Медицинский контроль
Switch Language

Мы в социальных сетях:

Закупка препаратов по программе взрослая онкология через Crown Agents

""

 

Наша последняя публикация в цикле материалов о закупках Минздрава за деньги госбюджета за 2015 год с помощью международных организаций. Этим материалом мы подводим итоги закупок Crown Agents по взрослой онкологии. Эти закупки прошли более успешно, если рассматривать цены, чем закупки по программе детской онкологии. Если по детской онкологии не удалось ни достичь существенного снижения цен, ни выполнить сроки поставок, то по взрослой, несмотря на срыв закупок по 11 позициям, цены были снижены в среднем на 27,1%.

 

КРАТКО

По-прежнему есть проблемы с закупкой и доставок некоторых препаратов. Сегодня, по прошествии более полугода организация Crown Agents еще не закупила 12 позиций по программе взрослая онкология и онкогематология на сумму 1,85 млн долл. США, из которых одна позиция − «Топотекан, 4 мг» на сумму 31,5 тыс. долл. США − так и не будет закуплена из-за невозможности выполнения поставок производителями (см. Приложение 1).

Оставшиеся 11 препаратов не закуплены, потому что на торги с низкими ценами вышел производитель Venus Remedies Limited, Индия (об этой компании мы ранее писали). Индийский производитель предложил препараты сомнительного качества, которые ранее не применялись в Украине и странах Евросоюза. Рекордно низкие цены были выставлены на такие препараты, как «Блеомицин, 15 мг», «Винкристин, 1 мг», «Дакарбазин, 200 мг», «Этопозид, 200 мг», «Иринотекан, 100 мг», «Метотрексат, 50 мг», «Оксалиплатин, 100 мг», «Паклитаксел, 100 мг», «Флуороурацил, 500 мг», «Цитарабин, 1000 мг», «Цитарабин, 100 мг», но МОЗ еще не принял решение о закупке препаратов у этого производителя.

Монопольный сегмент: препараты, которым нет альтернативы при госзакупках. На сумму 5,67 млн. дол. США Crown Agents были закуплены 14 позиций онкопрепаратов, которые закупались МОЗ в 2014 году. Они обошлись в среднем на 10,9% дороже, чем цены закупок 2014 года в долларовом эквиваленте. Из них 7 монопольных позиций были закуплены по ценам, превышающим цены закупки этих препаратов МОЗом в 2014 году в среднем на 41,0%. Максимальный рост цены составил 240,3% (в 3,4 раза) по препарату «Третиноин» производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария) – см. Таблицу 3.

Конкурентный сегмент: препараты, которые закупаются в обстановке конкуренции со стороны более дешевых генериков. По онкопрепаратам, которые купила Crown Agents, и которые закупались МОЗ в 2014 году, 30 конкурентных позиций были закуплены на сумму 4,83 млн долл. США в среднем на 38,1% дешевле по сравнению с ценами закупок МОЗа в 2014 году – см. Таблицу 4.

Монопольный и конкурентный сегменты, которые не закупались на торгах в МОЗ в 2014 году: по всем закупленным позициям на 3,77 млн долл. США произошло уменьшение цен в среднем на 36,7%, а максимальное снижение цены –84,1% (или более чем в 6,3 раз) получилось по препарату «Вориконазол, капсулы, 200 мг», которую Crоwn Agents купила у производителя «Пфайзер» (США) с торговым названием «Вифенд», обеспечив экономию от ожидаемой суммы лота в размере почти 80% (планировали потратить 38,4 тыс. долл. США, а потратили только 7,9 тыс. долл. США) – см. Таблицу 5. Однако такая сумма экономии является искусственной, так как ожидаемая цена закупки − 54,8 долларов, или 969,43 грн, за одну таблетку ошибочная, ведь она коррелирует с ценой закупки одного флакона в МОЗе в 2014 году – по 834,2 грн. А ведь разница между флаконом и таблеткой очевидна.

Таким образом, закупки Crown Agents обеспечили среднее снижение цен по программе взрослой онкологии на 27,1%, хотя и зачастую ценой потери качества, срыва закупок по важным направлениям, критического затягивания сроков поставки препаратов.

ПОДРОБНО

Медицинский контроль ранее проводил и публиковал экспресс-анализ по закупке онкопрепаратов для лечения взрослых и детей организацией Crown Agents.

