экспертов, предложивших именно такую систему регулирования, которую в результате и будут внедрять с 1 апреля, то не надо было ждать почти 9 месяцев. Результат мог быть достигнут еще в сентябре прошлого года. И люди уже тогда могли получить не обещанные сокращение на 40% стоимости всех лекарств, а реальное сокращение на 10-15% стоимости на отдельные лекарства. Именно то, что они получат в результате внедрения реимбурсации после 1 апреля.

Рассмотрим детально хождение по мукам постановления.

Новый руководитель Минздрава Ульяна Супрун переподписала подготовленный предыдущим руководством МОЗа проект постановления КМУ (Приложение 6), заменив только в пункте 3 проекта постановления КМУ «декларацию изменения граничной оптово-отпускной цены» на «заявление о декларировании изменении граничной оптово-отпускной цены», а также почистив технические опечатки в предыдущем проекте постановления КМУ (июльский проект постановления КМУ в пунктах 4, 6, 7 и 8 порядка декларирования изменения граничных оптово-отпускных цен ссылался на документы в пункте 2, в котором этих документов не было, а в пункте 4 текста проекта постановления КМУ неправильно было указано название действующего постановления КМУ от 2.07.2014 г. № 240). И, конечно же, чиновники изменили сроки вступления в силу новой системы референтного ценообразования – с 1 августа на 1 ноября. Более подробный анализ см. Приложение 7.

Другие центральные органы исполнительной власти не согласовали этот проект постановления КМУ. Однако реформаторы МОЗа не остановились и предложили совсем другую концепцию регулирования цен на препараты на рынке. Так, в новом проекте постановления КМУ заменили процедуру «декларирование цены» на «государственное регулирование граничных цен на лекарственные средства», поменяв, в том числе, и название самого проекта постановления КМУ. Из документа удалили:

- порядок декларирования граничных оптово-отпускных цен;

- из схемы − Госслужбу по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей;

- невыполнимую норму декларирования цен на более семи тысяч наименований препаратов до 1 января 2017 года;

- реестр оптово-отпускных цен МОЗа как референтный (Приложение 8).

Однако добавили новые коррупциогенные факторы: вместо перечня лекарственных средств, утвержденного постановлением КМУ № 1071 от 5.09.1996 г., сферой распространения новой системы ценового регулирования будет Национальный перечень основных лекарственных средств, утвержденный постановлением КМУ № 333 от 25.03.2009 г. Какие коррупционные риски Национального перечня − подробно написал Обозреватель. При этом проект постановления КМУ предлагал регулировать цены в аптеках (!) методом референтного ценообразования, чего раньше никогда не было.

Процесс согласований с другими министерствами проходил с трениями, и для ускорения реформы в Кабмине 7 ноября 2016 г. провели совещание, по результатам которого Минздрав внес небольшие корректировки в проект постановления (Приложение 9) и отправил его на срочное согласование. В частности, было удалено требование по исключению международных закупок из системы государственного регулирования цен и было добавлено требование о создании перечня лекарственных средств, на которые распространяется государственное регулирование цен.

 Уже 9 ноября 2016 года правительство приняло постановление № 862, которое отличается от поданного Минздравом проекта (Приложение 9). По сути, вернулись к проекту постановления, который был выставлен на общественное обсуждение, однако из окончательного варианта удалили норму о регулировании цен на препараты в аптеках методом референтного ценообразования. Конечно же, в принятом документе оставили норму, что государственное регулирование цен на лекарственные средства не распространяется на международные закупки… Вот где еще одно поле для коррупции. Анализ утвержденного постановления Кабинета министров Украины «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» - см. Приложение 10.

Вместе с постановлением КМУ № 862 было принято постановление КМУ № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів». Согласно этому положению, предлагается методом референтного ценообразования регулировать цены на препараты для лечения трех нозологий (сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет ІІ типа и бронхиальная астма). Предварительные проекты постановлений по реимбурсации мы ранее уже анализировали. Стоит отметить, что окончательный вариант проекта постановления КМУ№ 863, вынесенный на заседание правительства (Приложение 11), отличается от окончательного варианта, утвержденного на заседании Кабмина. В опубликованном постановлении отсутствует порядок возмещения стоимости лекарственных средств, а также − ограничивающие многих производителей дозировки, указаны только формы выпуска препаратов.

Принятые постановления были негативно восприняты рынком, о чем заявили представители профильных ассоциаций на совещании в МОЗ. Во-первых, они были подготовлены группой экспертов, состав которой не утвержден приказом МОЗа, в отличие от рабочей группы по референтному ценообразованию, утвержденной приказом МОЗа № 968 от 14.09.2016 г. Во-вторых, заместитель министра Роман Илык подтвердил, что постановление несовершенно, а представители фармбизнеса заявляли, что после 1 января на рынке будет коллапс, и предлагаемая система − не заработает.

