Медицинский контроль
Switch Language

Мы в социальных сетях:

Закупка вакцин через ПРООН: ничья с МОЗ продолжается

""

 

КРАТКО

В этой статье мы анализируем закупки 5-компонентной вакцины ПЕНТАКСИМ и вакцины от гемофильной инфекции, проведенных ПРООН. Критикуя некоторые аспекты этих закупок, мы хотим отметить: на сегодня ПРООН – единственная международная организация из всех, закупающих лекарства для Украины, которая прозрачно и своевременно публикует отчеты о проведенных закупках на своем официальном сайте. Мы горячо приветствуем такую открытость со стороны ПРООН и призываем другие международные организации (ЮНИСЕФ, Crown Agents) брать пример с ПРООН в аспекте прозрачности закупок.

А теперь к делу.  

Передача закупок медикаментов иностранным организациям -  шаг, предпринятый Минздравом для того, чтобы снизить стоимость препаратов для украинского потребителя. Первоначально предполагалось, что закупкой ПЕНТАКСИМа (комбинированной вакцины для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита, а также моновакцины для профилактики гемофильной инфекции типа b) займется ЮНИСЕФ, однако эти препараты не преквалифицированы ВОЗ, поэтому закупать их пришлось ПРООН.

 ПРООН провел закупку вакцин, однако, как показало наше расследование, Минздрав Украины изначально создал неконкурентные условия для закупки. ПЕНТАКСИМ была закуплен у «Фармекс Груп» по неоправданно завышенной цене (с этой же компанией работал МОЗ в 2014 году). При этом организаторы торгов изначально прописали такие условия, удовлетворить которым могла продукция только «Фармекс Груп» (несмотря на существующую конкуренцию на рынке). В итоге закупленный препарат оказался на 12,5% дороже, чем на закупках МОЗ 2014 года, и более чем в 2 раза дороже аналогичных вакцин, закупаемых Болгарией и Панамериканской организацией здравоохранения.

Завышенной в два раза оказалась и цена на моновакцину от гемофильной инфекции типа b (если сравнивать с аналогичным препаратом Hib, закупаемым Панамериканской организацией здравоохранения), которая к тому же не зарегистрирована в Украине. Украина в этом году купила более дешевый индийский препарат (раньше покупали вакцину «Глаксосмиткляйн»), но цена его оказалась вдвое дороже, чем ранее закупали в Панамериканской организации здравоохранения, и почти вдвое дороже, чем раньше покупали в ЮНИСЕФ (как компонент, а не как отдельную позицию).

Закупки вакцин проходили в условиях нехватки средств, и было принято решение закупить моновакцину против гемофильной инфекции типа b в полном объеме, а ПЕНТАКСИМ – частично. Подобные действия выглядят по меньшей мере странно, поскольку ПЕНТАКСИМ критически необходим украинским пациентам и его закупка должна быть первоочередной задачей.

Вывод: созданные руководством Минздрава Украины условия закупки не оставляют выбора международным организациям. Они вынуждены покупать по завышенным ценам, и поэтому никакой экономии не происходит, что мы и увидели на примере ПЕНТАКСИМа и Hib-вакцины. Напротив, цены остаются высокими. Это объясняется тем, что во время проведения самого тендера все условия для завышения цен уже предопределены заранее, и настоящая борьба за выгодные закупки должна быть комплексной. Простое перепоручение проведения тендера международным организациям проблемы не решило.

ПОДРОБНО

Министерство здравоохранения Украины в конце прошлого года отчиталось, что передало деньги на закупку вакцин Детскому фонду ООН (ЮНИСЕФ), так как эта организация занимается закупками вакцин для детей под эгидой ООН и поставляет их более чем в 100 стран в качестве гуманитарки. Логично, что для Украины вакцины тоже будет закупать ЮНИСЕФ. Однако уже в середине января текущего года на сайте МОЗ появилось сообщение о закупке организацией ПРООН двух вакцин: комбинированной вакцины для профилактики коклюша (ацеллюлярная), дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита (инактивированная), а также моновакцины для профилактики гемофильной инфекции типа b.  