Сегодня, по прошествии более полугода организация Crown Agents еще не закупила 12 позиций по программе взрослая онкология и онкогематология на сумму 1,85 млн. дол. США, из которых 1 позиция Топотекан 4 мг на сумму 31,5 тыс. дол. США так и не будет закуплена из-за невозможности выполнения поставок производителями (см. Приложение 1).

Оставшиеся 11 препаратов не закуплены по причине выхода на торги с низкими ценами производителя Venus Remedies Limited, Индия (о которой мы ранее писали) с препаратами сомнительного качества, не имеющих опыта применения в Украине и странах Евросоюза для лечения онкобольных детей. Компания предложила самые низкие цены на препараты Блеомицин 15 мг, Винкристин 1 мг, Дакарбазин 200 мг, Этопозид 200 мг, Иринотекан 100 мг, Метотрексат 50 мг, Оксаліплатин 100 мг, Паклітаксел 100 мг, Флуороурацил 500 мг, Цитарабин 1000 мг, Цитарабин 100 мг. Однако МОЗ еще не принял решения о закупке препаратов  производства Venus Remedies Limited. Наверно будут проводить повторный тендер, как проводили по детской онкологии.

При бюджете программы 17,8 млн. дол. США удалось закупить 65 позиций на сумму 14,28 млн. дол. США с экономией 1,7 млн. дол. США или 10,7% от выделенного финансирования (Приложение 2). Дополнительные затраты организации Crown Agents по проведению торгов – 5,5% административные услуги (744 362,53 дол. США) и 1,5% внутренняя логистика (214 173,40 дол. США).

Стоит отметить, что данные в Приложении 2 из-за отсутствия полной информации о торгах в Crown Agents, собраны нами в результата кропотливой работы. При этом, из-за отсутствия информации о поставщиках, мы не можем утверждать, что в торгах приняли участие дистрибьюторы, а появление новых производителей на торгах в Crown Agents это факт.

Номенклатура препаратов по программе взрослая онкология состоит из трех направлений – непосредственно препараты для лечения онкологических заболеваний, лечения онкогематологических (злокачественные заболевания кроветворной системы) и лечения хронического миелоидного лейкоза. Из-за пересечения некоторых международных непатентированных названий препаратов между этими тремя направлениями, они покупались в Crown Agents как единые позиции с последующим делением количеств по направлениям в отчетах МОЗ.

А в целом вся сводная номенклатура по трем направлениям состоит из двух сегментов – монопольного и конкурентного.

Вернулись к централизованным поставкам в монопольном сегменте производители АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания) с препаратом Гозерелін 10,8 мг, торговое название ЗОЛАДЕКС, и Санофи Винтроп Индастриа (Франция) по препарату Ленограстим 33,6 млн. МО, торгове название ГРАНОЦИТ® 34. Указанные компании по этим препаратам осуществляли поставки в 2013 году, но не смогли продать МОЗу эти препараты в 2014 году из-за их отсутствия в номенклатуре МОЗа на 2014 год.

В номенклатуре 2015 года появились новые монопольные позиции, которые не закупались в 2013-2014 гг. – Бевацизумаб в дозировках 100 мг и 400 мг производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), торгове название АВАСТИН®, Бортезомиб 1 мг компании Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), торговое название ВЕЛКЕЙД® и препарат Мелфалан производства Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) – последняя впервые вышла на централизированный рынок. По всем остальным позициям в монопольном сегменте изменений производителей в сравнении с закупленными препаратами МОЗом в 2014 году не произошло (Приложение 3).

Из 30 позиций конкурентного сегмента, которые закупались МОЗом в 2014 году, в результате конкурентной ценовой борьбы (по 27 препаратам цены ниже от цен закупок МОЗа в 2014 году в валютном эквиваленте) изменились производители по 20 позициям, а по 10 препаратам они не изменились.

Вернулись к централизованным поставкам производители Пфайзер (США) с препаратом Экземестан (торговое название АРОМАЗИН), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) по позиции Капецитабин (КСЕЛОДА®), ООО «ЛЮМЬЕР ФАРМА» (Україна) – Трастузумаб (ТРАСТУМАБ), Астеллас Ирланд Ко. Лтд, (Ирландия) – Бендамустин (РИБОМУСТИН),  Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) по Бортезомибу 1 мг (ВЕЛКЕЙД®). Эти препараты МОЗ не закупил в 2014 году из-за их отсутствия в номенклатуре, однако поставлялись министерству в 2013 году.

