Закупки ПРООН по туберкулезу: первая победа международных организаций

 

КРАТКО

Программа Развития ООН опубликовала данные о том, какие препараты и по каким ценам удалось купить для Минздрава Украины по программе борьбы с туберкулезом. Эти закупки оказались значительно эффективнее, чем по всем остальным госпрограммам Минздрава: экономия бюджетных средств составила 538 000 долларов США. Максимальное снижение цены на закупках – 85%. Расчетная экономия по 8 препаратам составила 2,95 млн долларов США, или более 70% от суммы всех расходов на эти препараты. То есть, удалось сэкономить еще больше, чем рассчитывали. Один только «Циклосерин» дал расчетную экономию в 996 000 долларов США.

Такой успех обусловлен тем, что ПРООН удалось создать высокую конкурентную среду и привести на торги производителей и первых дистрибьюторов. Структура поставщиков действительно изменилась: так, впервые на торги вышел производитель Macleods Pharmaceuticals, общая доля которого в закупках превышает 50%. Многие «аутсайдеры закупок» нарастили долю, выйдя на рынок напрямую. Это касается предприятий Константина Жеваго и Валерия Печаева, а также предприятия «Юрия Фарм», о котором стоит написать отдельно.

В то же время, 7 препаратов закуплены по ценам, которые значительно превышают цены, по которым Минздрав закупил их в 2014 году. На первый взгляд это странно, потому что дороже закупили в основном препараты украинского производства, изготовленные «Юрия Фарм». Еще удивительнее, что этими препаратами лечат туберкулез только в Украине: Глобальный фонд для борьбы с ВИЧ/СПИД, туберкулезом и малярией (головная организация ООН, закупающая антитуберкулезные лекарства) их не закупает и не использует.

Почему же ПРООН был вынужден купить препараты по высоким ценам, да еще и не использующиеся в мире? Потому что ПРООН закупает по номенклатуре закупок Минздрава. В номенклатуру же искусственно включили монопольные позиции, которые обеспечили сверхприбыли «Юрия Фарм». Например, хорошо известный сироп «Изониазид 4000 мг в форме выпуска сироп во флаконе» и «Этамбутол 2000 мг у флаконах» производятся только «Юрия Фарм». Разумеется, на торгах компания воспользовалась своей монополией и выставила максимальные цены. В итоге рост доли «Юрия Фарм» в закупках по туберкулезу составил +391% (или в 4,9 раза)! А разгадка очень проста: компанию «Юрия Фарм» связывают с главным внештатным фтизиатром МОЗ, директором Национального института фтизиатрии и пульмонологии, академиком НАМН Украины, профессором Юрием Фещенко. В 2015 году интересы Фещенко лоббировал не он лично, а его подчиненная, на тот момент главный внештатный фтизиатр МОЗ Светлана Черенько. Вместе они пролоббировали включение в номенклатуру лекарств, против применения которых неоднократно выступали представители ВОЗ. В мире эти лекарства не применяются, поэтому даже проведение торгов в ПРООН не создало конкуренции по этим позициям, и цены остались высокими, и даже еще выросли. Нет ли здесь коррупции и конфликта интересов? Вопрос скорее риторический.

Вывод: закупки через международные организации могут показывать высокую эффективность по тем позициям, где у международных организаций и производителей большой опыт, а также есть много дешевых генериков. Это доказано закупками ПРООН лекарств от туберкулеза. В то же время, эффективность международных закупок снижают коррупционные схемы, выстроенные в номенклатурных группах Минздрава Украины. Ведь именно в этих группах определяется, что покупать, и лоббисты продавливают монопольные препараты в интересах монополиста. Реформы номенклатурных групп 2015 года, проведенные Игорем Перегинцом, ничего не дали: коррупционные схемы остались прежними. Обратные реформы в 2016 году тоже не дадут ничего, если люди, имеющие личный интерес в продажах того или иного препарата, сохранят огромное влияние на формирование номенклатуры закупок Минздрава. В 2016 году в номенклатурных группах лоббистов «Юрия Фарм» уже двое. Экономии на лекарствах «Юрия Фарм» в этом году можно не ждать: напротив, ждем еще большего повышения цен.