Сравнение цен внутренних и международных закупок «украинского» ПЕНТАКСИМа

Почему ПРООН, а не ЮНИСЕФ, мы написали в нашей предыдущей статье. По результатам расследования, проведенного «Медицинским контролем», стало очевидно, что комбинированную пятивалентную вакцину ПРООН закупит у украинского производителя, компании «Фармекс Груп», несмотря на то, что на рынке по пятивалентной вакцине есть конкуренция (в Украине зарегистрированы вакцины трех производителей – «Санофи Пастер» (Франция), «ГлаксоСмитКляйн» (Бельгия) и «Фармекс Груп» (Украина, фасовка «in bulk» фирмы-производителя Sanofi Pasteur S.A., Франція) – см. Приложение 1). К такому выводу мы пришли, проанализировав условия тендера на закупку вакцины. Удивительно ли, что так и вышло? Нет, не удивительно. Наши прогнозы такого рода всегда сбываются, потому что дискриминационные условия проведения торгов, которые создаются с помощью взяток, видны заранее и легко прослеживаются игроками рынка.

Действительно, результаты тендера подтвердили наши прогнозы: ПРООН объявила о подписании контракта на поставку пятивалентной вакцины ПЕНТАКСИМ на сумму 7,2 млн. долл. США, цена за дозу составила 17,27 долл. США, а с учетом 5% стоимости услуг ПРООН цена за дозу ПЕНТАКСИМа – 18,13 дол. США. Для сравнения в 2014 году МОЗ закупил вакцину у этого же производителя по цене, которая ниже указанной более чем на 2 долл. США (по курсу наличного доллара на дату акцепта предложения «Фармекс Груп»), или на 1,15 долл. США без учета 5% услуг ПРООН. Повышение цены одной дозы вакцины на 2 долл. США (что составляет 12,5% от первоначальной стоимости) привело к тому, что на объеме закупки в 416,5 тыс. доз перерасход средств составил почти 950 тыс. дол. Более подробно – в таблице ниже.

 

Міжнародна непатентована назва Дозу- вання Брендова назва Виробник Сума закупівлі через ПРООН з урахуванням сервісного збору ПРООН, дол. США Ціна за дозу ПРООН 2016 р., з урахуванням сервісного збору ПРООН (без урахування логістики 1,5%), дол. США Сума закупівлі МОЗ 2014 року, дол. США Ціна за дозу МОЗ 2014 р. (за мінусом ПДВ 7%, 2,15%), дол. США % переви-щення ціни закупівлі ПРООН над МОЗ Сума неефективно використаних коштів у порівнянні з цінами 2014 р., дол. США
Комбінована вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії, правця, гемофільної інфекції та поліомієліту (інактивована) Флакони, ампули  у комплекті з роз-чинником, для ін'є-кцій, 1 доза ПЕНТАКСИМ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B ТОВ "Фармекс Груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна 7 552 602,75 18,1335 8 276 694,21 16,1115 12,5% 947 836,64

 

При таком результате (напомним: заранее понятном и предсказанном результате) Минздраву не имело смысла оплачивать 360 тыс. долл. США организации ПРООН, поскольку министерство могло провести закупки ПЕНТАКСИМа самостоятельно на открытом тендере (компания «Фармекс Груп» работает на украинском рынке уже 4 года, и все эти годы МОЗ осуществлял закупки без посредников). В сложившейся же ситуации за закупку только двух вакцин МОЗ должен заплатить ПРООН более 450 тыс. долл. США (Приложение 2). При этом физически вакцина ПЕНТАКСИМ просто перемещается из склада производителя «Фармекс Груп» в Борисполе на склад госпредприятия МОЗа «Укрвакцина» в Обухове, не выезжая за пределы Киевской области (см. карту и инфографику ниже).

 

 

 

Сравнение цены ПЕНТАКСИМа для Украины с ценами для других стран

Мы не можем сравнить стоимость закупленного ПЕНТАКСИМа с ценами Детского фонда ООН ЮНИСЕФ, так как эта организация не закупает такие дорогостоящие вакцины, о чем мы писали ранее.