Еще две номенклатурные позиции, которые не покупались в 2014 году, однако были закуплены в 2013 году, в результате конкуренции и падения цен в среднем на 35,5% от ожидаемых цен закупки были закуплены у двух производителей. Так, медак ГмбХ (Германия) будет поставлять Доксорубицин 10 мг, АО "Лекхим-Харьков" (Украина) – Кальция фолинат.

Три из четырех новых конкурентных позиций в номенклатуре (которые не закупались как в 2014 году, так и в 2013 году) Crown Agents купила у компаний, которые раньше не поставляли свои препараты в Украину, – АО "Гриндекс" (Латвия) по препарату Иматиниб 100 мг и Фармадокс Хеалскеа Лтд (Мальта) по позиции Иматиниб 400 мг. Два других препарата – Вориконазол в капсулах 200 мг купили у компании Пфайзер (США) и Метотрексат 1000 мг у производителя ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд. (Израиль).

В условиях уменьшения на 7,2% в долларовом эквиваленте бюджета на закупку препаратов в 2015 году в сравнении с 2014 годом на торги вышли новые производители, которые в конкурентной борьбе сильно снизили цены и выбили из рынка «старожилов», – в итоге это привело к изменению структуры рынка централизованных закупок – см. Приложение 4.

Более явно видны изменения, если отдельно рассматривать монопольный и отдельно конкурентный сегменты рынка. Сначала  анализ монопольного сегмента рынка – см. таблицу в Приложении 5, а также инфографику на рис. 1 и 2 ниже.

Рис. 1. Структура монопольного сегмента централизованного рынка препаратов для лечения онкобольных детей в 2014 году

Рис. 2. Структура монопольного сегмента централизованного рынка препаратов для лечения онкобольных детей в 2015 году

В целом объем закупок монопольного сегмента составил 6,8 млн. дол. США или 48,0% от общей суммы закупок онкопрепаратов через Crown Agents (в 2014 году 7,2 млн. дол. США и 47,0% соотвественно) – см. Приложение 5.

Как видно из рисунков 1 и 2, а также из таблицы в Приложении 5 на рынке монопольного сегмента лидеры не изменились. Это две компании Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) и ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК (Франция), которые в 2015 году получили 53,0% и 14,2% рыночных долей соотвественно (в 2014 году первая компания получила 63,9% доли рынка – падение рыночной доли на 16,9%, вторая  - 20,7% рынка – доля рынка упала на 31,3%). При этом эти две компании стали лидерами рынка в 2015 году, заключив договора на поставку только по одному препарату в программе взрослая онкология. Так, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) будет поставлять, закупленный по направлению ХМЛ, препарат Нилотиниб 200 мг, торговое название ТАСИГНА, на 3,6 млн. дол.США, что на 20,9% меньше от объема поставки 2014 года в МОЗ -- 4,6 млн. дол. США (в 2014 году Новартис кроме препарата ТАСИГНА еще поставлял, находившийся под патентом препарат ГЛИВЕК® – МНН Иматиниб 400 мг). Объем продаж производителя ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК (Франция) в 2015 году сократился на 34,5% с 1,49 млн. дол. США до 0,97 млн. дол. США по ее единственному на протяжении последних лет препарату в номенклатуре Трипторелин 11,25 мг, торговое название ДИФЕРЕЛИН®.

Самый максимальный рост рыночной доли +8171,3 (или в 82,7 раза) и объема продаж +7779,9% (в 78,8 раза) в 2015 году по сравнению с 2014 годом показала компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), занявшая третюю позицию в 2015 году по объему подписанных договоров 465,2 тыс. дол. США (5,9 тыс. дол. США в 2014 году) и с рыночной долей 6,8% (0,1% в 2014 году). Это произошло благодаря включению в номенклатуру препарата Бевацизумаб в двух дозировках 100 мг и 400 мг, торговое название АВАСТИН®.

В монопольном сегменте рынка благодаря новым препаратам в номенклатуре (о которых мы писали выше) появились четыре новые компании – АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания), Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия), Санофи Винтроп Индастриа (Франция) и Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) – соответственно рост долей рынка и объемов продаж этих компаний составил +100%.