Так и произошло. Систему постарались максимально откатить назад: внесли изменения в постановление КМУ № 862, перенесли сроки внедрения, фактически сократили перечень ценового регулирования. Так, формально регуляция распространяется на список препаратов из Национального перечня и список из 21 молекулы по программе реимбурсации, но фактически определены граничные цены только на реимбурсируемые препараты – принятый МОЗом 29 декабря приказ № 1423 «Про затвердження Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін» распространяется на препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа и бронхиальной астмы, стоимость которых возмещается. При этом предусматривалось обязательное участие производителей в программе реимбурсации по 21 молекуле. И, главное, референтная цена – это минимальная цена на препарат в референтныхстранах.

Параллельно 28 декабря постановлением КМУ № 1006 правительство внесло изменения в постановление КМУ № 862, вернув в действие пункт 1 постановления КМУ № 955 от 17.10.2008 г. Это было обусловлено тем, что чиновники наконец пришли к верному пониманию того, как должна применяться система референтного ценообразования. Ее применение целесообразно только для препаратов, стоимость которых подпадает под реимбурсацию. Кроме того, чиновники разрешили продажу остатков завезенных в аптеки препаратов до 1 февраля 2017 года.

Наступило 1 февраля, и правительство с подачи МОЗа приняло постановление № 38 о переносе срока введения регулирования цен на лекарственные средства и реализации аптечных остатков до 1 апреля 2017 года. При этом правительство приняло решение о пересмотре Порядка расчета граничных цен на препараты, утвержденного приказом МОЗа № 1423 от 29.12.2016 г. Ведь проведенные интернет-газетой Apteka.ua расчеты граничных цен препаратов, стоимость которых реимбурсируется, показали, что использование формулы с минимальной ценой существенно занижает стоимость реализации препаратов. Это будет не выгодно производителям оригинальных препаратов, и рынок будет завален генериками.

В итоге, может быть, государство и сэкономит деньги, а вот будет ли эффект для пациентов − вопрос риторический.

Но и на этом хождение по мукам ценового регулирования не закончилось. В МОЗе поняли, что система в таком виде не заработает. Ряд профессиональных ассоциаций предупреждали о рисках, связанных с введением нового государственного ценового регулирования лекарств. Чтобы их минимизировать, МОЗ Украины разработал и 24 февраля 2017 вынес на общественное обсуждение ряд проектов нормативных актов: проект постановления КМУ «Об обеспечении доступности лекарственных средств» (Приложения 12-15); проект приказа МОЗ Украины «О внесении изменений в Порядок расчета предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства на основе референтных цен» (Приложения 16-17); проект приказа МОЗ Украины «Об утверждении формы Реестра лекарственных средств, стоимость которых подлежит возмещению» (Приложения 18-19). Эти проекты стали предметом обсуждения во время рабочей встречи руководства Минздрава Украины и представителей фармацевтического рынка, которая состоялась 24 февраля текущего года.

А на последнем заседании Кабинета министров 16 марта 2017 г. Правительство утвердило постановление «Об обеспечении доступности лекарственных средств», однако его самая финальная редакция еще не опубликована, поскольку документ еще находится на согласовании в Минюсте. Вероятно, опубликованный документ будет отличаться от своего проекта, так как уже известно, что Минэкономики согласовало проект постановления с примечаниями, которые были учтены. При этом, Правительство планирует также утвердить в ближайшее время изменения в постановление КМУ № 863, которыми предлагается утвердить Порядок возмещения стоимости лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа и бронхиальной астмы и определения размера возмещения стоимости таких лекарственных средств.

Анализ проектов этих документов показывает, что наконец-то чиновники пришли к правильному пониманию сути референтного ценообразования.  Оно должно распространяться на перечень международных непатентованных названий, которые подпадают под программу реимбурсации (список препаратов, утвержденных постановлением КМУ от 9.11.2016 г. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів»). При этом озвучили главную идею реимбурсации – добровольность, а не принуждение: препараты, оптово-отпускная цена которых будет выше граничной, не будут включаться в программу возмещения, но будут оставаться в свободном обращении в аптечных сетях.

В финальном варианте имеем такие основные положения: граничная цена уже по медиане, участие − добровольное, а перечень включает только препараты реимбурсации.

Новыми документами предлагается установить уровень реимбурсации по 21 препарату на уровне стоимости самого дешевого в Украине генерика из представленных в рамках каждой МНН. Граничной оптово-отпускной ценой, вместо ранее предлагаемой минимальной цены, теперь будет рассчитанная медианная цена из всех представленных МНН в референтных странах.

Именно такой подход экономически обоснованного регулирования будет соответствовать требованиям статьи 12 Закона Украины «О ценах и ценообразовании»: государственные регулируемые цены должны быть экономически обоснованными (обеспечивать соответствие цены на товар расходам на его производство, продажу (реализацию) и прибыль от его продажи (реализации).

Однако при таком подходе все еще остается проблемный момент: можно будет отчитаться по снижению цен на препараты, подпадающие под программу реимбурсации, производитель даже будет их продавать ниже рентабельности, но он повысит цены на другие номенклатурные позиции (именно это и происходит в ЕС), поэтому общего снижения цен не произойдет.

Предложения по участию в программе реимбурсации предполагает наличие преференций для участников программы. В этом случае участники программы получают рынок сбыта. Имея рынок для конкретных препаратов, производители могут, предлагая цены на препараты себе в убыток, закладывать дополнительную рентабельность на другие препараты. Препараты, участвующие в программе реимбурсации, не могут рекламироваться. А другие препараты могут рекламироваться. Таким образом, производители могут регулировать свою прибыль, манипулируя ценами на разные препараты.