  ПОДРОБНО

ОО «Медицинский контроль» понимает необходимость проведения комплексного анализа эффективности закупок международными организациями, однако из-за фрагментарности отчетов самих организаций, а по некоторым закупкам и вовсе из-за полного отсутствия информации, мы вынуждены проводить анализы закупок по каждому направлению отдельно.

В программе туберкулез отдельно проводились закупки противотуберкулезных препаратов и отдельно закупки медицинских изделий для диагностики туберкулеза на аппаратах BACTEC производства Becton Dickinson (США). Закупки по обоим направлениям для МОЗа проводила международная организация Программа развития ООН (ПРООН).

В этой статье проведем анализ закупки лекарственных средств.

В отличие от номенклатуры препаратов 2013-2014 годов, в 2015 году появились две новые позиции – «Изониазид 500 мг, флакон» и «Теризидон 250 мг, капсулы». Возможные причины и последствия появления этих препаратов в номенклатуре мы описывали в нашей статье об анализе номенклатуры. Так, препарат «Теризидон» является препаратом-аналогом «Циклосерина» (содержит 2 молекулы «Циклосерина»), который закупался на протяжении последних 3 лет. Оба препарата относятся к одной группе препаратов – микобактериостатики. Отечественные протоколы лечения не выделяют особых различий при использовании этих препаратов. Но, как правило, стоимость «Теризидона» в 3-4 раза превышает стоимость «Циклосерина» (на это мы указывали в нашей предыдущей статье). Сейчас прошли очередные закупки в ПРООН, и в результате купили два препарата «Теризидон» – отечественного и индийского производства, которые дороже закупленного «Циклосерина» в 5,1 и 4,3 раза соответственно. К сожалению, закупка «Теризидона» – неэффективное использование бюджетных денег, ведь на выделенную сумму удалось закупить гораздо меньшее количество препаратов. Учитывая, что в «Теризидоне» 2 молекулы «Циклосерина», направив средства в размере 775,5 тыс. долл. США на закупку только «Циклосерина», можно было бы купить в два раза больше молекул препарата.

Кроме этого, в номенклатуру вернули такие позиции, как «Изониазид 300 мг, табл.», «Изониазид 100 мг, табл.» и «Рифабутин, 150 мг, капсулы». Эти препараты закупались в 2013 году, а в 2014 году от их закупки отказались.

Номенклатура противотуберкулезных препаратов является в основном конкурентной, что подтверждается наличием препаратов генерического ряда, препаратов, имеющих преквалификацию ВОЗ и, соответственно, наличием у международных организаций из системы ООН опыта закупок противотуберкулезных препаратов. Есть в номенклатуре две монопольные позиции – «Изониазид 4000 мг в форме выпуска сироп во флаконе» и «Этамбутол 2000 мг у флаконах» – в Украине оба препарата зарегистрированы только у одного отечественного производителя, компании «Юрия-Фарм», которую на рынке напрямую связывают с главным внештатным фтизиатром МОЗа, директором ГУ "Национальний институт фтизиатрии и пульмонологии им. Ф. Г. Яновського НАМН Украины" академиком НАМН Украины, профессором Юрием Фещенко.

Включение в номенклатуру закупок на 2015 год монопольных позиций компании «Юрия-Фарм» лоббировала представитель института (на то время главный внештатный фтизиатр МОЗа) Светлана Черенько. В новом составе рабочей группы по разработке предложений к номенклатуре закупок 2016 года, утвержденном в марте 2016 года, количество представителей института увеличилось до двух человек, так что лоббировать интересы компании «Юрия-Фарм» есть кому в любом составе номенклатурной комиссии. При этом самым интересным является тот факт, что инфекционные формы противотуберкулезных препаратов (монопольные позиции) постоянно включаются в номенклатуру закупок МОЗа, даже несмотря на то, что против применения инфекционных форм  постоянно высказываются представители ВОЗа, да и в закупках международных организаций за средства глобальных доноров такие формы выпуска противотуберкулезных препаратов отсутствуют.