В тоже время на рынке существенно упала рыночная доля и объем продаж компании Бхарат Сирамс енд Вакцинс Лимитед (Индия), которая потеряла 78% от уровня своих продаж 2014 года (с 17,3 тыс. дол. США до 3,8 тыс. дол. США) по единственной своей позиции в номенклатуре в течение последних лет из-за сократившихся заявок данного препарата в регионах.

Более подробно см. Таблицу 1 ниже.

 Таблица 1

Изменение рыночных долей и объемов продаж компаний монопольного сегмента централизованного рынка препаратов для лечения онкобольных детей

 

В конкурентном сегменте рынка прошли более радикальные изменения – см. таблицу в Приложении 6, а также инфографику на рис. 3 и 4 ниже.

Рис. 3. Структура конкурентного сегмента централизованного рынка препаратов для лечения онкобольных детей в 2014 году

Рис. 4. Структура конкурентного сегмента централизованного рынка препаратов для лечения онкобольных детей в 2015 году

В целом объем закупок конкурентного сегмента составил 7,4 млн. дол. США или 52,0% от общей суммы закупок онкопрепаратов через Crown Agents (в 2014 году 8,1 млн. дол. США и 53%% соотвественно) – см. Приложение 6.

Как видно из рисунков 3 и 4, а также из таблицы в Приложении 6 на рынке конкурентного сегмента поменялись лидеры. В 2014 году в МОЗе лидером продаж была компания Синдан Фарма СРЛ (Румыния) с долей рынка 19,7% и объемом продаж 1,6 млн. дол. США, ушедшая с рынка в 2015 году. Однако на самом деле фирма Синдан Фарма производила раньше препараты для корпорации Актавис Италия С.п.А., (Италия), которая и стала правообладателем портфеля препаратов Синдан Фармы, что и привело к значительному росту объема ее продаж на 254% (или в 3,5 раза) в 2015 году по сравнению с 2014 годом (с 163,7 тыс. дол. США до 579,8 тыс. дол. США), обеспечив ей третье место с долей рынка 7,8% (увеличение на 287%).

А в 2015 году лидером по объему подписанных договоров и рыночной доли стала компания ООО «ЛЮМЬЕР ФАРМА» (Украина, продукция «in bulk» производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), поставляющая в МОЗ только три препарата – Ритуксимаб 100 мг, Ритуксимаб 500 мг и Трастузумаб 150 мг на сумму 2,2 млн. дол. США (доля рынка составила 29,6%). В 2014 году поставлялись только два первых препарата на 1,4 млн. дол. США (рыночная доля – 17,6%). За счет включения в номенклатуру препарата Трастузумаб 150 мг, который закупили на 0,99 млн. дол. США, и произошел основной рост объема продаж на 53,8% и увеличение  рыночной доли на 68,2%.

Впервые вышедшие на конкурентный сегмент централизированного рынка онкопрепаратов производители ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд. (Израиль), Аккорд Хелскеа Лимитед (Великобритания) и Гетеро Лабз Лимитед (Индия) получили в конкурентной борьбе путем снижения цен в среднем больше чем на 50% от цен закупки 2014 года в долларовом эквиваленте рыночные доли 10,5%, 6,1% и 5,2%, а также объемы продаж 779,0 тыс. дол. США, 455,1 тыс. дол. США и 382,5 тыс. дол. США соответственно.

Вернувшийся после последних поставок в 2013 году на этот рынок производитель Астеллас Ирланд Ко. Лтд (Ирландия) в конкурентной борьбе (при том, что на торги компания вышла с превышением ожидаемой цены закупки в среднем на 7%) смог получить долю рынка 6,2% с объемом продаж 579,8 тыс. дол. США всего по одному препарату для лечения онкогематологических заболеваний Бендамустин (торговое название РИБОМУСТИН) в двух дозировках 25 мг и 100 мг. Вернулась к поставкам по позиции Капецитабин 150 мг и 500 мг для лечения онкологии компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), упав в цене на 28% ниже от ожидаемых цен закупки, и получила 6,1% рынка (450,1 тыс. дол. США) со своим оригинальным препаратом с торговым названием КСЕЛОДА®.