Исходя из того, что в цене на препараты есть три основных вида расходов (разработка и исследования, производство и промоция), производители смогут сокращать свои затраты на промоцию и обеспечивать снижение цен.

Таким образом, у правительства получится нормально отрапортовать о своих успехах и снизить цены на отдельные препараты, создав, тем самым, дешевый рынок социальных лекарств. Правда, такие результаты будут достигнуты за счет кошельков более платёжеспособных пациентов. Но это предсказуемо: за одних будут платить другие. Так и работает принцип «социальной уравниловки».

P.S. Главная проблема ценового регулирования так и не решена: никто не предлагает и не планирует создавать целостную концепцию системы регулирования лекарственных средств.

Приложение 1

Анализ

Постановления КМУ от 2.07.2014 г. № 240 

«Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення»

Постановление КМУ от 2.07.2014 г. № 240 было подготовлено чиновниками министерства здравоохранения во времена министра Олега Мусия и утверждено Правительством Арсения Яценюка.

Одной из основных ошибок Постановления КМУ от 2.07.2014 г. № 240 и его «предшественников» является внедрение механизма ценового регулирования на изделия медицинского назначения. Ни в одной стране мира цены на изделия медицинского назначения не регулируются, и тем более методом референтного ценообразования (проще говоря, методом сравнения цен в разных странах). Но чиновники смогли понять глупость этого требования только в 2017 году, убрав его постановлением КМУ № 43 от 25.01.2017 г.

При этом во внедренной системе референтного ценообразования чиновниками был непрозрачно (без какого-либо научного, медицинского, экономического или нормативно-правового обоснования) определен перечень референтных стран.

Главной коррупционной составляющей в системе ценового регулирования стоимости лекарственных средств являлся внедренный в систему единственный контролирующий орган – Госценинспекция. По схеме документооборота, предусмотренной в Постановлении, отсутствует прямая связь между экспертной организацией и заявителем, в результате заявитель лишается возможности официально устранить выявляемые экспертизой ошибки в рабочем порядке. Заявитель имеет одну возможность правки документов на этапе их подачи в Минздрав, в соответствии с пунктом 8 Постановления. Получается так: документы пришли из Минздрава в Госценинспекцию, она нашла замечания, отправила в Минздрав, Минздрав отдал заявителю, тот, потеряв уже месяц, переделывает пакет документов и опять отправляет в МОЗ. Дальше по кругу, и не факт, что у Госценинспекции не возникнет новых вопросов. Понятно, что предвидя такую ситуацию, заявитель будет искать прямых неформальных контактов с представителями Госценинспекции. Вот где раздолье для коррупции.

Но рынок уже адаптировался к этой схеме референтного ценообразования. Производители и представительства иностранных производителей давно уже задекларировали и регулярно перерегистрируют свои цены в реестре оптово-отпускных цен. Однако последние закупки лекарственных средств через международные организации показали неэффективность действующей системы референтного ценообразования. Так, лекарственные средства для лечения онкобольных детей были закуплены в среднем на 17,0% дороже, чем минимальные цены на идентичные торговые названия препаратов в референтных странах в долларовом эквиваленте. А сравнение цен закупки препаратов для обеспечения детей, больных гемофилией и болезнью Виллебранда через Программу развития ООН (ПРООН) с ценами в референтных странах показало, что ПРООН закупила препараты дороже в среднем на 30%, чем в странах Европы.

 

Приложение 2

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від ___________2016 р. № ___

 

ПОРЯДОК
декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби

1. Цей Порядок визначає механізм декларування змін оптово-відпускних цін на:

лікарські засоби, включені до переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 вересня 1996 р. № 1071 "Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету" (Зібрання постанов Уряду України, 1996 р., № 17, ст. 480), крім наркотичних і психотропних лікарських засобів, прекурсорів, діючих речовин (субстанцій), медичних газів та лікарських форм, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів (магістральними формулами) та на замовлення лікувально-профілактичних закладів з дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин (далі - лікарські засоби);

лікарські засоби, вартість яких підлягає відшкодуванню за кошти державного та місцевих бюджетів.

2. Декларування зміни оптово-відпускної ціни на оригінальний (одноджерельний) лікарський засіб іноземного виробництва, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів, здійснюється з використанням механізму зовнішнього реферування цін, установлених у країні їх першої реєстрації, Республіці Болгарія, Республіці Молдова, Республіці Польща, Словацькій Республіці, Чеській Республіці, Латвійській Республіці, Угорщині і Республіці Сербія (далі - референтні країни).

Заявлена до декларування зміна оптово-відпускна ціна на оригінальний (одноджерельний) лікарський засіб, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів, не повинна перевищувати мінімальне значення оптово-відпускних цін на відповідний лікарській засіб в референтних країнах.