При бюджете 7,6 млн. долл. США в ПРООН закупили 18 противотуберкулезных препаратов на сумму 6 720 427,07 долл. США без учета 5% комиссии ПРООН (Приложение 1), а один препарат «Моксифлоксацин» (на который планировали потратить 270 тыс. долл. США) не закупили. Дополнительные затраты организации ПРООН по проведению торгов составили: 5% от общей суммы закупки – административные услуги (9336 021,35 долл. США) и 1,5% – внутренняя логистика (100 806,40 долл. США).

Из закупленных 18 препаратов с точно таким же торговым названием, как в 2014 году, в МОЗе купили только 5 препаратов отечественного производства (два из которых – указанные выше монопольные позиции, и еще три позиции «Канамицин» и «Капреомицин» у ПАО «Киевмедпрепарат» и «Натрия аминосалицилат» у ЧАО «Технолог»), а остальные  лоты выиграли поставщики, предоставляющие препараты других производителей и торговых марок. По двум позициям «Этамбутол 400 мг» и «Циклосерин 250 мг» купили препараты производителей, которые никогда в прошлом не закупались МОЗ, кроме того, эти препараты еще не зарегистрированы в Украине (Приложение 2).

Торги в ПРООН выиграли в основном производители и их первые дистрибьюторы. Впервые на торги напрямую вышел производитель Macleods Pharmaceuticals, ранее присутствовавший в торгах через украинских дистрибьюторов ООО «Укроптпостач» и ООО «Фармадис». Впервые появились на торгах производители Svizera Europe B.V., Нидерланды, Shasun Pharmaceuticals, Индия и МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД, Индия – две последние компании вышли на торги через дистрибьютора, компанию ЧАО «Медфарком-Центр», Украина.

Выход новых игроков привел к существенному изменению структуры рынка централизованных закупок – см. инфографику рис. 1 и рис. 2 ниже.

А более подробную структуру централизованного рынка противотуберкулезных препаратов в 2014 и 2015 гг. см. в Приложении 3.

 

 

Рис. 1. Структура централизованного рынка противотуберкулезных препаратов в 2014 году

 

Рис. 2 Структура централизованного рынка противотуберкулезных препаратов в 2015 году  

Как видно из инфографики и таблицы в Приложении 3, на рынке поменялись лидеры. В 2014 году в МОЗе лидером продаж была компания Lupin Limited, Индия с долей рынка 26,3%. В 2015 году эта компания получила только 1,85% рыночной доли: падение рыночной доли составило почти 93%, а в объеме закупок падение составило 95% (с 2,4 млн. долл. США до 125 тыс. долл. США).

Лидером по подписанным договорам в 2015 году стала компания Macleods Pharmaceuticals, Индия, получившая 51,1% рынка (в 2014 году компания имела только 11,8% рыночной доли), то есть рост рынка составил +335% (увеличение в 4,3 раза), а также было отмечено увеличение объема продаж в 3,2 раза (от 1,0 млн. долл. США до 3,4 млн. долл. США).

Максимальный рост рыночной доли показала компания Юрия-Фарм,   Украина – это +391% (или в 4,9 раза), что в натуральном выражении составило только рост объема продаж в 3,6 раза (с 107,8 тыс. долл. США до 386 тыс. долл. США). В то же время с рынка ушли Байер Фарма АГ, Германия, которая в 2014 году МОЗу поставляла препарат «Моксифлоксацин 400 мг», и Хелп С.А., Греция, поставлявшая МОЗу «Циклосерин».

Ошеломляющий успех компании «Юрия-Фарм» (рост объема поставок почти в 4 раза) напрямую связан с включением в номенклатуру закупки МОЗа монопольных позиций этого производителя. При  этом препараты с такими формами выпуска не только являются монопольными в Украине,  но и не закупаются в рамках международных программ ВОЗ.