Ворвалась в лидеры конкурентного сегмента рынка компания АО "Гриндекс" (Латвия) с одним препаратом с торговым названием ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС по МНН Иматиниб 100 мг, который включили в номенклатуру на 2015 год как по направлению лечения онкологических заболеваний, так и для лечения ХМЛ, на общую сумму 365,8 тыс. дол. США, получив рыночную долю 4,9%.

Вышли на торги в 2015 году и смогли получить небольшие подряды компании, которые не осуществляли поставки в 2014 году, – медак ГмбХ (Германия) – 306,4 тыс. дол. США, АО "Лекхим-Харьков" (Украина) – 100,9 тыс. дол. США, Фармадокс Хеалскеа Лтд (Мальта) – 53,1 тыс. дол. США, Ауробиндо Фарма Лтд (Индия) – 33,4 тыс. дол. США, Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) – 31,5 тыс. дол. США и Пфайзер (США) – 31,1 тыс. дол. США. Эти компании вместе получили 7,5% рынка.

В тоже время на рынке существенно упала рыночная доля и объем продаж компании ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (Австрия), которая потеряла 85% от уровня своих продаж 2014 года (с 1,3 млн. дол. США до 195,6 тыс. дол. США). Те позиции, которые фирма ЭБЕВЕ Фарма поставляла в 2014 году, в 2015 году выиграли Гетеро Лабз Лимитед (Индия) и Аккорд Хелскеа Лимитед (Великобритания).

В тоже время с рынка в конкурентной борьбе ушло девять производителей оригинальных и генерических препаратов (четыре из которых выбила из рынка компания ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд., Израиль), имевших вместе в 2014 году 49,4% рынка.

Более подробно см. Таблицу 2 ниже.

Таблица 2

Изменение рыночных долей и объемов продаж компаний конкурентного сегмента централизованного рынка препаратов

для лечения онкобольных детей

 

Теперь про цены

 Закупленные через Crown Agents препараты для лечения онкобольных детей можно разделить на три группы:

  1. Монопольный сегмент онкопрепаратов, которые купила CROWN AGENTS и которые закупались МОЗ в 2014 году.
  2. Конкурентный сегмент онкопрепаратов, которые купила CROWN AGENTS и которые закупались МОЗ в 2014 году.
  3. Онкопрепараты, которые купила CROWN AGENTS и которые НЕ закупались МОЗ в 2014 году (монопольный и конкурентный сегменты).
  1. Монопольный сегмент. 14 позиций онкопрепаратов, которые купила CROWN AGENTS и которые закупались МОЗ в 2014 году, были закуплены Crown Agents на сумму 5,67 млн. дол. США в среднем на 10,9% дороже от цен закупок 2014 года в долларовом эквиваленте. Из них 7 монопольных позиций были закуплены по ценам, превышающим цены закупки этих препаратов МОЗом в 2014 году в среднем на 41,0%. Максимальный рост цены составил 240,3% (в 3,4 раза) по препарату Третиноин, торговое названием ВЕСАНОИД, производства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) – см. Таблицу 3.

Таблица 3

Онкопрепараты, которые купила CROWN AGENTS и которые закупались МОЗ в 2014 году

(монопольный сегмент)

* – на препарат МИРИН 100 производства Липомед АГ (Швейцария) временно отсутствует регистрация в Украине.

 По остальным монопольным препаратам, закупленым с превышениеми, рост цен составил всего в среднем 7,8%, при этом из них самый високий уровень роста цен +11,0% показала компания Бакстер Онколоджи ГмбХ (Германия) по своему препарату Циклофосфамид (торговое название ЕНДОКСАН®) в дозировках 1000 мг и 500 мг – последняя дозировка покупается и по направлению онкология, и по направлению онкогематология.

Самое максимальное превышение от ожидаемой суммы лота в абсолютном выражении составило 63,3 тыс. дол. США (превышение на 52,5%) по препарату Гидроксикарбамид 500 мг (торговое название ГИДРОКСИМОЧЕВИНА МЕДАК) производства компании медак ГмбХ (Германия), при этом цена в валюте выросла только на 3,1%.

Совокупное превышение в монопольном сегменте составило 320,8 тыс. дол. США по всем позициям, которые купили с превышением.