3. Декларування зміни оптово-відпускної ціни на генеричний (багатоджерельний) лікарський засіб вітчизняного та іноземного виробництва, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів, здійснюється з використанням механізму реферування цін відповідно до рівня оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, задекларованого в Україні, а за відсутності реєстрації останнього в Україні - рівня оптово-відпускних цін референтних оригінальний (одноджерельний) лікарських засобів, установлених у референтних країнах.

Заявлена до декларування зміна оптово-відпускної ціни на генеричний (багатоджерельний) лікарський засіб, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів:

1) повинна бути меншою на 20 % від рівня оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, задекларованого в Україні в установленому порядку;

2) за відсутності рівня оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, задекларованого в Україні в установленому порядку, заявлена до декларування оптово-відпускна ціна на генеричний (багатоджерельний) лікарський засіб, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів, повинна бути меншою на 20% від мінімального рівня оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, установленої у референтних країнах;

3) за відсутності рівня оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, задекларованого в Україні в установленому порядку, та наявності попередньо зареєстрованого в Україні в установленому порядку референтного генеричного (багатоджерельного) лікарського засобу, заявлена до декларування оптово-відпускна ціна на заявлений генеричний (багатоджерельний) лікарський засіб, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів, повинна бути меншою на 10% від рівня оптово-відпускної ціни попередньо зареєстрованого в Україні в установленому порядку референтного генеричного (багатоджерельного) лікарського засобу.

4. Декларуванню підлягає зміна оптово-відпускної ціни кожної лікарської форми, дозування та споживчої упаковки лікарського засобу:

вітчизняного виробництва - у національній валюті без урахування витрат, пов'язаних з навантаженням, розвантаженням та транспортуванням;

іноземного виробництва - у національній валюті із зазначенням офіційного курсу, встановленого Національним банком на дату подання декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.

5. Для декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або уповноважена ним в установленому порядку особа (заявник) подає до МОЗ такі документи:

1) декларація зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб за формою, встановленою МОЗ;

2) довідка, що містить:

а) інформацію щодо державної реєстрації в Україні заявленого лікарського засобу;

б) для декларування рівня оптово-відпускної ціни на оригінальний (одноджерельний) лікарський засіб, що підлягає закупівлі за кошти державного та місцевих бюджетів, - інформацію про рівень оптово-відпускних цін заявленого лікарського засобу, установлених у референтних країнах;

в) для декларування рівня оптово-відпускної ціни на генеричний (багатоджерельний) лікарський засіб – інформацію про рівень оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, задекларованого в Україні в установленому порядку (за наявності); інформацію про рівень оптово-відпускної ціни попередньо зареєстрованого в Україні в установленому порядку референтного генеричного (багатоджерельного) лікарського засобу (за відсутності рівня оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, задекларованого в Україні в установленому порядку); інформацію про мінімальний рівень оптово-відпускної ціни референтного оригінального лікарського засобу, установлений в референтних країнах (за відсутності задекларованих рівнів оптово-відпускних цін референтних оригінального або попередньо зареєстрованого генеричного лікарського засобу).

4) довіреність, яка засвідчує повноваження уповноваженої особи декларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарський засіб, видана власником реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, з перекладом на українську мову, засвідченим в установленому законодавством порядку, або копія такої довіреності, засвідчена в установленому законодавством порядку.

6. У разі коли заявник є юридичною особою, документи, зазначені у пункті 5 цього Порядку, засвідчуються підписом її керівника, скріпленим печаткою (за наявності).

7. Відповідальність за достовірність зазначеної в таких документах інформації покладається на заявника.

8. Перелік документів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, для процедури декларування є вичерпним.

9. У разі коли документи, зазначені у пункті 5 цього Порядку, подані не в повному обсязі або оформлені з порушенням установлених вимог, МОЗ повідомляє про це заявникові в письмовій формі протягом п'яти робочих днів з дати їх надходження.

10. За умови подання в повному обсязі та належним чином оформлених документів, зазначених у пункті 5 цього Порядку, МОЗ забезпечує розгляд та прийняття рішення щодо обгрунтованості рівня оптово-відпускної ціни заявленого лікарського засобу та можливості внесення його до реєстру оптово-відпускних цін лікарських засобів протягом 20 робочих днів.

11. Прийняття рішення щодо обгрунтованості рівня оптово-відпускної ціни заявленого лікарського засобу та можливості внесення його до реєстру оптово-відпускних цін лікарських засобів здійснюється постійно діючою комісією Міністерства охорони здоров'я з регулювання цін на лікарські засоби (далі - Комісія) за участі представників Міністерства економічного розвитку і торгівлі, Міністерства соціальної політики та Міністерства фінансів відповідно до положення про Комісію.

12. Підставою для відмови у внесенні до реєстру оптово-відпускних цін лікарських засобів зміни до оптово-відпускної ціни на заявлений лікарський засіб є невідповідність поданих заявником документів або інформації, зазначеній у цих документах, вимогам пунктів 2-7 цього Порядку.

13. У разі позитивного рішення щодо можливості внесення до реєстру оптово-відпускних цін лікарських засобів зміни до оптово-відпускної ціни на заявлений лікарський засіб МОЗ вносить відповідні відомості до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби у строк, що не перевищує п'яти робочих днів з дати прийняття такого рішення та розміщує відповідну інформацію на офіційному веб-сайті МОЗ.