Стоит отметить, что, благодаря внедренному механизму закупок международных организаций, отечественные производители ООО «Юрия-Фарм» (связывают с главным внештатным фтизиатром МОЗа Юрием Фещенко), ЧАО «Технолог» (принадлежит Валерию Печаеву,  владельцу группы компаний «Лекхим» и Президенту Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины) и ПАО «Киевмедпрепарат» (входит в состав корпорации «Артериум», принадлежащей народному депутату Константину Жеваго) смогли стать поставщиками противотуберкулезных препаратов и нарастить объемы своих продаж.

Более подробно см. Таблицу 1 ниже.

 

Таблица 1. Изменение рыночных долей и объемов продаж лидеров рынка по результатам закупок противотуберкулезных препаратов через ПРООН и МОЗ

 Теперь про цены

Закупка противотуберкулезных препаратов через ПРООН – это образец эффективности проведения закупок через международные организации. По результатам торгов получили экономию бюджетных денег в размере 538 тыс. долл. США (в расчете от ожидаемой цены закупки), что составило 7% от выделенного финансирования на 18 препаратов, максимальное снижение цены при этих закупках составило 85% (с 2,10 до 0,33 долл. США) по позиции «Линезолид».

При этом 13 из 18 препаратов закупались МОЗом в 2014 году, и только по 6 из них («Левофлоксацин 500 мг и 250 мг», «Натрия аминосалицилат» 1000 мг, «Циклосерин», «Циклосерин» и «Линезолид») была обеспечена экономия от ожидаемых сумм лотов в размере 1 млн. долл. США (из них «Циклосерин» был закуплен по такой низкой цене, что только по этому препарату экономия составила 371 тыс. долл. США, «Линезолид» был закуплен с экономией 355 тыс. долл. США). Полученная экономия была направлена на покрытие превышения ожидаемых сумм лотов по остальным 7 препаратам, которая составила 990 тыс. долл. США (см. Таблицу 2). В итоге по этим 13 препаратам экономия составила 41,7 тыс. долл. США.

Таблица 2

Препараты, которые закупались МОЗом в 2014 году

 

Примечательно, что рост цен в долларовом эквиваленте показали отечественные производители «Юрия-Фарм» по монопольным позициям «Изониазид 4000 мг, сироп» (+27,6% в валюте) и «Этамбутол 2000 мг» (+4,6% в валюте) и «Технолог» по препарату «Протионамид 250 мг» (+6,1%).

Более важно, что указанные в абзаце перед таблицей 6 препаратов и дополнительно «Пиразинамид» и «Канамицин» были закуплены дешевле, чем в 2014 году в долларовом эквиваленте. Расчетная экономия по этим 8 препаратам составила почти 2,95 млн. долл. США, что составляет более 70% от суммы подписанных контрактов по этим препаратам, или 57% от ожидаемой стоимости лотов. Иными словами, в случае закупки через ПРООН 100% количества препаратов согласно прошлогодним заявкам по ценам 2014 года необходимо было бы дополнительно потратить почти 3 млн. долл. США или на 57% сократить количество закупаемых препаратов.

По пяти оставшимся препаратам, которые не закупались МОЗом  в 2014 году, по трем позициям «Изониазид 500 мг», «Рифабутин» и «Теризидон» высокая экономия 650 тыс. долл. США получилась искусственно в результате завышения МОЗом ожидаемых цен закупки при формировании номенклатуры в начале 2015 года (см. Таблицу 3). Однако по двум остальным препаратам было превышение цен на 99,3 тыс. долл. США, что в итоге привело к экономии по этой группе препаратов в размере 496,2 тыс. долл. США.  

Таблица 3

Препараты, которые НЕ закупались МОЗом в 2014 году

 

Конкурентная среда при закупках противотуберкулезных препаратов была обеспечена  в результате выхода на торги относительно дешевых генериков и их поставки напрямую от производителей.