В тоже время в монопольном сегменте были позиции, которые закупили по ценам в среднем на 19,1% меньше, чем купил МОЗ в 2014 году. Так, максимальное падение цены (–38,7%) произошло по препарату Нилотиниб, торговое название ТАСИГНА, производства Новартис Фарма АГ (Швейцария), по которому получилась самая максимальная экономия в абсолютном выражении – 142,4 тыс. дол. США, что составило 80% от общей суммы экономии 178,2 тыс. дол. США по препаратам, которые купили с экономией от ожидаемой суммы лота.

Сильно упали цены на монопольные препараты Динатрия фолинат, торговое название СОДИОФОЛИН, Аспарагиназа 10 000 МО (АСПАРАГИНАЗА 10000 МЕДАК), Ломустин 40 мг (ЛОМУСТИН МЕДАК) производителя медак ГмбХ (Германия) в среднем на 21,4% в долларовом эквиваленте от цен закупки 2014 года.

Немного меньше в процентном выражении упали цены на препараты Торемифен, торговое название ФАРЕСТОН производства Орион Корпорейшн, (Финляндия) на –6,5%, Трипторелин (ДИФЕРЕЛИН®), производства ИПСЕН ФАРМА БИОТЕК (Франция) на –11,8% и МЕСНА (УРОМІТЕКСАН® 400 мг) компании Бакстер Онколоджи ГмбХ (Германия) на –12,5%, однако в результате по этим позициям были превышены ожидаемые суммы лотов на 114,5 тыс. дол. США.

Итоговый показатель – монопольные позиции купили с общим превышением в размере 142,6 тыс. дол. США (или 2,5% от общей суммы закупок данного сегмента).

 Конкурентный сегмент. По онкопрепаратам, которые купила CROWN AGENTS и которые закупались МОЗ в 2014 году, 30 конкурентных позиций были закуплены на сумму 4,83 млн. дол. США в среднем на 38,1% дешевле от цен закупок МОЗа в 2014 году – см. Таблицу 4.

Таблица 4

Онкопрепараты, которые купила CROWN AGENTS и которые закупались МОЗ в 2014 году

(конкурентный сегмент)

 

Максимальное падение цены в 27 раз (или –96,3%) получилось по позиции с международным непатентированным названием Иматиниб 400 мг по направлению для лечения ХМЛ, на которую вышел производитель Фармадокс Хеалскеа Лтд (Мальта) со своим препаратом АЛВОТИНИБ. Экономия только по этой позиции составила 305,4 тыс. дол. США.

Существенно в конкурентной борьбе упали цены на еще пять препаратов, уровень падения цен на которые превысил среднее значение уменьшения цен по конкурентному сегменту – по четырем из них два производителя впервые вышли на рынок. Так, ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд. (Израиль) упала в цене на 91% от цен закупки 2014 года по позициям Бикалутамид 50 мг и 150 мг, выбив с рынка компанию Корден Фарма ГмбХ (Германия) и обеспечив экономию от ожидаемых сумм лотов 335,5 тыс. дол. США. А впервые вышедшая на рынок Украины компания Аккорд Хелскеа Лимитед (Великобритания) со своим препаратом ЦИСПЛАТИНА АККОРД забрала рынок у компании ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (Австрия), упав в цене на 63% от цены 2014 года в долларовом эквиваленте, и обеспечив экономию от ожидаемой суммы лота в размере 193,8 тыс. дол. США.

По пятому препарату Доцетаксел вышла компания Актавис Италия С.п.А., (Италия) с препаратом с торговым названием ДОЦЕТАКСЕЛ-ВИСТА (в 2014 году эту позицию поставляла компания Синдан Фарма СРЛ (Румыния), передавшая свой портфель препаратов корпорации Актавис) по цене на 63,4% ниже от уровня 2014 года, сэкономив при этом 406 тыс. дол. США от ожидаемой суммы лота или 24% от общей суммы экономий 1,67 млн. дол. США по конкурентному сегменту.

В тоже время по трем позициям произошел рост цен в среднем на 14,8% от цен закупок 2014 года в МОЗе в доллларовом эквиваленте. Так, по позиции Рентгеноконтрастное йодосодержащее вещество 350 мг/мл или 370 мг/мл 50,0 мл на торги вышла компания Байєр Фарма АГ (Германия) со своим препаратом УЛЬТРАВИСТ 370 по цене на 9,9% выше от закупки 2014 года (в то время когда в 2014 году в Минздраве эту позицию поделили производители ДжиИ Хелскеа (Ирландия) и отечественный ПАО «Фармак»).