Провести сравнение стоимости закупленного через ПРООН ПЕНТАКСИМа с ценами на аналогичный препарат в референтных странах невозможно. Во-первых, вакцина с торговым названием производства «Фармекс Груп» не продается в референтных странах (перечень референтных стран определен в приказе МОЗа №394 от 29.05.2012). Во-вторых, из всех референтных стран вакцину ПЕНТАКСИМ закупает только Болгария (работает с производителем «Санофи Пастер»), другие страны, как и ЮНИСЕФ, не покупают такие дорогостоящие комбинированные вакцины, отдавая предпочтение моновакцинам. Интересно, что цена ПЕНТАКСИМа, закупленного ПРООН, и цена препарата, закупаемого Болгарией, практически одинакова (разница составляет несколько центов) – см. таблицу ниже. Очевидно, что в 2014 году МОЗ покупал ПЕНТАКСИМ дешевле, чем в референтных европейских странах.

 

Дозу-
вання
Брендова назва Виробник Ціна за дозу, $ Сума закупівлі, дол. США % переви-щення Сума неефективно використаних коштів у порівнянні з цінами 2014 р., дол. США
ПРООН Болгарія
Флакони, ампули  у комплекті з роз-чинником, для ін'є-кцій, 1 доза ПЕНТАКСИМ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, IN BULK Санофі Пастер С.А., Франція 18,1300 18,0714  7 552 602,75    0,32% 24 489,08

 

Увеличение цены закупки вакцины не могло не отразиться на количестве закупаемого препарата. При увеличении суммы на закупку вакцины ПЕНТАКСИМ со 117,7 млн. грн. в 2014 году до 236,6 млн. грн. (более чем в два раза) МОЗ планировал закупить в два раза больше вакцин в 2015 году – заявка, утвержденная Постановлением КМУ, составила 867 985 доз. Однако девальвация гривны на уровне 87% «съела» дополнительное финансирование, и ПРООН удалось закупить только 416 500 доз ПЕНТАКСИМа, что на 12,8% меньше, чем МОЗ закупил в 2014 году, и более чем в два раза меньше, чем было запланировано.

 Закупки вакцины против гемофильной инфекции типа b: сравнение цен

роме ПЕНТАКСИМа, ПРООН закупил моновакцину для профилактики гемофильной инфекции типа b у индийского производителя Serum Institute of India Private Ltd с торговым названием Sii HibPRO™, которая еще не зарегистрирована в Украине, на сумму 1,975 млн. долл. США по цене 3,99 долл. США за одну дозу вакцины.

Аналогичную вакцину в 2014 году Минздрав закупил у компании «ГлаксоСмитКляйн Украина» по цене 6,76 долл. США за дозу. Отметим, что тогда торги тоже были проведены по дискриминационной процедуре: Минздрав закупил препарат у одного участника торгов, хотя в Украине были зарегистрированы два производителя вакцины – «ГлаксоСмитКляйн» и «Санофи Пастер» – см. Приложение 4.

Прямое сравнение цен на закупленные вакцины производить некорректно, поскольку в 2014 году МОЗ закупил вакцину другого производителя.

Мы попытались сравнить, по какой цене вакцину для профилактики гемофильной инфекции типа b закупила ПРООН, и цену, по которой проводит закупки ЮНИСЕФ или другие организации из орбиты ВОЗ. С закупками ЮНИСЕФ такое сравнение провести не удалось, поскольку ПРООН закупает моновакцину, а детский фонд ООН покупает эту вакцину только как компонент «Hib» в составе комбинированных вакцин – см. ниже скан с сайта ЮНИСЕФ.

 

Источник: http://www.unicef.org/supply/index_57476.html  

Компания Serum Institute of India Private Ltd является одним из лидеров поставок вакцин и биологических препаратов для ЮНИСЕФ. В 2014 году эта компания осуществила поставки на 379,8 млн. долл. США, уступив первое место компании Glaxosmithkline, которая выполнила поставки на сумму 415,8 млн. долл. США.