Этому способствовало наличие на рынке большого количества противотуберкулезных препаратов, имеющих преквалификацию ВОЗ, значительный опыт, накопленный международными организациями по проведению торгов по этой номенклатуре, а также практический опыт прямого участия в подобных торгах и проведения поставок противотуберкулезных препаратов со стороны крупных фармацевтических производителей.

Следует отметить, что многие противотуберкулезные препараты закупаются Глобальным Фондом, и их цены публикуются в открытом доступе на сайте ВОЗ по ссылке http://apps.who.int/hiv/amds/price/hdd/Default5.aspx.

Анализ закупок противотуберкулезных препаратов в системе ВОЗ и через ПРООН для МОЗ показывает, что из номенклатуры МОЗа Глобальным Фондом закупается только 12 препаратов. Не закупаются присутствующие в номенклатуре МОЗа монопольные позиции «Изониазид 4000 мг, сироп», «Этамбутол 2000 мг», которые производятся только украинским производителем «Юрия-Фарм», а также  «Изониазид 500 мг, флакон», которые, кроме «Юрии-Фарм», производит отечественная «Дарница». ВОЗ не закупает, как мы писали ранее, дорогостоящий препарат «Теризидон», не закупает препарат 5-ой группы «Линезолид» (который используется для лечения пациентов с расширенной лекарственной устойчивостью, когда формируется устойчивость не только к препаратам 1-го ряда, но и к одному из препаратов 2-го ряда). Мы не проводили сравнения закупки препарата «Рифампицин» (форма выпуска капсулы), так как ВОЗ закупает его в дозировке 300 мг, а ПРООН для МОЗа закупает препарат с формой выпуска 150 мг. При этом мы провели сравнение закупки  «Натрия аминосалицилат», который  ВОЗ закупает в дозировке 4 грамма, а ПРООН для МОЗа с формой выпуска 1 грамм, поскольку препарат поставляется в гранулах, и изменение формы выпуска не требует дополнительных затрат.

В результате сравнения с ценами ВОЗ для МОЗа ПРООН закупил препараты с общей экономией –980 тыс. долл. США. При этом препараты первого ряда «Изониазид», «Пиразинамид» и «Этамбутол» в ПРООН купили дороже, чем ВОЗ, на 43,1%, а препараты второго ряда «Канамицин», «Протионамид», «Левофлоксацин», «Натрия аминосалицилат», «Циклосерин» и «Капреомицин» купили дешевле в среднем на 43,1%. Резервный препарат в схеме лечения – «Рифабутин», ПРООН купил этот генерик значительно дешевле, чем ВОЗ, которая в то время закупала оригинальный препарат компании Pfizer, США.

Максимально высокая разница цен ПРООН и ВОЗ получилась по препарату «Изониазид 300 мг» (+95,2%, или почти в два раза), а самая низкая цена в сравнении с ценами ВОЗ зафиксирована по препарату «Циклосерин», который ПРООН купила у производителя Shasun Pharmaceuticals, Индия на 43,8% (в 1,8 раза) дешевле, чем ВОЗ. По препарату «Циклосерин» вышла и самая большая расчетная экономия в абсолютных цифрах –933,6 тыс. долл. США. Такая низкая цена закупки  ПРООН «Циклосерина» в 2015 году объясняется  изменением рыночной конъюнктуры и значительным падением цен на субстанцию на мировом рынке.

Поскольку закупочная среда для ПРООН была подобна закупкам в системе ВОЗ, то и закупочные цены оказались сравнимы (см. Таблицу 4).

 Таблица 4

 

Выводы

Сравнивая цены закупки препаратов международными организациями с ценами закупки МОЗ в 2014 и 2015 годах, можно сделать один вывод, который только подтверждает объективность базовых экономических законов. Единственным реальным способом снижения цены является создание конкурентной среды. В случаях, когда привлечение международных организаций позволило усилить конкуренцию, закупочные цены значительно снижались. В случаях же закупки препаратов с минимальной конкуренцией или у производителей-монополистов эффект от привлечения международных компаний был минимален, а в некоторых случаях даже отрицателен: цены закупки в валютном эквиваленте были на уровне или даже выше, чем цены закупки МОЗ в предыдущие годы.