По двум остальным препаратам производители не изменились с 2014 года – препарат Циклофосфамид 200 мг (торговое название ЕНДОКСАН®) будет поставлять Бакстер Онколоджи ГмбХ (Германия), предложившая Crown Agents цену на 10,6% выше цены 2014 года, а препарат Митоксантрон 20 мг выиграла корпорация ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (Австрия) с препаратом МИТОКСАНТРОН "ЭБЕВЕ" по цене на 23,8% выше цены 2014 года – это единственный препарат, который будет поставлять компания ЭБЕВЕ Фарма по двум направлениям – онкологии и онкогематологии.

Самое максимальное превышение ожидаемых сумм лотов произошли по двум препаратам, закупленным у компании ООО «ЛЮМЬЕР ФАРМА» (Украина, продукция «in bulk» производства Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) по МНН Ритуксимаб флаконы 100 мг и 500 мг с торговым названием РИТУКСИМ (в 2014 году МОЗ купил эти же торговые названия). Несмотря на то, что в Украине зарегистрированы по МНН Ритуксимаб еще препараты производства компании Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия), отечественная ООО «ЛЮМЬЕР ФАРМА» «балкующая» продукцию Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд и оригинальные препараты, выпускаемые в упаковке самой корпорации Рош, сформировали себе на централизированном рынке по этой позиции «условную» конкуренцию и соотвественную ценовую политику. По большей дозировке превышение составило 326,7 тыс. дол. США (при том, что цена в валюте уменьшилась на 1,7%), а по меньшей дозировке – 93,1 тыс. дол. США (цена уменьшилась на 0,4%), а общая сумма превышения по двум дозировкам 419,8 тыс. дол. США обеспечила 60% от общей суммы 696,3 тыс. дол. США превышений в конкурентном сегменте по всем позициям, которые купили с превышением.

Итоговый показатель – конкурентные позиции купили с общей экономией 0,97 млн. дол. США (или –20,3% от общей суммы закупок данного сегмента). 

  1. Монопольный и конкурентный сегменты, которые не закупались на торгах в МОЗе в 2014 году. 21 новая позиция (6 монопольных и 15 конкурентных) были добавлены в номенклатуру на 2015 год, цены на препараты в номенклатуре взяты с реестра оптово-отпускных цен – читай «взяты с потолка».

В итоге по всем закупленным позициям на 3,77 млн. дол. США произошло уменьшение цен в среднем на 36,7%, а максимальное снижение цены –84,1% (или более в 6,3 раз) получилось по Вориконазол капсулы 200 мг, которую Crоwn Agents купила у производителя Пфайзер (США) с торговым названием ВИФЕНД, обеспечив экономию от ожидаемой суммы лота в размере почти 80% (планировали потратить 38,4 тыс. дол. США, а потратили только 7,9 тыс. дол. США) – см. Таблицу 5. Однако такая сумма экономии является искусственной, так как ожидаемая цена закупки 54,8 долларов или 969,43 грн. за одну таблетку ошибочная, ведь она коррелирует с ценой закупки одного флакона в МОЗе в 2014 году – по 834,2 грн.

 Таблица 5

Онкопрепараты, которые купила CROWN AGENTS и которые НЕ закупались МОЗ в 2014 году

(монопольный и конкурентный сегменты)

 

 * 

* - все позиции не закупались в 2014 году, для расчета цены за единицу было взято ожидаемую цену закупки МОЗ за вычетом 7% НДС в пересчете по наличному курсу по состоянию на 31.12.2014.

Существенные уменьшения цен от ожидаемых цен закупок произошли по конкурентным позициям Экземестан (–82,9%), который будет поставлять компания Пфайзер (США), Метотрексат 1000 мг (–61,7%) – поставщик ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд. (Израиль), Доксорубицин 10 мг (–60,9%) – медак ГмбХ (Германия).