ЮНИСЕФ закупает комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции типа b, в том числе у производителя Serum Institute of India Private Ltd по цене 2,25 доллара за дозу. (см. Приложение 5).

Итак, Украина закупает моновакцину через ПРООН по цене 4 долл. США, что в два раза превышает цену, по которой Serum Institute of India Private Ltd продает ЮНИСЕФу пятивалентную вакцину. Закономерно предположить, что у компании-производителя должны быть большие резервы. В случае сотрудничества с Украиной компания Serum Institute of India Private Ltd могла бы получить сверхприбыль, поскольку продает вакцину для ЮНИСЕФ значительно дешевле.

Мы также не нашли цены на вакцину для профилактики гемофильной инфекции типа b в Европе, как по торговому названию, так и по международному непатентованному названию, потому что ее не закупают как моновакцину ни в референтных странах, ни в развитых странах «старой Европы». Закупки вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа b производятся только в составе комбинированных вакцин. Даже сами ПРООН признают, что вакцина Hib редко используется как моновакцина, большинство стран использует пентавакцину.

Как моновакцина, Hib используется в таких странах, как Аргентина, Туркменистан, Тунис, Ямайка, Перу. На сегодня компания Serum Institute of India Private Ltd поставила 172 тыс. доз таких вакцин. Это значит, что каждая страна закупила по несколько десятков тысяч вакцин, что не является релевантным для определения качества, эффективности и безопасности препарата.  В Украине планируют закупить почти 520 тыс. доз, что в три раза больше, чем производитель продал во всем мире. Таким образом, в Украине, по сути, пройдут основные клинические испытания моновакцины Hib производства Serum Institute of India Private Ltd.

Узнать, по какой цене была произведена закупка вакцины в странах, указанных в сообщении ПРООН, оказалось невозможно из-за непрозрачности проведения тендерных процедур. В открытом доступе находится только информация о сумме общего финансирования закупок вакцины, детальные результаты торгов не обнародуются.

В открытых источниках мы смогли найти цены для сравнения эффективности закупки вакцины Sii HibPRO™. Для начала определим уровень розничных цен на данную вакцину. На сайте Vaccinebox.com стоимость Sii HibPRO™ составляет 375 индийских рупий, или 5,64 долл. США, а на сайте Medplusmart.com цена Sii HibPRO™ 412,50 индийских рупий (6,20 долл. США). Оптовые цены закупок международных организаций значительно ниже, чем розничные.

Оптовая цена закупки  на моновакцину Hib есть в прайсе, опубликованном на сайте Панамериканской организации здравоохранения. В 2015 году она составила 1,95 долл. США – см.

 

Приложение 3.

 

Эта цена ближе к цене 2,25 долл. США, по которой ЮНИСЕФ покупает у Serum Institute of India Private Ltd пятивалентную комбинированную вакцину, чем к цене закупки ПРООН для Украины – 3,99 долл. США. Цена вакцины в случае закупок через Панамериканскую организацию здравоохранения более чем в два раза ниже, чем стоимость моновакцины Hib, которая была закуплена ПРООНом. На объеме закупок 2,07 млн. долл. США сумма неэффективно использованных средств составила 2,17 млн. дол. США – см. таблицу ниже.

 

Дозу-
вання
Міжнародна непантетована назва Ціна за дозу, $ Сума закупівлі, дол. США % переви-щення Сума неефективно використаних коштів у порівнянні з цінами 2014 р., дол. США
ПРООН Панамериканська організація охорони здоров’я
Флакони, ампули  у комплекті з роз-чинником, для ін'є-кцій, 1 доза Вакцина для профілактики гемофільної інфекції типу b 3,99 1,95 2 074 600,50 104,62% 2 170 351,29

 

Учитывая уровень цен на закупки этих двух вакцин, странным выглядит тот факт, что в ПРООН вакцину против гемофильной инфекции типа b купили в полном объёме в соответствии с заявками регионов (согласно Постановления КМУ об утверждении перечня лекарств для закупки через международные специализированные организации), тогда как закупки ПЕНТАКСИМа были проведены менее чем наполовину от предварительно собранных заявок. Важно отметить, что наличие ПЕНТАКСИМа критически необходимо для пациентов, в то время как потребность в вакцине против гемофильной инфекции типа b значительно ниже.