Очень показательной в этом отношении стали закупки противотуберкулезных препаратов через ПРООН.

Закупка противотуберкулезных препаратов через ПРООН – это образец эффективности проведения закупок через международные организации. По результатам торгов получили экономию бюджетных денег в размере 538 тыс. долл. США (в расчете от ожидаемой цены закупки), что составило 7% от выделенного финансирования на 18 препаратов, максимальное снижение цены при этих закупках составило 85% (с 2,10 до 0,33 долл. США) по позиции «Линезолид». Только расчетная экономия по закупке 8 препаратов (цены на которые в долларовом эквиваленте были ниже цен закупки 2014 года) составила почти 2,95 млн. долл. США, что составляет более 70% от суммы подписанных контрактов по этим препаратам, или 57% от ожидаемой стоимости лотов.

Конкурентная среда при закупках противотуберкулезных препаратов была обеспечена  в результате выхода на торги относительно дешевых генериков и их поставки напрямую от производителей.

Этому способствовало наличие на рынке большого количества противотуберкулезных препаратов, имеющих преквалификацию ВОЗ, значительный опыт, накопленный международными организациями по проведению торгов по данной номенклатуре, а также практический опыт прямого участия в подобных торгах и проведения поставок противотуберкулезных препаратов со стороны крупных фармацевтических производителей.

Но даже в таких оптимальных условиях проведения торгов по 7 препаратам закупочные цены ПРООН в долларовом эквиваленте были выше цен 2014 года, что в сумме дало превышение в 990 тыс. долл. США. Так, например, цена закупки в 2015 году препарата первого ряда «Рифампицин» в долларовом эквиваленте была выше цен закупки 2014 года на 49,37% (превышение стоимости закупки на 345 тыс. долл).

Все полученные превышения стоимости закупки были покрыты за счет экономии по другим позициям.

При этом, можно заметить, что рост долларовых цен был зафиксирован:

- по монопольным позициям, включенным в номенклатуру специалистами МОЗа и не закупаемыми по программам ООН  (производитель «Юрия-Фарм» по монопольным позициям «Изониазид 4000 мг, сироп» (+27,6% в валюте) и «Этамбутол 2000 мг» (+4,6%));

- по препаратам, для которых существенно изменилась рыночная конъюнктура («Рифампицин»  (49,37%) – произошла смена поставщика препарата и повышение стоимости субстанции на мировом рынке).

Сравнение закупок противотуберкулезных препаратов в системе ВОЗ и через ПРООН для МОЗ показывает, что закупочная среда для ПРООН была подобна закупкам в системе ВОЗ, и закупочные цены оказались сопоставимы.

Но даже при том, что в среднем удалось достичь сопоставимого уровня цен, по отданным позициям ценовой уровень отличается достаточно существенно.   Максимально высокое превышение цен ПРООН по сравнению с ценами закупки ВОЗ зафиксировано по препарату «Изониазид 300 мг» (+95,2%, или почти в два раза), а самая низкая цена в сравнении с ценами ВОЗ зафиксирована по препарату «Циклосерин», который ПРООН купила у производителя Shasun Pharmaceuticals, Индия на 43,8% (в 1,8 раза) дешевле, чем ВОЗ. По препарату «Циклосерин» получилась и самая большая расчетная экономия в абсолютных цифрах –933,6 тыс. долл. США. Такая низкая цена закупки  ПРООН «Циклосерина» в 2015 году объясняется изменением рыночной конъюнктуры и значительным падением цен на субстанцию на мировом рынке.

 

Приложение 1

Источник:  http://www.ua.undp.org/content/dam/ukraine/docs/PR/TB%20Tender%20Results_for%20signing%20ceremony.pdf?download

 

Приложение 2

 

 

Приложение 3

 

 

Приложение 4