14. У разі негативного рішення щодо можливості внесення до реєстру оптово-відпускних цін лікарських засобів зміни до оптово-відпускної ціни на заявлений лікарський засіб МОЗ повідомляє про це заявника в письмовій формі протягом п'яти робочих днів з дати прийняття рішення, зазначенням причини відмови.

15. Декларування зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб здійснюється не частіше ніж один раз на місяць.

16. У разі зміни протягом поточного місяця середньомісячного курсу гривні до долара США, установленого Національним банком, більше ніж на 5 відсотків задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби іноземного виробництва підлягають коригуванню МОЗ та внесенню до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення до 10 числа наступного місяця.

17. Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порядок внесення до нього змін затверджуються МОЗ.

Приложение 3

Порядок декларування цін

Порядок декларування цін

Порядок декларування цін

Порядок декларування цін

Порядок декларування цін

Приложение 4

Анализ проектов Постановлений КМУ, подготовленных  МОЗ под руководством и.о. министра Виктора Шафранского

Чиновниками МОЗа под руководством и.о. министра Виктора Шафранского был подготовлен проект постановления КМУ об утверждении нового порядка декларирования оптово-отпускных цен. Порядком предусматривалось исключение из системы референтного ценообразования системы сравнения цен на медицинские изделия, что с нашей экспертной точки зрения является плюсом этого проекта. Однако проектом предусматривалось сохранение старых и внедрение новых коррупционных лазеек для чиновников. В проекте постановления КМУ остались те же референтные страны, что и сейчас утверждены приказом МОЗа от 20.08.2014  г. № 584/1011. Дополнительно предлагалось утвердить порядок декларирования цен для препаратов, стоимость которых подпадает под реимбурсацию за средства государственного и местных бюджетов. Как говориться, хотели одним выстрелом убить двух зайцев. Но Правительство еще не утвердило проект постановления о реимбурсации препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа и бронхиальной астмы. Недостатки этого проекта мы анализировали в нашей недавней статье.

Кроме этого, проектом постановления КМУ предлагалось разграничить декларирование оптово-отпускных цен на оригинальные препараты и на генерические препараты. А именно в самом постановлении КМУ предлагалось утвердить порядок расчета оптово-отпускной цены генерического препарата, декларируемая стоимость которого должна быть на 20% меньше от задекларированной в Украине цены референтного оригинального препарата или, в случае отсутствия в Украине задекларированной цены оригинального препарата, – цена генерика должна быть на 20% меньше от минимальной цены оригинального препарата в референтных странах.

В дополнение к этому проектом постановления КМУ предлагалось вместо Госценинспекции (которая была ликвидирована в августе 2016 года) учредить новый контролирующий орган – постоянно действующую комиссию Министерства здравоохранения по регулированию цен на лекарственные средства при участии представителей Министерства экономического развития и торговли, Министерства социальной политики и Министерства финансов. Одной из ключевых функций этой комиссии является принятие решения относительно обоснованности уровня оптово-отпускной цены заявленного лекарственного средства и возможности внесения его в реестр оптово-отпускных цен лекарственных средств.

Не странно, что имеющий явные проявления коррупциогенных факторов проект постановления КМУ не был поддержан другими ведомствами.

И уже в начале июля 2016 года чиновники МОЗа подготовили новый проект постановления КМУ, из которого выкинули лекарственные средства, стоимость которых подлежит возмещению за счет государственного и местных бюджетов, убрали разграничения в подходах по декларированию оптово-отпускных цен на оригинальные и генерические препараты. А также вместо перечня референтных стран добавили приложение к порядку, в котором указали конкретные официальные источники зарегистрированных цен в референтных странах. Такое абсолютно идентичное приложение (Приложение 5) раньше было утверждено приказом МОЗа от 20.08.2014  г. № 584/1011. При этом сократили также перечень документов, которые подают собственники регистрационных свидетельств на лекарственные средства или уполномоченные ними лица (заявители).

Однако в новом проекте постановления КМУ чиновники оставили пункт о необходимости создания комиссии Министерства здравоохранения по регулированию цен на лекарственные средства и сохранили за ней функцию принятия решения об обоснованности уровня оптово-отпускной цены на препарат.

Кроме этого, в проект постановления КМУ чиновники МОЗа внесли дополнительный контролирующий орган – Государственную службу по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей, на которую возложили функцию обеспечения осуществления государственного контроля за установленными проектом постановлением КМУ требованиями по уровню цен на лекарственные средства.

Приложение 5

офіційні джерела

офіційні джерела

Приложение 6

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Постанова КМУ

Приложение 7

Анализ первого проекта Постановления КМУ, подготовленного МОЗ под руководством и.о. министра Ульяны Супрун

Во-первых бросается в глаза одно техническое замечание.В проекте постановления КМУ постоянно используется термин «декларирование цены» – это рудимент, который перешел из действующей версии постановления КМУ. Но только там он был уместен – в настоящее время реально действует процедура «декларирования» цены – включение в реестр граничной оптово-отпускной цены по декларации (полная ответственность заявителя  и отсутствие процедуры утверждения/согласования цены с государством). В данной версии постановления именно предлагается уйти от процедуры декларирования цены от имени заявителя и  перейти к процедуре регистрации граничной цены – определения (утверждения по результату анализа предоставленных заявителем документов) граничной цены от имени государства – новосоздаваемой комиссией Министерства здравоохранения по регулированию цен на лекарственные средства.