Это позволяет предположить, что при корректировке объемов закупок в связи с ростом цен и отсутствием средств для обеспечения закупки в полном объеме, МОЗ исходил совсем не из медицинских критериев.

Выводы

Итак, ЮНИСЕФ, делегированный Минздравом на закупку вакцин, отказался от выполнения полномочий, поскольку вакцины, закупаемые в Украине в соответствии с национальным календарем прививок, не переквалифицированы во Всемирной организации здравоохранения.

Вследствие отказа ЮНИСЕФ часть закупок была передана ПРООН. Торги, по вине украинского Минздрава, были проведены с дискриминационными условиями, прописанными под одного производителя, поэтому, как и предполагалось, комбинированная вакцина для профилактики коклюша (ацеллюлярная), дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции и полиомиелита (инактивированная) ПЕНТАКСИМ была закуплена у украинской «Фармекс Груп». В 2014 году с этим же производителем работал МОЗ. В 2015 году закупки были произведены по цене, которая выше, чем цена закупок Минздрава в 2014 году  в валютном выражении, а также выше, чем цена на аналогичный препарат, который закупает Болгария и Панамериканская организация здравоохранения.

Вакцину против гемофильной инфекции типа b в 2015 году ПРООН закупил дешевле, чем МОЗ закупил по процедуре у одного участника в 2014 году. Однако и с этим препаратом возникли сложности: эта вакцина не зарегистрирована в Украине, ее не закупает ЮНИСЕФ, не покупают в Европе, а Панамериканская организация здравоохранения покупает моновакцину Hib по цене, которая в два раза меньше, чем купил ПРООН.

Приложение 1

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Департамент фармацевтичної діяльності Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України "Державний реєстр лікарських засобів України" Інформаційний фонд

 