По впервые включенным в номенклатуру по направлению онкология препаратам Иматиниб 100 мг и Иматиниб 400 мг вышли производитель АО "Гриндекс" (Латвия) с препаратом с торговым названием ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС (на меньшую дозировку) по цене на 50,5% меньше от ожидаемой цены закупки и компания Фармадокс Хеалскеа Лтд (Мальта) со своим препаратом АЛВОТИНИБ (на большую дозировку) по цене на 66,4% меньше от ожидаемоцй цены закупки. Из-за небольших ожидаемых сумм лотов по этим позициям в абсолютном выражении экономия составила только 36,8 тыс. дол. США. Компания АО "Гриндекс" (Латвия) выиграла также позицию Иматиниб 100 мг, которая была включена в номенклатуру по направлению для лечения ХМЛ с еще меньшей ценой (–55,9%).

Однако самая высокая экономия в абсолютном выражении 387,9 тыс. дол. США (51,7% от суммы лота) получилась по монопольному препарату Гозерелин (ЗОЛАДЕКС) производства АстраЗенека ЮК Лимитед (Великобритания), который закупался еще в 2013 году, однако отсутствовал в номенклатуре на 2014 год. Эта сумма обеспечила 37% от общей суммы экономии 1,036 млн. дол. США по всем монопольным и конкурентным препаратам, которые купили с экономией.

В тоже время максимальное превышение +29,7% ожидаемой цены закупки произошло по конкурентному препарату Бортезомиб 3,5 мг, который купили у компании Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия) с торговым названием ВЕЛКЕЙД®. Кроме этого, еще по одному препарату Бендамустин в двух дозировках 25 мг и 100 мг цены закупки превысили ожидамые цены на 1,1% и 12,5% соответственно. Эти две позиции купили у компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд (Ирландия) – торговое название РИБОМУСТИН, при этом препарат в дозировке 100 мг был закуплен с превышением ожидаемой суммы лота на 135,5 тыс. дол. США, что составило 80% от общей суммы превышений 169,2 тыс. дол. США по всем позициям, которые купили с превышениями. Три указанные позиции отсутствовали в номенклатуре на 2014 года, однако закупались в 2013 году у тех же производитлей, что и в 2015 году.

Итоговый показатель – монопольные и конкурентные позиции купили с общей экономией в размере 867,2 тыс. дол. США (или 23,0% от общей суммы закупок данного сегмента). Однако это мнимая экономия, так как получилась искусственно в результате завышения МОЗом ожидаемых цен закупки при формировании номенклатуры в начале 2015 года.

Итоговые показатели по трем выше проанализированным сегментам централизированного рынка см. в Таблице 6.

Таблица 6

Результаты закупок препаратов для лечения онкобольных детей\

 

Заключение

 Результаты  проведенных Crown Agents закупок препаратов для лечения онкобольных взрослых показывают, что экономический эффект закупки получился не в результате деятельности международной организации Crown Agents или самого механизма международных закупок, а в результате корректно сформированной Минздравом номенклатуры препаратов:

  • Треть бюджета – это конкурентный сегмент, по которому производители обеспечили 20% экономии от выделенного финансирования – почти миллион долларов США, которая почти в 7 раз больше от превышений ожидаемых сумм лотов по позициям монопольного сегмента.
  • При формировании номенклатуры по ряду монопольных и конкурентных позиций были завышены ожидаемые цены закупки, что в итоге привело к получению дополнительной искусственной высокой экономии в размере также без сотни тысяч миллион долларов США.
  • На сегодня остаются не закупленными 11 препаратов на более 1,8 млн. дол. США, а один препарат на 31,5 тыс. дол. США не будет закуплен вовсе.
  • По ряду закупленных препаратов есть сомнения по их качеству и опыту применения при лечении онкозаболеваний, ведь Crown Agents закупила препараты, которые ранее не поставлялись в Украину, а некоторые позиции, которые Crown Agents предложила закупить МОЗ, но министерство по ним еще решение не приняло, отсутствуют на рыке Европейских государств и зарегистрированы только в Украине.

Приложение 1

 Не закупленные позиции по программе взрослая онкология

 Приложение 2

 

 Перелік закуплених через організацію CROWN AGENTS препаратів  по програмі доросла онкологія

* – на препарат МИРИН 100 производства Липомед АГ (Швейцария) временно отсутствует регистрация в Украине.

Приложение 3

* – на препарат МИРИН 100 производства Липомед АГ (Швейцария) временно отсутствует регистрация в Украине.

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

 

Регионы