Проект постановления предлагает регулировать граничные цены именно госпитальных закупок (закупок за бюджетные средства, проводимые учреждениями здравоохранения), т.е. контроль граничных цен закупки является одним из механизмов контроля за эффективностью использования бюджетных средств. Поэтому норма о том, что контролировать их будет Госслужба по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты прав потребителей (не имеющая отношение к контролю использования бюджетных средств, а являющаяся органом рыночного надзора, и при этом не являющейся органом рыночного надзора для рынка лекарственных средств) представляется, мягко говоря, необоснованным и коррупционно-лоббистским (для этого сегмента рынка искусственно добавляется еще один  контролирующий орган).

Предлагаемый порядок подачи и рассмотрения документов, состоящий в том, что заявитель на основе публичных материалов самостоятельно рассчитывает референтную цену своего препарата и подает ее на утверждение в МОЗ. Понятно, что для того, чтобы утвердить подаваемые документы МОЗ должен будет провести их анализ, проще говоря, еще раз сделать расчет цены (подтвердив расчеты заявителя) проделав второй раз и своими силами работу, осуществлённую заявителем. Данная схема утверждения референтной цены является громоздкой, ресурсозатратной, избыточно сложной и несущей в себе коррупционные риски.

Все это может привести к коллапсу процесса утверждения граничных цен. Это связано с тем, что если заявитель подал документы с незначительной ошибкой (это может быть арифметическая ошибка, опечатка или даже специально внесенная ошибка при подаче), то он получит через 25 дней отказ в регистрации цены и вынужден будет подавать снова, и так, до бесконечности. Даже потенциальная возможность реализации такого «сценария» при рассмотрении документов стимулирует заявителя «договариваться» с клерками, осуществляющими сопровождение документов (что создает коррупционные риски), кроме того, конкуренты могут пытаться искусственно затягивать процесс регистрации цены также «договариваясь» с сотрудниками госорганов.

Организационный механизм обеспечения рассмотрения и экспертизы документов, подаваемых заявителем через отсутствие свободных организационных и трудовых ресурсов в МОЗе, Минэкономики, Минсоцполитики и Минфине для проведения экспертизы и организация вместо этого (не специализированного экспертного), а совещательного органа, а также длительность процедуры утверждения референтной цены (25 дней)  практически сразу застопорит процесс формирования реестра, чем вызовет коллапс всей системы госпитальных закупок. Это уже случалось дважды – осенью 2012 года и летом 2014 года – последний случай мы подробно анализировали в нашей статье по итогам закупок Минздрава.

Проблема проста. Для того, чтобы  эффективно проводить госпитальные закупки нужно сформировать реестр из более чем 7 тыс. референтных цен. Сколько заявок нужно рассматривать постоянной рабочей группе в день и сколько заявок нужно обработать сотрудникам МОЗа в день, чтобы завершить формирование реестра в течении 6 месяцев? Или сколько времени (не месяцев, а лет) будет формироваться реестр при сроке обработки каждой заявки в  20 дней? И это только проблема первичного формирования реестра. При существенной девальвации национальной валюты потребуется за короткое время принять и обработать несколько тысяч заявок с новым уровнем граничной цены, какими организационными и трудовыми ресурсами это проводить и сколько времени это займет, и как будут проходить госпитальные закупки в то время, пока новые цены утверждаются?

Следующая проблема, которая также может привести к невозможности проведения госпитальных закупок по отдельным номенклатурным позициям это то, что подавать материалы на регистрацию граничной цены может только заявитель – собственник регистрационного свидетельства на лекарственное средство или уполномоченное им лицо. При этом, по нашему законодательству собственник регистрационного свидетельства может быть никак не связан ни с производителем, ни с импортёром препаратов (а именно они и заинтересованы в корректном и актуальном уровне граничной цены продажи препарата). Заявитель же никак не связан с операциями по обращение препарата на рынке и  может быть не заинтересован в регистрации/перерегистрации цены. В результате может сложиться ситуация, когда не производитель и не импортер не смогут внести в реестр граничных оптово-отпускных цен данные по препарату и он, имея  государственную регистрацию и допуск на рынок, не сможет участвовать в госпитальных продажах, а это искусственное сдерживание конкуренции.

Следующей проблемой связанной с наличием дискриминационных норм (дискриминирующих национального производителя) в предлагаемом порядке является норма предусматривающая возможность автоматического пересчета граничных цен для препаратов иностранного производства, если курс национальной валюты изменился более чем на 5%. Получается, что при значительном колебании курса национальной валюты национальный производитель вынужден будет сформировать свою заявку на утверждение нового уровня оптово-отпускной цены и ждать ее утверждение минимум 25 дней (на практике из-за невозможности быстрого рассмотрения большого количества заявок – несколько месяцев), а импортер может сразу продавать свои препараты по актуальным ценам.