№ РП Термін дії з/по Назва/лікарська форма Склад діючих речовин Виробник Заявник
844/11-300200000 12.11.2015 21.06.2016 ПЕНТАКСИМ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, IN BULK Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в упаковці in bulk № 50, № 500 та № 5400 одна імунізуюча доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО, правцевий анатоксин - не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - анатоксин - 25 мкг, - філаментний гемаглютинін - 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 - 40 D-одиниць*, інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць*, інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці* полісахарид Haemophilus influenzae типу b кон'югований з правцевим анатоксином - 10 мкг, * або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу Санофі Пастер С.А., Франція Санофі Пастер С.А., Франція
845/11-300200000 21.06.2011 21.06.2016 ПЕНТАКСИМ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B Суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в блістері ПВХ № 1 одна імунізуюча доза (0,5 мл) після розведення містить: дифтерійний анатоксин* - не менше 30 МО, правцевий анатоксин* - не менше 40 МО, антигени Bordetella pertussis: - анатоксин* - 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* - 25 мкг, інактивований вірус поліомієліту типу 1 - 40 D-одиниць** інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць** інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці** полісахарид Haemophilus influenzae типу b (10 мкг) кон'югований правцевим протеїном (18-30 мкг) * адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг Al3+ * D--антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу ТОВ "Фармекс Груп" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника sanofi pasteur S.A., Франція), Україна Санофі Пастер С.А., Франція
859/11-300200000 17.11.2011 17.11.2016 ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b, in bulk Суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці у комплекті з двома голками та порошок ліофілізований (Hib) у флаконі, що змішуються перед використанням, у великоємній упаковці № 120 0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить: дифтерійний анатоксин (D) - не менш ніж 30 міжнародних одиниць (МО), правцевий анатоксин (Т) - не менш ніж 40 МО), кашлюковий анатоксин (РТ) - 25 мкг, філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг, пертактин (PRN) (білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон) - 8 мкг, інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 1 - 40 D-антигенних одиниць (DU), інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 2 - 8 D-антигенних одиниць (DU), інактивований вірус поліомієліту (IPV) тип 3 - 32 D-антигенних одиниць (DU), кон'югат капсульного полісахариду Haemophilus influenzae типу b (PRP) - 10 мкг, та правцевого анатоксину (Т) ~ 30 мкг ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
860/11-300200000 03.09.2014 17.11.2016 ІНФАНРИКС™ ІПВ ХІБ / INFANRIX™ IPV HIB КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B Суспензія (DTPa-IPV) для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому одноразовому шприці № 1 у комплекті з двома голками та ліофілізат (Hib) для ін’єкцій у флаконі № 1, що змішуються перед використанням 0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить: дифтерійний анатоксин (D) - не менш ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць)), правцевий анатоксин (Т) - не менш ніж 40 МО (10 Lf), кашлюковий анатоксин (РТ) - 25 мкг, філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг, пертактин (PRN) - 8 мкг, інактивований поліовірус (IPV): - типу 1 (Mahoney) - 40 D-антигенних одиниць (DU), - типу 2 (MEF-1) - 8 DU, - типу 3 (Saukett) - 32 DU - кон'югат капсульного полісахариду (PRP) Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв'язаного з правцевим анатоксином (Т), адсорбованим ~ 30 мкг ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Великобританія
UA/13010/01/01 07.06.2013 07.06.2018 ПЕНТАКСИМ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА, РІДКА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, СУХА Порошок Haemophilus influenzae типу b у флаконі та суспензія для ін'єкцій (0,5 мл) в попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: Дифтерійний анатоксин* - не менше 30 МО, Правцевий анатоксин* - не менше 40 МО, Антигени Bordetella pertussis: - анатоксин* - 25 мкг, - філаментний гемаглютинін (ФГА)* - 25 мкг Інактивований вірус поліомієліту типу 1 – 40D-одиниць** Інактивований вірус поліомієліту типу 2 - 8 D-одиниць** Інактивований вірус поліомієліту типу 3 - 32 D-одиниці** Полісахарид Haemophilus influenzae типу b - 10 мкг кон’югований правцевим протеїном - 18-30 мкг * адсорбовані алюмінієм гідроксидом дигідратом 0,3 мг А1 у ступені 3+ ** D - антигенні одиниці або еквівалентна кількість антигену, визначена з використанням відповідного імунохімічного методу. Санофі Пастер С.А., Франція ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина Санофі Пастер С.А., Франція

Источник: http://www.drlz.com.ua/

Приложение 2

Приложение 3

Приложение 4

 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Департамент фармацевтичної діяльності Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України" Інформаційний фонд

 

№ РП Термін дії з/по Назва/лікарська форма Склад діючих речовин Виробник Заявник
235/12-300200000 12.07.2013 07.02.2017 Акт-ХІБ Вакцина для профілактики інфекцій, спричинених Haemophilus типу b, кон’югована, суха Ліофілізований порошок по 1 дозі для розчину для ін'єкцій у флаконі в комплекті з розчинником по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) після розведення містить: полісахарид Haemophilusinfluenzaeтипу b, - 10 мкг, кон'югований правцевим протеїном – 18-30 мкг Санофі Пастер С.А., Франція ЗАТ «Санофі-Авентіс», Угорщина Санофі Пастер С.А., Франція
UA/13048/01/01 27.09.2013 27.09.2018 ХІБЕРИКС™/HIBERIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 дозі у флаконі № 1 в комплекті з розчинником у попередньо наповненому шприці № 1 та двома голками; по 1 дозі у флаконах № 100 у комплекті з розчинником у флаконах або ампулах № 100 після розчинення, 1 доза (0,5 мл) вакцини містить: не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae типу b, ковалентно зв`язаного з приблизно 25 мкг правцевого анатоксину ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз с.а., Бельгія ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія

 

Источник: http://www.drlz.com.ua/

Приложение 5

 

 

Регионы