Кроме того, понятие лекарственных средств иностранного производства крайне размыто. Куда, например, отнести производство “inbulk” с низким уровнем локализации, когда в Украине осуществляют только  вторичную упаковку? Например, ПЕНТАКСИМ производства компании Санофи Пастер С.А. (Франция) будет иметь возможность автоматического пересчета граничной цены, а такой же ПЕНТАКСИМ в упаковке производства отечественной ООО "ФАРМЕКС ГРУП" должен будет ожидать утверждения граничной цены несколько месяцев?

Достаточно «курьезным» (если не сказать глупым) моментом в новом проекте постановления КМУ является то, что МОЗ предлагает использовать действующий реестр оптово-отпускных цен (сформированный на базе несовершенного законодательства) как референтный для декларируемых цен по новому порядку.

Приложение 8

Перелік референтних країн

Перелік референтних країн

Приложение 9

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Приложение 10

Анализ утвержденного постановления Кабинета министров Украины  «Про державне регулюванняцін на лікарськізасоби»

 

Анализ принятого текста постановления КМУ позволяет сделать вывод, что принятие данного постановления в такой редакции не приведет к введению эффективного государственного регулирования цен, снижению цен и повышению доступности фармакотерапии, а наоборот – приведет к росту цен на препараты и практической дерегуляциифармрынка из-за вывода из под уже существующей системы государственного регулирования значительной номенклатуры лекарственных средств на которые в настоящее время такое государственное регулирование распространяется.

Кроме того, принятие постановления КМУ в данной редакции приведет к невозможности закупки всей необходимой номенклатуры лекарственных средств, а значит не будет возможным проведение эффективной фармакотерапии в клиниках 3-4 уровня, оказывающих высокоспециализированную медицинскую помощь. Это будет означать практическую остановку их функционирования.

Дополнительно, принятие постановления КМУ приведет к невозможности функционирования в правовом поле аптечных учреждений и, или их закрытия, или перехода на работу с сознательным нарушением законодательных норм.

Кроме того, отдельные положения данного постановления из-за своей неконкретности и возможности двойной-тройной трактовки приведут к невозможности их практической реализации и невозможности для государственных органов обеспечить контроль за их выполнением.

Рассмотрим более детально положения данного постановления.

  1. Постановление не ужесточает государственное регулирование на рынке лекарственных средств (закупаемых, как за средства бюджетов всех уровней, так и за средства коммерческих организаций и личные средства граждан), оно убирает уже существующее в настоящее время ценовое регулировнаие на широкую номенклатуру препаратов.Так, вводя регулирование только на 345 международных непатентованных названий, находящихся в Национальном перечне  лекарственных средств (из которых 265 в основном перечне для лечения приоритетных патологий, остальные – в дополнительном перечне), наценки на которые и раньше регулировались, как при госпитальных, так и при розничных продажах, постановление КМУ № 862 от 9.11.2016 г. вместе с отменой постановления КМУ № 1071 от 5.09.1996 г. и пункта 1 постановления КМУ № 955 от 17.10.20008 г. убирает механизм регулирования оптовых и розничных наценок и механизм декларирования оптово-отпускных цен на более чем 1,5 тыс. МНН, которые в настоящее время разрешены к закупке на госпитальном рынке. Все это ожидаемо приведет к возрастанию цен на эту номенклатуру лекарственных средств, а также приведет к существенному уменьшению уровня государственного ценового регулирования на фармрынке.
  2. Включение в перечень референтных стран только пяти стран. При этом из начального перечня референтных сран были убраны наиболее подобные к Украине по социально экономической ситуации и имеющие наиболее низкие цены на лекарства на своем внутреннем рынке Сербия, Молдова и Болгария (доход на душу населения 5.1, 1.8 и 6.8 тыс. дол. США соответственно – для сравнения в Украине 2,0 тыс. дол. США).  Исключение этих стран провели волюнтаристски абсолютно без какого-либо основания. К чему это приведет:
  • В оставшихся странах – уже развитых европейских странах, к которым, несомненно, относятся Чехия, Польша, Словакия, Венгрия (доход на душу населения 17.2, 12.4, 15.9 и 12.2 тыс. дол.США соответственно) цена на лекарственные средства естественно намного выше.Использование только  развитых стран ЕС в качестве референтных (независимо от принятой в приказе МОЗа № 1423 от 28.12.2016 г. формулы расчета по минимальному значению) приведет к необоснованному повышению расчетных показателей для граничных цен. Установленные граничные цены будут повышены минимум на 20-25%.
  • Сокращение списка референтных сран до 5 приведет к невозможности корректного расчета референтной цены для многих препаратов.Ведь для этого нужно присутствие препарата на рынке минимум трех стран из пяти. А многие торговые марки из присутствующих на украинском рынке, присутствуют также на 3-4 рынках из семи референтных сран, но только на 1-2 рынках пяти оставшихся.

При этом, некорректным выглядит использование для сравнения данных по референтным ценам в Латвии, в то время когда во всех странах, где используется референтное ценообразование,  референтная цена – это уровень реимбурсации, а не база для сравнения цен.

  1. Сокращение перечня возможных к закупке МНН с 1,5 тыс. (определенных в постановлении КМУ № 1071 от 5.09.1996 г.) до 345 МНН (предусмотренных в Национальном перечне) и невозможность закупки многих препаратов, уже длительное время применяемых при оказании высокоспециализированной помощи приведет, либо к фактической приостановке функционирования ведущих медицинских учреждений в Украине, либо к созданию ситуации, когда пациенты оплатившие проведение дорогостоящей операции в ведущих украинских медицинских центрах будут вынуждены отдельно в аптеках закупать дорогостоящие препараты и организовывать их доставку в клинику. При этом, вопросы качества препаратов, организации их хранения и доставки, риск приобретения фальсификата и др. ложатся на пациента. Данная норма возвратит наши медицинские учреждения в 90-е годы, в те времена, когда для обеспечения оказания медицинской помощи  родственники пациентов были вынуждены сломя голову бегать по аптекам, покупая необходимый для проведения операции набор препаратов и медизделий.

Еще большая угроза нависает над системой экстренной помощи. СуществующийНацперечень не охватывает всего спектрапрепаратов, применяемых в экстренной медицинской помощи. Как осуществить комплектацию специализированных бригад антитромболиками, если в Нацперечне нет ни Альтеплазы, ни Тенектеплазы – наиболее широко применяемых при инфаркте миокарда.

  1. Кроме того, норма, запрещающая организациям полностью или частично финансируемым из бюджета закупать препараты не входящие в Нацперечень, приведет к невозможности функционирования аптек, участвующих в программе реимбурсации. Ведь, получение от государства компенсации за отпущенные по реимбурсации препараты является частичным получением государственного финансирования. Значит, исходя из текста данной постановы, эти аптеки могут закупать только препараты из Нацперечня. А как им тогда проводить свою обычную хозяйственную деятельность?
  2. Еще больше осложнит, или даже сделает невозможным без нарушения законодательства работу аптек норма, устанавливающая различные розничные надбавкипри продаже препаратов за различные виды средств:при продаже за полностью или частично бюджетные средства 10%, а при частных продажах 20%. Это значит, что в торговом зале аптеки на препараты должна быть установлена двойная цена.Авторы данной нормы вообще не представляют, как работает аптека, и что для осуществления данной операции при продаже препаратов с меньшей наценкой аптека должна будет осуществить сложные манипуляции по передаче товара с торгового зала на склад, переоценке товара, обратной передаче его в торговый зал и только потом отпуска товара по уже сниженной цене. И еще, самое главное, а как сотрудник аптеки будет определять, что данная закупка осуществляется «полностью или частично за бюджетные деньги»? Кто ему будет это подтверждать? Хорошо, если оплата проводится с казначейского счета. Тогда все понятно. А если с обычного расчетного счета больницы (которые уже в ближайшее время должны быть автономизированными, стать госпредприятиями и  иметь хозяйственную самостоятельность и расчетные счета в обычных банках). Как, аптекарю определить наличие на этом счет бюджетных средств? А если закупка осуществляется за наличные? Получается, что аптека попадает под двойной удар – или тебя накажут за снижение налогооблагаемой базы и коррупцию при продаже со сниженной наценкой за частные средства, либо накажут за невыполнение данного постановления и продажу за бюджетные средства по обычной, не сниженной цене.
  3. Наличие в тексте постановления фраз и терминов, допускающих двойную или тройную трактровку может привести к недееспособности норм постановления в целом. Так, например, термин «лікарськізасоби, закупівляякихповністюабочастковофінансуєтеся з державного та місцевихбюджетів». Как его однозначно трактовать? Как вообще может быть произведена закупка частично за счет средств бюджета? Кто определит однозначные критерии отнесения конкретной закупки за счет средств бюджета или за иные средства?

Данная неоднозначная норма позволит простейшими методами обойти регуляторные нормы данного постановления. Например, если клиника автономизировалась и стала госпредприятием. Ее директор открыл дополнительный расчетный счет, наполняет его исключительно за счет платежей от частных лиц за оказание платных медицинских услуг и там нет ни одной гривны бюджетных средств. Или, как в настоящее время – функционирует отдельный расчётный счет благотворительного фонда при больнице, на который перечисляют свои средства пациенты. Закупка лекарственных средств с этого счета попадает под действие данного постановления или нет. Исходя из текста постановления, однозначно не попадает, ведь данная закупка не осуществляется за бюджетные средства, не полностью и не частично.Значит, на закупку с такого счета не действуют ценовые ограничения. Ни граничная цена, ни граничный уровень наценок. А, исходя из п.2 постановы, можно говорить, что на них вообще не распространяется государственное регулирование цен.

Наличие таких размытых формулировок в тексте нормативно-правового акта, делает его внедрение крайне проблематичным, а вероятность оспаривания его норм в суде – абсолютно реальной.

Приложение 11

Наказ МОЗ

 

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

 

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ

Приложение 12

КМУ

КМУ

Наказ МОЗ

Приложение 13

КМУ

КМУ

Приложение 14

 

цй

вы

Приложение 15

Звіт

Звіт

Звіт

Приложение 16

Наказ МОЗ

Приложение 17

 

12

вы

Приложение 18

121

Приложение 19

21